Zoeken naar een onderzoek

Een First-In-Human gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en pharmacodynamiek van enkelvoudige oplopende doseringen van STR-324 in gezonde vrijwilligers

Om de veiligheid, dragelijkheid en effectiviteit van STR-324 infusies in gezonde vrijwilligers te onderzoeken.Primaire doel (deel 1 en 2)- Om de veiligheid en dragelijkheid van STR-324 te onderzoeken en karakteriseren, als toegediend in een 4 uur (…

Het effect van hoog-volume online hemodiafiltratie op intradialytische hemodynamische (in)stabiliteit en hartfunctie bij chronische dialysepatiënten (de HOLLANT studie)

Deze studie heeft als doel om de kennis betreffende intradialytische hypotensie en hoog-volume HDF te verbeteren en hierdoor bij te dragen aan optimale ERRT voor elke individuele patiënt. De volgende hypothesen zullen worden getest:1. De…

Gerandomiseerde, geblindeerde, 2-fasen, 2-weg cross-over bio-equivalentie-studie van Mentholatum 10% w/w Ibuprofen gel en Ibuleve 10% w/w Ibuprofen gel toegediend als een enkele applicatie van 125 mg bij gezonde proefpersonen

Dit onderzoek vergelijkt het onderzoeksmiddel Mentholatum 10% w/w Ibuprofen Gel met een vergelijkbaar middel dat al op de markt is in het VK, genaamd Ibuleve Maximum Strength Gel. Het doel van dit onderzoek is om deze gels te vergelijken in hoe snel…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, 3-way cross-over studie om de effecten te vergelijken van daridorexant en placebo op de stabiliteit van de houding, de drempel voor auditief ontwaken en de cognitieve functie midden in de nacht na toediening 's avonds aan gezonde volwassenen en ouderen.

Onderzoek naar de farmacodynamische (PD) effecten van daridorexant (25mg en 50mg) en placebo midden in de nacht.

Een studie met hulpstof oplossingen om de pijnervaring op de injectieplaats te beoordelen relevant voor subcutane injectie

Het primaire doel is om bij gezonde proefpersonen, met een BMI groter dan of gelijk aan 25,0 kg / m2, de pijn op de injectieplaats te beoordelen m.b.v. 9 hulpstoffen (onderzoeksproducten 4 tot 12), bedoeld voor gebruik in toekomstige subcutane…

Een overbruggings onderzoek om de farmacokinetiek van Glepaglutide (ZP1848) te vergelijken na een enkele subcutane toediening via injectiespuit en auto-injector bij gezonde proefpersonen: een fase 1, gerandomiseerde, open-label, drieweg, referentie-gerepliceerde crossover-studie

- Om de farmacokinetiek (PK) van glepaglutide te vergelijken na een enkelvoudige subcutane (SC) toediening met een injectieflacon / spuit en met een auto-injector.- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van glepaglutide na subcutane-…

DIStale versus COnventionele RADIALE toegang voor coronaire angiografie en interventie: een gerandomiseerd, multicentrisch onderzoek

Het doel van deze studie is om de superioriteit van Distal Transradial Access (DTRA) to Conventional Transradial Access (CTRA) aan te tonen met betrekking tot radiale arterieocclusie van de onderarm (RAO) met behulp van de 6Fr Glidesheath Slender (…

Een multicenter, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, dubbelblind Fase 1B onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van SAR443060 te evalueren in patiënten met Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS)

Double-blinded periode:Het primaire doel van de studie is:• Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van 28 dagen SAR443060 oraal gedoseerd in patiënten met ALS.De secundaire doelen zijn:• Het karakteriseren van de farmacokinetiek (PK)…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde crossover-studie voor het valideren van vingertikken ten behoeve van kwantificering van levodopa/carbidopa-effecten bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Primaire doelenBeoordelen of de eindpunten van de vingertik metingen:• Differentiëren tussen AAN- en UIT-toestanden bij PD patiënten• Correleren met de MDS-UPDRS deel III totale score• Differentiëren tussen behandeling met placebo en levodopa/…

Een gerandominiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde Single Ascending Dose studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en voedsel-effecten te onderzoeken van YTX-7739, een nieuwe orale remmer van Stearoyl-CoA-desaturases, in gezonde proefpersonen

Deel A: Onderzoek naar veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van oplopende doseringen van YTX-7739 in gezonde proefpersonen. Deel B: het effect van voedsel op de farmacokinetiek van YTX-7739 te onderzoeken in gezonde…

Het effect van evolocumab op nuchtere en niet-nuchtere lipidenwaarden bij patienten met familiaire dysbetalipoproteinemie.

