Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3, gerandomiseerd, open-label,
multicenter onderzoek die de werkzaamheid en
veiligheid van de Bruton*s tyrosine kinase (BTK)-
remmers BGB-3111 en ibrutinib vergelijkt bij
proefpersonen met de ziekte van Waldenström
(WM, Waldenström*s Macroglobulinemia)

Primair (cohort 1)* Het evalueren van de doeltreffendheid van zanubrutinib (BGB-3111) ten opzichte van ibrutinib bij proefpersonen met MYD88MUT WM Secundair (cohort 1) * Het verder evalueren van de doeltreffendheid, het klinisch voordeel en…

Een vergelijkende gerandomiseerde gecontroleerde trial tussen veneuze stentplaatsing en conservatieve behandeling in patienten met diep veneuze obstructie

Primaire doel:Meten van verandering in kwaliteit van leven 1 jaar na PTA en stenten vergeleken met conventionele therapie ( TEK, korte kousen klasse II, oefeningen, lymfe drainage therapie en gebruik van pijnstilling) in patienten met diep veneuze…

Zwitsers onderzoek naar decompressieve craniëctomie in vergelijking met standaardbehandeling bij een spontane supratentoriële intracerebrale bloeding: een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek.

Het primaire doel van dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek is om te bepalen of decompressieve chirurgie en beste medische behandeling bij patiënten met een spontane ICB zorgt voor een betere uitkomst in vergelijking met beste medische…

Een dubbel-blind, gerandomiseerd fase 3 / 4 onderzoek met Nivolumab 3 mg/kg in combinatie met Ipilimumab 1 mg/kg versus Nivolumab 1 mg/kg in combinatie met Ipilimumab 3 mg/kg bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld voor niet operabel of gemetastaseerd melanoom

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het vergelijken van de incidentie van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen (adverse events, AEs) van graad 3-5 bij N3I1 tot N1I3 bij proefpersonen die niet eerder zijn behandeld voor niet operabel…

Een fase 1b, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenteronderzoek met een enkelvoudige, oplopende dosis om de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek te beoordelen van DS-1040b, indien toegevoegd aan de standaard antistollingsbehandeling bij patiënten met acute submassale pulmonale embolie

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid waarbij bloeding als primaire uitkomstmaat wordt gebruikt. Secundair zal deze studie dienen as 'proof of concept' door het evalueren van het effect…

Een fase 3, gerandomiseerd, multicenter, internationaal, dubbelblind onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van herhaalde tweewekelijkse infusies van neoGAA (GZ402666) in vergelijking met alglucosidase alfa bij niet eerder behandelde patiënten bij wie de ziekte van Pompe zich op latere leeftijd gemanifesteerd heeft.

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en de veiligheid van neoGAA ten opzichte van alglucosidase alfa te bepalen, wanneer dit gedurende 49 weken eens per 2 weken wordt toegediend in zowel kinderen als volwassenen. Daarnaast zit er een…

Een fase 1/2, enkelvoudig geblindeerde, placebo-gecontroleerde studie met enkel- en meervoudig oplopende doseringen, waarbij veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van subcutaan toegediende ALN-GO1 wordt beoordeeld in gezonde volwassenen en patiënten met primaire hyperoxalurie type 1.

Primair* Veiligheid en verdraagzaamheid van enkel-en meervoudig oplopende doseringen van ALN-GO1 , respectievelijk, evalueren, in gezonde volwassen proefpersonen en in patienten met PH1Secundair* De Farmacokinetiek (PK) van ALN-GO1 karakteriseren*…

Imaginaire Rescripting met of zonder voorafgaande Cognitieve Herstructurering: een gerandomiseerde klinische trial

Deze studie onderzoekt of er verschillen in effecten zijn tussen de toepassing van ImRs voorafgegaan met CR en ImRs als stand-alone techniek op de zgn. encapsulated beliefs, de cognitieve overtuigingen gebaseerd op een aversieve jeugdherinnering.…

Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de effecten van cognitieve gedragstherapie voor insomnie op de slaap, impulsiviteit en agressie bij forensisch psychiatrische patiënten

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effecten van cognitieve gedragstherapie voor chronische slapeloosheid (CBT-I) op slaap, algemene psychopathologie, impulsiviteit en agressie bij forensisch psychiatrische patiënten.

