Zoeken naar een onderzoek

Een onderzoek met eenmalige dosis naar de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van REGN1908-1909 bij deelnemers met allergische rinitis die intranasaal worden geprovoceerd met allergeenextract

De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de remming van allergische reacties op een enkele dosis subcutaan (SC) toegediend REGN1908-1909 zoals gemeten door de totale neussymptoomscore (TNSS), de neussymptoomscore op de…

Een fase 3, 24 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar de werkzaamheid en veiligheid van subcutaan toegediend reslizumab (110 mg elke 4 weken) bij patiënten met astma die van orale corticosteroïden afhankelijk zijn en een verhoogd aantal eosinofielen in het bloed hebben

De primaire doelstelling van deze studie bestaat erin het vermogen van eenmaal elke 4 weken subcutaan (sc) toegediend reslizumab (110 mg) om een corticosteroïdsparend effect (zoals aangetoond door een procentuele afname in het dagelijkse gebruik van…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2 onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en vroege tekenen van werkzaamheid van driemaal daags oraal toegediend BAY63-2521 bij volwassen patiënten met deltaF508 homozygote cystische fibrose.

Het doel van dit onderzoek is in een eerste klinische onderzoek de hierboven vermelde hypothese dat BAY63-2521 op zijn minst de deltaF508-CFTR-functie gedeeltelijk kan corrigeren, te testen. Daarom zijn we van plan om patiënten met cystische fibrose…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek ter vergelijking van ciprofloxacine DPI 32,5 mg BID intermitterend, toegediend gedurende 28 dagen wel/28 dagen niet of 14 dagen wel/14 dagen niet versus placebo ter evaluatie van de tijd tot eerste pulmonale exacerbatie en frequentie van exacerbaties bij proefpersonen met niet-cystic fibrosis bronchiëctasie.

Vertaling van pagina 18 van het protocol (v1.0, 4-Nov-2013):De belangrijkste doelstellingen van

Behandling van chronische idiopatische hoest (CIC) and chronische hoest bij patienten met idiopatische longfibrosis (IPF) met PA101

De doelstellingen van het onderzoek zijn als volgt: * 1 Effectiviteit van de PA101 te inhaleren met behulp van eFlow (hoog rendement vernevelaar) voor de behandeling van chronische hoest.Verbeteringen in de chronische hoest zal worden beoordeeld…

Een multi-centrum, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde, gerandomizeerde, prospectieve studie van bosentan als adjunctieve therapie bij geïnhaleerde stikstofoxide in de behandeling van persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN)

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van bosentan te onderzoeken in pasgeborene met persisterende pulmonale hypertensie (PPHN), die nood hebben aan het continu inademen van stikstofoxide (iNO) na ten minste een aanhoudende iNO behandeling…

Een fase 3, dubbelblind, multicenter, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek waarin het gebruik van meerdere kuren Aztreonam oplossing voor inhalatie/Aztreonam 75 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor verstuiving wordt geëvalueerd bij proefpersonen met non-CF-bronchiëctasie en gramnegatieve endobronchiale infectie

Dit onderzoek is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen van Aztreonam oplossing voor inhalatie/Aztreonam 75 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor verstuiving (AZLI) bij proefpersonen met non-CF-bronchiëctasie en gramnegatieve…

Een gerandomiseerd, dubbel blind onderzoek naar de veiligheid, verdraagzaamheid, pharmacokinetiek en pharmacodynamiek van toenemende, multipele doses PRM-151 in patienten met idiopathische longfibrose.

PRM-151 wordt ontwikkeld voor therapeutische toepassing om fibrose the voorkomen en te behandelen. In dit onderzoek wordt de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van PRM-151 bepaald na toediening van oplopende multipele…

Een dubbel blind, gerandomizeerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar het effect van BIBF 1120, 150 mg tweemaal daags oraal toegediend, op de mate van afname van de FVC (forced vital capacity) gemeten over 52 weken bij patiënten met idiopatische longfibrose.