Het doel van dit onderzoek is om te kijken of het toevoegen van evolocumab aan standaard lipiden verlagende therapie het cholesterol na het innemen van vetrijk voedsel kan verlagen in patiënten met Familiaire Dysbetalipoproteinemie.

Een open-label, gerandomiseerde, cross-over, enkelvoudige oplopende dosis farmacokinetische studie van continue subcutane infusie van lenalidomide vergeleken met Revlimid® orale capsules bij gezonde volwassen mannelijke proefpersonen

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre lenalidomide in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). In dit onderzoek wordt de farmacokinetiek vergeleken wanneer…

Een fase I, open-label, gerandomiseerd, drieweg cross-over studie waarin de biologische beschikbaarheid van twee formuleringen wordt vergeleken en het voedseleffect op de tabletformulering wordt beoordeeld na PXL770 eenmalige orale dosering bij gezonde proefpersonen

Het doel van dit onderzoek is om een tabletformulering van PXL770 te vergelijken met de capsuleformulering van PXL770. Er zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre PXL770 in elke formulering in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Om de…

Een fase 1, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde, enkelvoudig en meervoudig oplopend doserings onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en voedseleffecten van IFM-2427 bij gezonde proefpersonen

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe veilig het nieuwe middel IFM-2427 is en hoe goed het wordt verdragen als het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. IFM-2427 is nog niet eerder aan mensen toegediend; het zal in Deel A van dit…

Een open-label, één sequentie cross-over geneesmiddelenonderzoek om het effect te evalueren van meerdere orale doseringen van itraconazol op de farmacokinetiek van PHA-022121 bij gezonde proefpersonen

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken wat het effect is van meervoudige doseringen itraconazol op hoe snel en in hoeverre het nieuwe middel PHA-022121 in het lichaam wordt opgenomen en uit het lichaam wordt uitgescheiden (dit wordt…

Onderzoek naar Neublastin-geïnduceerde huid en sensorische veranderingen en hoofdpijn bij gezonde proefpersonen en Migraine-patiënten

Primaire doelen1. Om pruritus en uitslag na toediening van Neublastin of placebo te beoordelen bij gezonde proefpersonen en migrainepatiënten (delen A en B)2. Om hoofdpijn en andere migraine-geassocieerde symptomen te beoordelen na toediening van…

rTMS en cognitive controle training

In dit onderzoek willen we rTMS en CCT combineren om te onderzoeken of de combinatie van deze twee behandelingen synergetische effecten heeft, en ze elkaar versterken. Meer specifiek willen we kijken naar het effect op stemming en cognitieve…

Een open-label, gerandomiseerde, single-center, cross-over studie bij gezonde deelnemers om de lipoproteïne-lipase-activiteit en -niveaus en triglycerideniveaus te beoordelen na blootstelling aan heparine, zowel in nuchtere als postprandiale toestand

In dit onderzoek onderzoeken wij biomarkers in het bloed na blootstelling aan heparine in nuchtere omstandigheden of na een vetrijke maaltijd. Biomarkers zijn eiwitten die in het bloed aanwezig zijn. De biomarkers die in dit onderzoek worden…

Een open label, enkele dosis, relatieve biologische beschikbaarheid en voedseleffect studie van THB001 in twee delen in gezonde volwassenen

Deel 1:Hoofddoel:• Om de relatieve biologische beschikbaarheid van twee THB001-formuleringen bij gezonde volwassenen te schatten.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de farmacokinetiek (PK) van een enkelvoudige dosis van THB001 HCl-zout en…

Een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie n=1 van een wekelijks interval van rode-bloedceltransfusies bij myelodysplastisch syndroom; Rode-bloedceltranfusieschema bij myelodysplastisch syndroom (REDDS): studie 2

Dit protocol beschrijft een tweedelig onderzoek om RBC transfusieschema's te vergelijken bij patiënten met transfusieafhankelijke myelodysplastisch syndromen (MDS).Het eerste deel van de studie is een pilot (n=1) studie om met als…