Een gerandomiseerd, open-label, fase 3-onderzoek in meerdere centra met 3 groepen van encorafenib + cetuximab met of zonder binimetinib vs. irinotecan/cetuximab of infusie 5-fluorouracil (5-FU)/folinezuur (FA)/irinotecan FOLFIRI)/cetuximab met een veiligheidsvoorfase voor encorafenib + binimetinib + cetuximab bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker met een BRAF V600E-mutatie

Safety Lead-inBij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker met een BRAF V600E mutatie (BRAFV600E) (mCRC):Primair: • Beoordelen van de veiligheid/verdraagbaarheid van de combinatie van encorafenib + binimetinib + cetuximabSecundair:•…

Een twee jaar durend, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van teriflunomide eenmaal daags oraal toegediend bij kinderen met multiple sclerose met relapses, gevolgd door een open-label periode

Primair:Het bepalen van het effect van teriflunomide in vergelijking met placebo op ziekte-activiteit, gemeten over tijd tot de eerste klinische relapse/schub na randomisatie bij kinderen en adolescenten van 10 tot 17 jaar met recidiverende vormen…

Een gerandomiseerd, multicenter, open-label fase 2-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van subcutaan toegediende azacitidine in combinatie met durvalumab (MEDI4736) bij eerder onbehandelde proefpersonen met myelodysplastisch syndromen (MDS) met een hoger risico of bij oudere proefpersonen (>= 65 jaar) met acute myeloïde leukemie (AML) die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT).

Primair:Werkzaamheid: evaluatie van de werkzaamheid van subcutane (SC) azacitidine in combinatie met durvalumab, vergeleken met subcutane (SC) azacitidine alleen in de bepaalde studiepopulatieSecundaire doelstellingen:Veiligheid: Bepaling van de…

Een gerandomiseerd, open-label, dosis-bepalend fase 2 onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van eenmaal per cyclus profylactisch toegediende injecties van ANF-RHO* versus pegfilgrastim (Neulasta®) bij patiënten met niet-uitgezaaide borstkanker die behandeld worden chemotherapie met een hoog risico op door die chemotherapie geïnduceerde neutropenie.

Primair doel:- Beoordeling van de werkzaamheid van oplopende doses ANF-RHO ten opzichte van Neulasta ten aanzien van de duur van neutropenie graad 1 of ernstiger [absolute neutrofielentelling (ANC) * 2,0 × 109/l] in de eerste chemotherapiecyclus (…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, fase 2-onderzoek met twee groepen naar nivolumab in combinatie met ipilimumab ten opzichte van nivolumab in combinatie met ipilimumab-placebo bij recidiverend of metastatisch plaveiselcelcarcinoom in het hoofd en de nek (SCCHN)

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de algehele responspercentage (overall response rate, ORR) & Duur van Respons (DvR) voor de behandeling van nivolumab in combinatie met ipilimumab vs. nivolumab in combinatie met ipilimumab…

Een fase 3-, gerandomiseerd, open-label-onderzoek naar nivolumab in combinatie met ipilimumab versus pemetrexed met cisplatine of carboplatine als eerstelijns behandeling van niet-resecteerbaar, pleuraal mesothelioom.

Primaire doelstellingen:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression free survival, PFS) zoals beoordeeld door de geblindeerde onafhankelijke commissie (Blinded Independent Committee Review, BICR) en de algehele overleving (…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2b-onderzoek voor het beoordelen van de antivirale activiteit, klinische uitkomsten, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van kuren met oraal toegediende ALS-008176 bij volwassen proefpersonen gehospitaliseerd met respiratoir syncytieel virus

Primair doelVoor Deel 1: De primaire doelstelling bestaat uit de karakterisering van de farmacokinetiek (PK) en de bevestiging van het populatie-PK-model (popPK) afgeleid van gezonde vrijwilligers bij gehospitaliseerde volwassenen die besmet zijn…

Een prospectief, gerandomiseerd, internationaal, multicenter, tweearmig, gecontroleerd, open-label onderzoek van riociguat bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) die een stabiele dosis fosfodiësterase-5-remmers (PDE-5i) met of zonder endothelinereceptorantagonist (ERA) krijgen, maar die het behandelingsdoel niet hebben bereikt.

De primaire doelstelling is het beoordelen van het aandeel patiënten in elke behandelingsgroep met een bevredigende klinische respons zoals vastgesteld op grond van een samengesteld primair eindpunt in week 24.De secundaire doelstelling is het…

Opgroeien met X en Y chromosoom trisomie: de TRIXY studie

De doelen van het onderzoek zijn:1) het identificeren van informatieverwerkingproblemen die onderliggend zijn aan en voorspellend zijn voor problemen in de communicatie, taal, en sociale afstemming, aslwel risico op psychopathologie2) te achterhalen…

Onderzoek naar de werking en veiligheid van S44819 na een recente beroerte.
Een internationale, multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde placebogecontroleerde fase II studie.

Efficaciteits- en veiligheidsstudie met S44819 na een ischemische beroerte.

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 2b-onderzoek naar RVT-101 bij proefpersonen met Lewy Body Dementie (LBD)

Primair• Beoordelen van de effecten van RVT-101 versus placebo op algemeen functioneren, zoals gemeten aan de hand van de Clinician*s Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input (CIBIC+) na 24 weken behandeling• Beoordelen van de…