Zoeken naar een onderzoek

een fase III gerandomiseerd onderzoek tussen intravesicale chemotherapie en thermo-chemotherapie in intermediate risico niet-spierinvasieve blaaskanker

Het vergelijken van de standaardbehandeling met intravesicale chemotherapie (Mitomycine C) met intravesicale chemotherapie (met Mitomycine C) in combinatie met locoregionale 70 MHz hyperthermie bij patiënten met een intermediate risico niet-…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch fase III-onderzoek ter bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van MK-0517/fosaprepitant en ondansetron versus ondansetron voor de preventie van door chemotherapie geïnduceerd(e) misselijkheid en braken (*Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting* - CINV) bij pediatrische proefpersonen die emetogene chemotherapie krijgen

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van een enkelvoudige dosis fosaprepitant wanneer gelijktijdig toegediend met ondansetron, met of zonder dexamethason, bij proefpersonen in de leeftijd vanaf de geboorte tot…

Een gerandomiseerd, klinisch fase 3-onderzoek, gecontroleerd via actieve comparator, om de anticonceptieve doeltreffendheid en veiligheid van de MK-8342B (etonogestrel + 17*-estradiol) vaginale ring en levonorgestrel-ethinylestradiol (LNG-EE) 150/30 µg gecombineerde orale anticonceptiva (combined oral contraceptive, COC) bij gezonde vrouwen van 18 jaar of ouder en die risico op zwangerschap lopen.

testen van de anticonceptieve doeltreffendheid en veiligheid van de etonogestrel (ENG) 125 + 17*-estradiol (E2) 300 µg /dag vaginale ring

Fase Ill gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek naar de werkzaamheid (inclusief onderdrukking van structurele schade) van onderhuids toegediend secukinumab (150 en 300 mg) in een voorgevulde spuit naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de lange termijn tot 2 jaar bij patienten met actieve artritis psoriatica (FUTURE 5)

Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 24 superieur is aan placebo voor wat betreft ACR20 respons bij patienten met actieve PsA.Secundair:- mTSS stucturele schade week 24- PASI75 week 24- PASI90 week 24-…

Een gerandomiseerd, dubbel-blinde, placebo gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de effectiviteit en veiligheid van alirocumab in patiënten met type 1 of 2 diabetes die met insuline behandeld worden en met hypercholesterolemie met een hoog risico op cardiovasculaire incidenten die niet adequaat onder controle zijn op maximale tolereerbare LDL-C verlagende therapie.

1) Aantonen van de verlaging van low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) door het toevoegen van alirocumab in vergelijking met placebo in patienten met diabetes behandeld met insuline en hypercholesterolemie met hoog cardiovasculair risico die…

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelgroep-, multicentrum-, fase-III-trial om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van clonidine(hydrochloride) voor de sedatie van kinderen in de leeftijd vanaf de geboorte tot 18 jaar te evalueren

Primair:Het aantonen van non-inferieuriteit van de sederende eigenschappen van continue intraveneuze toediening van clonidine vergeleken met de continue intraveneuze toediening van midazolam in mechanisch beademde kinderen en adolescenten (0 - &…

Een fase III, open-label, multicenter onderzoek naar avelumab (MSB0010718C) versus docetaxel bij deelnemers met niet-kleincellige longkanker die progressie vertoonden na een platinumbevattend doublet

Aantonen van superioriteit van avelumab versus docetaxel op het gebied van algehele overleving (OS - overall survival) bij deelnemers met PD-L1+, niet-kleincellige longkanker (NSCLC - non-small cell lung cancer) na falen van een platinumbevattend…

Fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallelgegroepeerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van VX-661 in combinatie met ivacaftor bij deelnemers van 12 jaar en ouder met Cystic Fibrosis (CF), homozygoot voor de F508del-CFTR-mutatie

De werkzaamheid van VX-661 beoordelen in combinatie met ivacaftor gedurende 24 behandelingsweken bij deelnemers met Cystic Fibrose (CF) die homozygoot zijn voor de F508del-mutatie op het CF transmembrane geleidingsregulator (CFTR) gen.

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek ter beoordeling van de invloed van aanvullende LDL-cholesterolverlaging op ernstige cardiovasculaire voorvallen indien Evolocumab (AMG 145) wordt gebruikt in combinatie met statinebehandeling bij patiënten met klinisch evidente cardiovasculaire ziekte

Primair: Het effect van de behandeling met AMG 145 te evalueren, in vergelijking met placebo, op het risico voor cardiovasculair overlijden, myocardinfarct, herseninfarct, hospitalisatie wegens instabiele angina pectoris, of coronaire…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter-onderzoek ter beoordeling van het effect van evolocumab op de cognitieve functie bij patiënten met klinisch evidente cardiovasculaire ziekte die lipidenverlagende achtergrondtherapie met een statine krijgen: een onderzoek voor proefpersonen die zijn ingeschreven voor het FOURIER-onderzoek (onderzoek 20110118)

Primair: Om verandering te evalueren in de tijd m.b.t. uitvoerende functie, zoals beoordeeld door de Cambridge Neuropsychologische Test Automated Battery (Cantab) Spatial Working Memory (SWM) strategie index van uitvoerende functie, bij patiënten…

