Zoeken naar een onderzoek

Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van het toevoegen van liraglutide aan insuline bij de behandeling van diabetes type 1;Een 26-weken durend, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, dubbelblind, parallel, internationaal, multicentrum onderzoek met een beperking van insulinedosering

Het bevestigen van superioriteit van liraglutide ten opzichte van placebo, beide naast behandeling met insuline, op glykemische controle, na 26 weken behandeling van proefpersonen bekend met type 1 diabetes met onvoldoende glykemische controle.

een dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek in parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van pregabaline als adjuvante behandeling bij kinderen van 1 maand tot 4 jaar oud met partieel beginnende aanvallen.

Primaire doelstelling voor effectiviteit* De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van twee verschillende doses pregabaline in vergelijking met placebo als adjuvante behandeling voor het verminderen van de…

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij deelnemers van 12 jaar en ouder met cystische fibrose die homozygoot zijn voor de F508del CFTR-mutatie.

Primaire doelstellingDe effectiviteit te evalueren van lumacaftor in combinatiemet ivacaftor tot en met week 24 bij deelnemers met CF die homozygoot zijn voor de F508del mutatie van het CF transmembraan conductance regulator gen (CFTR). Secundaire…

Extensiestudie van het gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter fase IIb-III onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van intraveneus BYM338 bij patiënten met sporadische inclusion body myositis

De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…

Een fase 3, 24 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar de werkzaamheid en veiligheid van subcutaan toegediend reslizumab (110 mg elke 4 weken) bij patiënten met astma die van orale corticosteroïden afhankelijk zijn en een verhoogd aantal eosinofielen in het bloed hebben

De primaire doelstelling van deze studie bestaat erin het vermogen van eenmaal elke 4 weken subcutaan (sc) toegediend reslizumab (110 mg) om een corticosteroïdsparend effect (zoals aangetoond door een procentuele afname in het dagelijkse gebruik van…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek ter vergelijking van ciprofloxacine DPI 32,5 mg BID intermitterend, toegediend gedurende 28 dagen wel/28 dagen niet of 14 dagen wel/14 dagen niet versus placebo ter evaluatie van de tijd tot eerste pulmonale exacerbatie en frequentie van exacerbaties bij proefpersonen met niet-cystic fibrosis bronchiëctasie.

Vertaling van pagina 18 van het protocol (v1.0, 4-Nov-2013):De belangrijkste doelstellingen van

Behandeling van ernstige Graft versus Host ziekte na allogene stam cel transplantatie met prednisolon in vergelijking met behandeling met Mesenchymale Stromale Cellen en prednisolon.
Een prospectieve, dubbel blinde, placebo gecontrolleerde, gerandomiseerde fase III studie

Het doel van dit onderzoek is de respons rate te verhogen na behandeling van ernstige GvHZ (graad II-IV met betrokkenheid van darm en/of lever) door middel van toevoeging van Mesenchymale Stromale Cellen aan de standaard behandeling met hoge dosis…

Laser therapie voor onychomycose bij patienten met diabetes met risicofactoren voor complicaties aan voeten. Een gerandomiseerde dubbel blinde studie.

Het onderzoeken van effectiviteit en veiligheid van laser therapie op onychomycose bij patienten met diabetes en risicofactoren voor het ontwikkelen van voetulcera.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, placebogecontroleerd fase III klinisch onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van een 48 weken durende behandeling met gastroresistente fosfatidylcholine (LT-02) in vergelijking tot placebo in vergelijking tot mesalamine als onderhoudsbehandeling van remissie bij patiënten met colitis ulcerosa

Primair:* Het aantonen van de superioriteit van een 48 weken durende behandeling met 3,2 g/dag fosfatidylcholine met vertraagde afgifte (LT-02) versus placebo als onderhoudsbehandeling van remissie bij patiënten met colitis ulcerosa (CU)Secundair:*…

Een multicentrisch, dubbelblind, gerandomiseerd, met een actieve comparator gecontroleerd klinisch fase III-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van MK-1439A eenmaal daags vergeleken met ATRIPLA* eenmaal daags bij behandelingsnaïeve, met HIV-1 geïnfecteerde proefpersonen

De primaire doelstellingen zijn:Bij HIV-1-positieve, behandelingsnaïeve proefpersonen met HIV-RNA van vóór de behandeling * 1.000 kopieën/ml:1) Beoordeling van de non-inferieure antiretrovirale activiteit van MK-1439A q.d. vergeleken met ATRIPLA q.d…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbelplacebo, placebo-gecontroleerde, fase III klinische studie naar de werkzaamheid en veiligheid van een aanvullende behandeling van 12 weken met LT-02 (maagsapresistent fosfatidylcholine-granulaat) versus placebo bij patiënten met colitis ulcerosa die ongevoelig zijn voor de standaardbehandeling met mesalazine.

