Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van ABT-494 in combinatie met methotrexaat (MTX) bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA) die een ontoereikende respons vertoonden op een therapie met een biologisch anti-TNF-middel of deze niet konden verdragen.

De primaire doelstelling is het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van meerdere doses ABT-494 met een placebo bij een stabiele achtergrondtherapie met MTX bij patiënten met matig tot ernstig actieve RA die een ontoereikende respons…

een dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek in parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van pregabaline als adjuvante behandeling bij kinderen van 1 maand tot 4 jaar oud met partieel beginnende aanvallen.

Primaire doelstelling voor effectiviteit* De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van twee verschillende doses pregabaline in vergelijking met placebo als adjuvante behandeling voor het verminderen van de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, placebogecontroleerd fase III klinisch onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van een 48 weken durende behandeling met gastroresistente fosfatidylcholine (LT-02) in vergelijking tot placebo in vergelijking tot mesalamine als onderhoudsbehandeling van remissie bij patiënten met colitis ulcerosa

Primair:* Het aantonen van de superioriteit van een 48 weken durende behandeling met 3,2 g/dag fosfatidylcholine met vertraagde afgifte (LT-02) versus placebo als onderhoudsbehandeling van remissie bij patiënten met colitis ulcerosa (CU)Secundair:*…

Een multicentrisch, dubbelblind, gerandomiseerd, met een actieve comparator gecontroleerd klinisch fase III-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van MK-1439A eenmaal daags vergeleken met ATRIPLA* eenmaal daags bij behandelingsnaïeve, met HIV-1 geïnfecteerde proefpersonen

De primaire doelstellingen zijn:Bij HIV-1-positieve, behandelingsnaïeve proefpersonen met HIV-RNA van vóór de behandeling * 1.000 kopieën/ml:1) Beoordeling van de non-inferieure antiretrovirale activiteit van MK-1439A q.d. vergeleken met ATRIPLA q.d…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multinationaal, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie recentelijk diabetes mellitus type 1 is ingetreden

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van de werkzaamheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens 3 verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij wie recentelijk DM1 is ingetreden (…

Het verkennen van toedieningschema*s van co-trimoxazol ter preventie van urineweginfecties bij patiënten met een tijdelijke blaaskatheter

Het verkennen van toedieningschema*s van co-trimoxazol ter preventie van urineweginfecties bij patiënten met een tijdelijke blaaskatheter. Het optimale toedoeningschema van co-trimoxazol kan in een toekomstige grotere trial toegepast worden.

Een multi-centrum, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde, gerandomizeerde, prospectieve studie van bosentan als adjunctieve therapie bij geïnhaleerde stikstofoxide in de behandeling van persisterende pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN)

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van bosentan te onderzoeken in pasgeborene met persisterende pulmonale hypertensie (PPHN), die nood hebben aan het continu inademen van stikstofoxide (iNO) na ten minste een aanhoudende iNO behandeling…

Een fase II onderzoek naar de potentiele effectiviteit van ARA 290 bij patienten met kritieke ischemie van het onderbeen

Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van een mogelijk effect van ARA 290 op de wondgenezing en, pijn in patiënten met langer bestaande kritieke ischemie van het onderbeen. Verder zal bestudeerd worden of ARA 290 de ontstekingsreacties zoals…

Een fase I/II, in meerdere onderzoekscentra, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd onderzoek met een enkelvoudig oplopend toedieningsdeel gevolgd door een meervoudig oplopend toedieningsdeel dat de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van een intraveneuze toediening van ALX-0061 in patienten met rheumatoïde arthritis onderzoekt

Primair:Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige en meervoudige doseringen van het onderzoeksmiddel toegediend door middel van een intraveneuze injectie/infuus bij patienten met RA Het bepalen van de maximale…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter fase II onderzoek van 16 weken met parallelle groepen met vier verschillende doseringen onderhuids toegediend QGE031 bij patiënten van 18-50 jaar met pinda-allergie (CQGE031A2208)

Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…

Opzetten van een *twee hit* in vivo autoloog transfusie model in gezonde vrijwilligers

Het opzetten van een *twee hit* in vivo autoloog RBCs transfusie model in gezonde mannelijke vrijwilligers.

