Zoeken naar een onderzoek

Een drie-armige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde multicentrum fase III studie om het effect van Diamyd® te bepalen op de progressie van de diabetes in patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn met diabetes mellitus type 1

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van i) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd en ii) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd gevolgd door twee additionele doses van 20 µg Diamyd. Dit wordt vergeleken met…

Een fase 2/3, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentre, multinationaal, gecontroleerd, dose-ranging onderzoek met vier armen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie onlangs diabetes mellitus type 1 is vastgesteld.

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens drie verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd, multi centrum, verkennend fase 2 onderzoek om 3 doseringen te vergelijken van GLPG0259 vs placebo in combinatie met meth otrexaat, wanneer toegediend voor 12 weken in patiënten met reumatoide artritis en een onvoldoende response op methotrexaat.

Primaire doelstelling: • Het primaire eindpunt voor doeltreffendheid is het aantal en percentage proefpersonen in iedere groep met een dosis GLPG0259 of placebo die in week 12 (bezoek [V] 7) een responspercentage van 20 bereiken volgens het American…

Een studie naar de onderdrukkende werking van probiotica op de gevolgen van ETEC infectie.

Dit onderzoek heeft tot doel om het effect van probiotica op de weerstand tegen een besmetting met ETEC bacteriën te onderzoeken. Bovendien zoeken we naar biomarkers om inflammatie van de darmen en functie te kunnen karakteriseren

Wanneer en bij welke patienten is het mogelijk etanercept te staken na succesvolle behandeling van juveniele idiopathische artritis

Hypothese:In een substantieel deel van de JIA patienten in remissie (volgens de Wallace criteria) is het mogelijk om etanercept succesvol te staken.Doelen:In een gerandomiseerde klinische trial onderzoeken:- welk deel van JIA patienten in remissie…

De effecten van plantaardige stanolen op de immuun functie van astma patiënten

Het doel van het onderzoek is aantonen dat de consumptie van van plant stanol ester verrijkte yoghurts de immuun functie in vivo in astma patiënten kan verbeteren.

Gewrichtsdistractie als behandeling voor artrose van de knie: een vergelijking met een bestaand chirurgisch alternatief: tibiakoposteotomie

1. Testen van de hypothese dat KJD resulteert in (meer) kraakbeenherstel, gebaseerd op MRI, rontgenfoto's en biomarkers, na een follow-up van 2 jaar, vergeleken met HTO.2. Evalueren van kraakbeenherstel gedurende 2 jaar follow-up na KJD ten…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek in meerdere centra dat in twee delen wordt uitgevoerd, maar die naadloos in elkaar overgaan. Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen van SAR153191 als aanvulling op methotrexaat (MTX) te evalueren bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die onvoldoende baat hebben bij MTX-therapie

In het MOBILITY onderzoek wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht. Dit middel, SAR153191, behoort tot een klasse medicijnen die *anti-interleukine 6R monoklonale antilichamen* (een soort eiwit) heten. Dit medicijn blokkeert een bepaalde interleukine…

Evaluatie duurzame behandelrespons bij juveniele of nieuw-gediagnosticeerde diabetes type 1 patiënten.

Primaire doelstelling:* Aantonen dat patiënten die behandeld worden met een 8-daagse serie van otelixizumabinfusen een betere endogene insulinesecretie hebben dan patiënten die placebo krijgen, 12 maanden na studie medicatie toediening.Secundaire…

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen, om de veiligheid en werkzaamheid van subcutane afamelanotide-implantaten (16 mg) te beoordelen bij patiënten die lijden aan polymorfe lichteruptie (PLE).

Primaire doel - Onderzoeken of Afamelanotide de ernst van de jeuk bij PLE kan verminderen.Secondaire doelen- Onderzoeken of Afamelanotide de frequenties van PLE episoden kan verminderen.- Onderzoeken of Afamelanotide de duur van PLE episoden kan…

Een door loting bepaalde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde studie met een eenmalige dosering van canakinumab (ACZ885), om de effectiviteit van canakinumab (ACZ885) te bepalen in patiënten met Systemische Juveniele Idiopatische Artritis (SJIA) en met actieve systemische verschijnselen, met in achtneming van de aangepaste ACR 30 criteria."