Primair: • Het aantonen van de superioriteit van een aanvullende behandeling van 12 weken met 3,2 g/dag maagsapresistent fosfatidylcholine-granulaat (LT-02) in ten minste één van de twee verschillende doseringsschema's versus placebo LT-02 voor…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek naar capecitabine en cisplatine met of zonder ramucirumab als eerstelijns therapie bij patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang (RAINFALL)

Het primaire doel van dit onderzoek is het vergelijken van PFS (progression free survival) van ramucirumab in combinatie met capecitabine (of 5-fluorouracil [5-FU]) en cisplatine versus placebo in combinatie met capecitabine (or 5-FU) en cisplatine…

Dubbelblind, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, parallelgroepen, multicentrische fase III klinisch onderzoek betreffende de effectiviteit en verdraagzaamheid van mesalacine granulaat ten opzichte van een placebo als preventie tegen het zich opnieuw voordoen van een diverticulitis.

Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de doeltreffendheid en tolerantie van mesalacine granulaat (3 g 5ASA/d) ten opzicht van een placebo als preventie tegen het zich opnieuw voordoen van een diverticulitis. Verder zou de veiligheid en…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met geleidelijk opgevoerde dosis en met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van E2007 (perampanel) toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.

Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 2 doses perampanel (8 en 12 mg) in vergelijking met placebo toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, fase-3-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren bij vaste dosiscombinaties van TAK-491 met Chloortalidon (40/12,5 mg en 40/25mg) bij proefpersonen met graad 2 of 3 hypertensie die niet de tot doelgestelde bloeddruk bereikten met TAK-491 40 mg monotherapie.

Het doel van deze fase-3 gerandomiseerde studie, met een dubbel-blinde behandeling periode van 8 weken duur is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van de vaste dosis combinaties van TAK-491 plus chloorthalidon (40/12.5 mg en 40/25 mg)…

Een multicentraal dubbelblinde, placebo gecontroleerde gerandomiseerde studie naar de behandeling van benigne anastomotische oesofagusstricturen: Savary dilatatie versus savary dilatatie met triamcinolon

Het vergelijken van Savary dilatatie met placebo injecties versus Savary dilatatie met triamcinolon injecties in pati*nten met benigne anastomotische oesofagusstricturen

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multinationaal, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie recentelijk diabetes mellitus type 1 is ingetreden

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van de werkzaamheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens 3 verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij wie recentelijk DM1 is ingetreden (…

Een internationaal, gerandomiseerd, dubbelblind, fase 3-, werkzaamheidsonderzoek waarbij het gebruik van XL184 wordt vergeleken met dat van placebo bij proefpersonen met niet-reseceerbaar, lokaal vergevorderd of gemetastaseerd medullair schildkliercarcinoom

Evaluatie van progressie vrije overleving (PFS) bij een behandeling met XL184 in vergelijking met een placebo bij patiënten met een niet-resecteerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde medullair schildkliercarcinoom (medullary thyroid cancer,…

Een fase III gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerde studie met parallele groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daags oraal toegediend BI10773 (10mg en 25mg) gedurende 12 weken bij hypertensie patiënten met diabetes mellitus type 2

Het vaststellen van de veiligheid en werkzaamheid van twee doseringen van BI 10773 in vergelijking met placebo bij de controle van de bloedglucosespiegels en bloeddruk gedurende 12 weken bij hypertensie patiënten met diabetes mellitus type 2.

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek met secukinumab naar de werkzaamheid na 16 weken en de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de lange termijn tot 2 jaar bij patiënten met actieve spondylitis ankylosans (CAIN457F2305)

Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van de secukinumab regimes in week 16 superieur is aan placebo (ASAS20, percentage in de subgroep TNF blokker-naïeve patiënten).Secundair (alleen key parameters): ASAS20 week 16 respons in de gehele…