De ontwikkeling van een dorst provocatietest met behulp van de AVP receptor antagonist Tolvaptan voor het kwantificeren van dorstgevoel in verschillende patientengroepen (obese patienten met en zonder bariatrische chirurgie, patienten met hartfalen en patienten met craniale diabetes insipidus, vergeleken met gezonde controles) en genotypering van de AVP receptor 2.

Wij willen in bovengenoemde patientengroepen dorstsensatie onderzoeken door middel van een Visual Analogue Scale (VAS). Daarnaast willen we in een gezonde controlegroep een nieuwe dorstprovocatietest ontwikkelen, die we willen toepassen in de…

Een multicentrum, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo-gecontrolleerde, parallel-groep, fase 3 studie om de effecten van macitentan te evalueren met betrekking tot inspanningscapaciteit in proefpersonen met het Eisenmenger syndroom.

Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, multicentrisch onderzoek met parallelle groepen met pregabaline als extra therapie bij pediatrische en volwassen proefpersonen met primaire generaliseerde tonisch-clonische epilepsieaanvallen - protocol A0081105

Efficientie en veiligheid bepalen van twee doses pregabaline bij patienten met tonisch-klonische epilepsie aannvallen in vergelijking met placebo.

mupirocine neuszalf en chloorhexidine digluconaat zeep profylaxe versus placebo zalf en zeep bij primaire heup en knie arthroplastieken

Het doel van het onderzoek is om te bepalen of het zinvol is om patiënten die een primaire heup of knie prothese operatie ondergaan preventief te dekoloniseren van de S. aureus huidbacterie, met het oog op het voorkomen van prothese infecties.

Effect van foliumzuursuppletie in de zwangerschap op preeclampsie

Primaire doelstellingHet algemene doel is om een **nieuwe pre-eclampsie (PE) preventie strategie te evalueren: 4.0mg (1,0 mg x 4) foliumzuur suppletie versus placebo vanaf de vroege (8 tot 16+6 weken) zwangerschap tot de bevalling.Secundaire…

Vitamine D en aspecifieke klachten van het bewegingsapparaat bij niet-Westerse allochtonen

Wij willen het effect van suppletie met hoge doses vitamine D op aspecifieke klachten van het bewegingsapparaat bij niet-Westerse allochtonen bepalen en nagaan of verbetering van stemming met hiermee gecorreleerd is.

Gerandomiseerd dubbelblind onderzoek van 52 weken met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van NVA237 bij patiënten met slecht gecontroleerd astma (CNVA237B2301)

Primair: Aantonen dat NVA237 50 mcg eenmaal per dag bij patiënten met matige tot ernstige astma beter werkt dan placebo wat betreft de FEV1 ten tijde van de dalspiegel na 26 weken behandeling, indien toegevoegd aan achtergrondbehandeling van…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, 'double dummy' fase 3-onderzoek met werkzame controle en parallelle groepen voor beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van RPC1063 oraal toegediend aan patiënten met 'relapsing' multiplesclerose

Primaire doelstelling:Beoordelen of de klinische werkzaamheid van RPC1063 groter is dan die van interferon (IFN) *-1a (Avonex®) in het verminderen van het aantal klinische relapsen bij patiënten met RMS.Secundaire doelstellingen:* Beoordelen van het…

EEN FASE-3 DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK TER EVALUATIE VAN DE VEILIGHEID EN WERKZAAMHEID VAN AMG0001 BIJ DEELNEMERS MET KRITIEKE ISCHEMIE VAN DE LEDEMATEN

De primaire doelstellingen van het klinisch onderzoek zijn:1. Het behandelingsvoordeel (van AMG0001 in vergelijking met een placebo) evalueren in termen van een gecombineerd eindpunt (majeure amputaties of overlijden ongeacht de oorzaak)2. Evalueren…