Zoeken naar een onderzoek

Trial NL80852.028.22

Publication withdrawn by sponsor

Een fase 2, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek ter bepaling van de dosering om de veiligheid en werkzaamheid van inductietherapie met efavaleukin alfa te beoordelen bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506004-93-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Hoofddoel: - Evaluatie van het effect van efavaleukin alfa op inductie van klinische remissieSecundaire doelen: - Evaluatie van…

Een fase IIa-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van BI 706321 oraal toegediend gedurende 12 weken bij patiënten met de ziekte van Crohn die een inductiebehandeling met ustekinumab krijgen.

The main objective: Onderzoek een eerste signaal van werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van BI 706321 in combinatie met behandeling met ustekinumab in vergelijking met placebo met behandeling met ustekinumab bij patiënten met matig tot…

Een fase 2, dubbelblinde, gerandomiseerde, parallelle-groepsstudie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van obeticholzuur toegediend in combinatie met bezafibraat bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis die onvoldoende respons vertoonden of intolerant waren voor ursodeoxycholzuur

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513762-18-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De primaire doelstelling is het beoordelen van de effecten van de combinatie van OCA en BZF op alkalische fosfatase (ALP,…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2b/3-onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van guselkumab bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ulceratieve colitis (UC) te evalueren.

Inductiestudie 1 (fase 2b-inductiedosisbereikstudie)DoelstellingenPrimaire doelstellingenDe primaire doelstellingen van deze studie zijn, bij deelnemers met matig tot ernstig actieve UC:* De werkzaamheid van guselkumab als inductiebehandeling…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd inductieonderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab in proefpersonen met matig tot ernstig actieve Colitis Ulcerosa

Studie M16-067 bestaat uit twee deelonderzoeken:1) Het doel van substudie 1 is om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van risankizumab te karakteriseren als inductietherapie bij personen met matig tot ernstig actieve ulceratieve colitis (…

Een fase II/III gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van BI655130 inductie therapie bij patienten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa die hebben gefaald op eerdere biologische therapie.

Protocol hoofdstuk 2.1 en 2.2De belangrijkste doelstellingen zijn:- Aantonen van klinische activiteit van BI655130 (spesolimab) en dosering bij patienten met matige tot ernstige colitis ulcerosa die gefaald hebben op eerdere behandeling met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek ter beoordeling van de testiculaire veiligheid van filgotinib bij volwassen mannen met matige tot ernstige actieve inflammatoire darmaandoening

Het doel van dit onderzoek is om te zien hoe filgotinib, het experimentele geneesmiddel, het sperma bij de man aantast en om te zien of het een veilige en effectieve behandeling is voor mannen met matig tot ernstig actieve inflammatoire darmziekte.

Anakinra: veiligheid en effectiviteit van interleukine-1-remmer anakinra ter preventie van mucositis en koorts tijdens neutropenie bij patiënten met multipel myeloom die een autologe stamceltransplantatie ondergaan na hoge-dosis melfalan - Een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde trial

Het primaire doel van het onderzoek is om de effectiviteit van anakinra te onderzoeken bij patiënten met een multipel myeloom, die behandeling met hoge-dosis melfalan ondergaan in de voorbereiding voor een autologe stamceltransplantatie. Secundaire…

Een fase 2b-, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van oraal toegediende etrasimod als inductietherapie bij onderzoeksdeelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Belangrijkste doelstelling:* Het evalueren van de dosis-responsrelatie van 2 doses etrasimod versus placebo als inductietherapie bij onderzoeksdeelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CD).* Het selecteren van een dosis oraal toe te…

Een fase 2, multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle behandelgroepen naar LY3074828 bij deelnemers met actieve ziekte van Crohn (SERENITY)

Primaire doelstelling: Toetsen van de hypothese dat behandeling met LY3074828 superieur is aan een placebo bij het deel deelnemers met endoscopische respons in week 12, gedefinieerd als 50% reductie ten opzichte van baseline in SES-CD-…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, doeltreffendheid, dosisrespons, farmacokinetiek en farmacodynamiek van herhaalde dosering van een anti-LAG3 celverminderend monoklonaal antilichaam (GSK2831781) bij patiënten met actieve colitis ulcerosa.