Primaire doelstelling:Aantonen dat het percentage patiënten dat de aangepaste pediatrische ACR 30 criteria op dag 15 bereikt groter is met canakinumab in vergelijking tot placebo.De secundaire doelstellingen en extra doelstellingen zijn na te lezen…

Een enkel onderzoekscentrum, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, oplopende eenmalige dosis en voedselinteractie studie om de verdraagbaarheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van ACT-389949 te onderzoeken in gezonde mannelijke vrijwilligers

• om de veiligheid en verdraagbaarheid van het nieuwe middel ACT-389949 (de onderzoeksmedicatie) te onderzoeken na toediening van eenmalige oplopende doseringen in gezonde mannelijke vrijwilligers.• om te onderzoeken hoe ACT-389949 wordt opgenomen,…

Werking en veiligheid van Citrus/Cydonia comp.® 1% injectie oplossing bij patienten met seizoensgebonden allergische rhinitis door graspollen: Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek

1. klinische relevante vermindering van hooikoorts klachten aantonen bij gebruik van Citrus/Cydonia comp subcutane injecties2. de veiligheid van de behandeling onderzoeken3. het effect op de immunologische parameters onderzoeken4. ontwikkelen en…

De Patient based Disease Activity Score (PDASII) validatie studie

Het doel van dit onderzoek is om het effect van training te bepalen op de meeteigenschappen van een recent ontwikkelde ziekteactiviteit maat op basis van patiënt gerapporteerde data en om na te gaan of deze maat in de dagelijks klinische praktijk…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multinationaal, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie recentelijk diabetes mellitus type 1 is ingetreden

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van de werkzaamheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens 3 verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij wie recentelijk DM1 is ingetreden (…

Gerandomiseerde, dubbel blinde, placebo gecontroleerde PK/PD studie naar de effecten van een éénmalie intraveneuze dosis NOX-H94 op serum ijzer tijdens experimentele humane endotoxinemie

primaire doel • Om de farmacodynamische respons te beoordelen na eenmalige toediening van NOX H94 bij gezonde proefpersonen tijdens experimentele endotoxinemie. secundaire doel • Om de farmacodynamische effecten van NOX H94 te bepalen na eenmalige…

Intra-articulaire behandeling met etanercept bij inflammatoire artritiden

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of intra-articulaire behandeling met etanercept de klinische symptomen en parameters van gewrichtsontstekingen vermindert. Daarnaast zal worden gekeken naar veiligheid van het middel en worden immunogene…

Effecten van immunostimulatie met GM-CSF of IFN-γ op immuunparalyse na humane endotoxinemie.
Een parallel gerandomiseerde dubbelblinde placebo-gecontroleerde studie.

Primaire doelstelling: Het primaire doel van de studie is om de effecten van GM-CSF/IFN-γ vast te stellen op de in vivo immuunparalyse veroorzaakt door humane endotoxinemie. Dit zal worden bepaald door het meten van plasmaspiegels van diverse pro-en…

EEN FASE 3, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBO GECONTROLEERD, MULTICENTRISCH ONDERZOEK NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN VIER 12-WEEKSE BEHANDELINGSCYCLI (IN TOTAAL 48 WEKEN) MET EPRATUZUMAB BIJ PATIËNTEN MET EEN MILDE TOT ERNSTIGE VORM VAN SYSTEMISCHE LUPUS ERUTHEMATUSUS

Het primaire doel van het onderzoek is de bevestiging van klinische werkzaamheid van epratuzumab in de behandeling van patiënten met milde tot ernstige algemene SLE ondanks standaard behandelingen (bijv. corticosteroïden en eventueel…

Effect van de toevoeging van pre-biotica aan de zuigelingenvoeding op markers van de ontwikkeling van het immuunsysteem en allergie

Het meten van markers van de immuunstatus bij kinderen die als zuigelin een voeding met of zonder prebiotica ontvangen hebben, en deze vergelijken met borstgevoede kinderen.