Het doel van het onderzoek is het bevestigen van de effectiviteit van BIBF 1120 2 x daags 150 mg ten opzichte van placebo.

Werkzaamheid en veligheid van van inhalatiecorticosterioden (budensonide) bij zeer vroeg geboren kinderen die een risico hebben op bronchopulmonale dysplasie

Primair doel- Overleving zonder BPD op de leeftijd overeenkomend met een zwangerschapsduur van 36 wekenSecundair doel- Neurologische ontwikkeling op de gecorrigeerde leeftijd van 18 - 22 maanden- Ongewenste effecten van de behandeling- Overlijden…

Het effect van roflumilast op het aantal exacerbaties bij patiënten met COPD die behandeld worden met vaste combinaties van LABA en ICS. Een 52 weken durend gerandomiseerd dubbelblind onderzoek naar roflumilast 500 µg versus placebo.

* Het onderzoeken van het effect van roflumilast 500 µg tabletten eenmaal daags versus placebo op het aantal exacerbaties, de longfunctie en belangrijke cardiovasculaire ongunstige bijwerkingen (Major Adverse Cardiovascular Events; MACE) bij COPD-…

Doeltreffendheid en veiligheid van aclidiniumbromide/formoterolfumaraat in vaste dosiscombinaties in vergelijking met de afzonderlijke middelen en de placebo bij toediening aan patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte (COPD).

• Beoordeling van bronchodilatatie op de lange termijn van aclidinium/formoterol in een vaste dosiscombinatie (FDC) in vergelijking met de afzonderlijke middelen en de placebo bij toediening aan COPD-patiënten tweemaal daags via inhaleren. •…

Een dubbelblinde werkzaamheids- en veiligheidsstudie van de fosfodiësterase type 5-remmer Tadalafil bij pediatrische patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…

Prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, multicentrische studie van 24 weken met parallelle groepen om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen van macitentan bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie

Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…

Een multicentrum, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo-gecontrolleerde, parallel-groep, fase 3 studie om de effecten van macitentan te evalueren met betrekking tot inspanningscapaciteit in proefpersonen met het Eisenmenger syndroom.

Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.

Een dubbel blinde studie met oplopende en meerdere doseringen, voor het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GAL-021 in gezonde vrijwilligers.

Primair:1) Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 2) Het evalueren van het farmacokinetisch profiel van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 3) Het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrum, fase 3 onderzoek met parallelle groepen en langdurige behandeling (56 weken) naar de effectiviteit en veiligheid van twee doseringen Benralizumab (MEDI-563) bij patiënten met matig ernstig tot zeer ernstig COPD (chronisch obstructief longlijden) en exacerbaties van COPD in de voorgeschiedenis (GALATHEA)

Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van twee verschillende doseringen benralizumab bij patienten met matig ernstig tot zeer ernstig COPD en exacerbaties in de voorgeschiedenis. Secundaire…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-dosisbereikonderzoek naar GS-4997 bij proefpersonen met pulmonale arteriële hypertensie

De primaire doelstelling van dit onderzoek is:Het evalueren van het effect van GS-4997 op pulmonale vasculaire weerstand (Pulmonary Vascular Resistance, PVR), zoals gemeten aan de hand van rechterhartkatheterisatie (Right Heart Catheterization, RHC…

Een tweevoudig, dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetische en farmacodynamische effecten van meerdere doses QBM076 bij patiënten met COPD

Primaire doelstelling:Evaluatie van werkzaamheid van 8 weken durende behandeling met QBM076 van rokende en niet meer rokende COPD (Gold I-II) patiënten.Secondaire doelstellingen:* Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses…

Een 12-weeks, fase 2a, dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van AZD7624 bij patienten met COPD en frequente, acute exacerbaties tijdens gebruik van onderhoudsmedicatie in de voorgeschiedenis

Primaire doelstelling:Het vergelijken van de effecten van AZD7624 versus placebo op de tijd tot het eerste optreden van een matig ernstige tot ernstige COPD exacerbatie of een vroegtijdige uitval gerelateerd aan een toename van de COPD klachten (…