Een gerandomiseerd, open-label, gecontroleerd fase 3 onderzoek naar de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van de BiTE®-antistof blinatumomab als consolidatietherapie versus conventionele consolidatiechemotherapie bij pediatrische proefpersonen met een eerste recidief van een hoog-risico B-precursor acute lymfatische leukemie (ALL)

Primaire doelstelling:- De voorvalvrije overleving (EFS: event-free survival) na toediening van blinatumomab evalueren in vergelijking met de standaard (SOC: standard of care) chemotherapie Secundaire doelstelling(en):- Het effect van blinatumomab…

Een klinisch fase 3-onderzoek naar pembrolizumab (MK-3475) bij de eerstelijnsbehandeling van
recidiverend/metastatisch plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied

Primaire doelstellingen1) Het vergelijken van de progressievrije overleving (PVO) volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) in eerstelijns terugkerende / gemetastaseerde (R/M) hoofd- en nek…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de doeltreffendheid en veiligheid van belimumab plus de standaardzorg versus placebo plus de standaardzorg bij volwassen proefpersonen met actieve lupus nefritis (protocol HGS1006-C1121)

* Het evalueren van de doeltreffendheid van belimumab in combinatie met de standaardzorg bij volwassen proefpersonen met lupus nefritis van klasse III, IV, of V op basis van de criteria van 2003 van de International Society for Nephrology (ISN)/…

EEN FASE III, OPEN-LABEL, GERANDOMISEERDE STUDIE OVER ATEZOLIZUMAB (MPDL3280A, ANTI-PD-L1 ANTILICHAAM) IN COMBINATIE MET CARBOPLATINE + PACLITAXEL MET OF ZONDER BEVACIZUMAB IN VERGELIJKING MET CARBOPLATINE + PACLITAXEL + BEVACIZUMAB BIJ CHEMOTHERAPIE-NAÏEVE PATIËNTEN MET NIET-SQUAMEUZE NIET-KLEINCELLIGE LONGKANKER VAN STADIUM IV

* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende twee behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + paclitaxel + bevacizumab (groep B) versus…

Multi-Centrisch Gerandomiseerde Enkel-Geblindeerd Twee Armen Interventie Studie Evaluatie Irreversibele Electroporatie voor de Ablatie van Prostaat Kanker

Primaire doelen: - Om de verschillen in bijwerkingenprofiel van patiënten die werden behandeld met focale of uitgebreide ablatie uitgevoerd met beeldgestuurde IRE voor de ablatie van prostaatcarcinoom te evalueren. - Om de verschillen in de…

Een Fase III, Open-Label, Multicenter, gerandomiseerde studie om de effectiviteit en veiligheid van Atezolizumab (ANTI-PD-L1 antilichaam) te onderzoeken in vergelijking met chemotherapie bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheel blaaskanker na falen met platinum bevattende chemotherapie.

Dit is een fase III, open-label, multicenter, gerandomiseerde studie om de effectiviteit en veiligheid van atezolizumab (anti PDL1 antilichaam) in vergelijking met chemotherapie bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerd blaaskanker na…

Een fase III, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, gerandomiseerde studie met taselisib plus fulvestrant versus placebo plus fulvestrant in post-menopauzale vrouwen met oestrogeen receptor positieve en HER2-negatieve lokaal geavanceerde of gemetastaseerde borstkanker waarbij de ziekte terug is gekomen of progressief is geworden tijdens of na behandeling met een aromatase remmer.

Het evalueren van de effectiviteit, veiligheid, farmacologie en patient-gerapporteerde uitkomsten van de combinatie van taselisib plus fulvestrant in vergelijking met placebo plus fulvestrant in ER+, HER2- postmenopauzale vrouwen met lokaal…

Een open-Label, multicenter, gerandomiseerd fase-III-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Atezolizumab (MPDL3280A, anti-PD-L1-antistof) in combinatie met carboplatine + paclitaxel of MPDL3280A in combinatie met carboplatine + nab-paclitaxel versus carboplatine + nab-paclitaxel bij chemotherapie-naïeve patiënten met squameuze niet-kleincellige longkanker in stadium IV

* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + nab-paclitaxel (groep B) versus carboplatine + nab-…

Een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek in meerdere centra met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van PT010 in vergelijking met PT003 en PT009 voor COPD-exacerbaties te beoordelen gedurende een behandelingsperiode van 52 weken bij proefpersonen met matige tot zeer ernstige COPD

Primaire doelstelling: * Het beoordelen van het effect van BGF MDI ten opzichte van GFF MDI en BFF MDI op de mate van matige of ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD, chronic obstructive pulmonary disease)Secundaire doelstellingen:* Het…

EEN FASE III, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD, MULTICENTER ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN ETROLIZUMAB ALS EEN INDUCTIE- EN ONDERHOUDSBEHANDELING VOOR PATIËNTEN MET MATIG TOT ERNSTIG ACTIEVE ZIEKTE VAN CROHN

Inductiefase (IP)* Het onafhankelijk evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab dosisregimes vergeleken met placebo bij het induceren van klinische remissie en endoscopische verbetering aan het einde van de inductiefase (week 14)Onderhoudsfase (…