Primair:- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde dosissen GSK2831781 tijdens de inductiefase.- Het kenmerken van de doeltreffendheid van de dosisrespons van GSK2831781 tijdens de inductiefase.Secundair:- Het beoordelen van…

Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, Fase II/III studie naar de werkzaamheid en verdraagbaarheid van behandeling met budesonide orale suspensie versus placebo bij kinderen en adolescenten met eosinofiele oesofagitis.

De orale suspensie Budesonide is een nieuwe geneesmiddelformulering die speciaal ontwikkeld is voor de behandeling van eosinofiele oesofagitis bij kinderen en adolescenten. Het doel van dit klinisch onderzoek is om te onderzoeken of Budesonide orale…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek voor dosisbepaling in meerdere centra om de werkzaamheid en veiligheid van IMU-838 te beoordelen voor de behandeling van patiënten met actieve ziekte van Crohn met een optie voor open-label verlenging van de behandeling (CALDOSE-2)

Primaire doelstelling• Het bepalen van de optimale dosis IMU-838 om symptomatische remissie op te wekken (op basis van frequentie van stoelgangfrequentie [SF] en buikpijn [AP], zoals beoordeeld in de Activiteitsindex voor de ziekte van Crohn [CDAI]…

Een fase 2-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van een zes weken durende behandeling met V565 te onderzoeken bij deelnemers met actieve ziekte van Crohn

De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid van V565 555 mg t.d.d. bij deelnemers met een actieve ziekte van Crohn gemeten door het aandeel deelnemers dat op de behandeling reageert. Respons wordt gedefinieerd als afname van de…

Een multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde,
placebogecontroleerde fase II-onderzoek naar rifaximine 400 mg tablet met vertraagde afgifte: klinische werkzaamheid en veiligheid bij de preventie van post-operatief endoscopisch vastgesteld recidief van de ziekte van Crohn

De effectiviteit van Rifaximin-EIR ten opzichte van een placebo aantonen, ter preventie van endoscopisch recidief van de ziekte van Crohn na een ileocolische resectie.

Een fase 2b, dubbelblind, multidosis, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van MEDI2070 bij deelnemers met matige tot ernstige ziekte van Crohn die niet hebben gereageerd op of allergisch zijn voor anti-tumornecrosefactor alfa-therapie

CD is een chronische, relapsing-remitting ontstekingsziekte van het maagdarmkanaal. Sommige patiënten kunnen een aanhoudende klinisch actieve ziekte hebben. De huidige behandelingsmogelijkheden voor patiënten met matige tot ernstige CD, refractair…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2-onderzoek met parallelle groepen van LY3074828 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het testen van de hypothese dat behandeling met LY3074828 beter is dan placebo in het induceren van klinische remissie in week 12 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU).De…

Een onderzoek om de werking van onderzoeksmiddel BI 655130 aan te tonen bij patiënten met milde tot matige actieve colitis ulcerosa die al behandeld worden met een TNF blokker. Onderzocht wordt of de ontstekingen van de darm verminderen wanneer de patiënt BI 655130 krijgt bovenop zijn of haar eigen medicatie. 

Zie protocol sectie 2.1 & 2.2Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe onderzoeksmiddel BI 655130 is in colitis ulcerosa als deze bovenop de behandeling van TNF blokker gegeven wordt.Dit onderzoek zal…

Gecombineerd fase 2b/3, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek dat de werkzaamheid en veiligheid van filgotinib evalueert bij de inductie en het behoud van remissie bij proefpersonen met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa.

De algemene doelstelling van het onderzoek is het evalueren van het effect van behandeling met filgotinib op de inductie en het behoud van remissie bij proefpersonen met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (CU). Proefpersonen die biologisch…