Zoeken naar een onderzoek

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, preliminaire klinische activiteit en immunogeniciteit van meerdere doses MOR103 dat intraveneus wordt toegediend aan patiënten met actieve reumatoïde artritis

Primair doel:- het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses MOR103 bij patiënten met actieve reumatoïde artritis bij dosisescalatie.Secundaire doelen:- het beoordelen van tekenen van de werkzaamheid van MOR103 bij patiënten…

Een fase I/II, in meerdere onderzoekscentra, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd onderzoek met een enkelvoudig oplopend toedieningsdeel gevolgd door een meervoudig oplopend toedieningsdeel dat de veiligheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en werkzaamheid van een intraveneuze toediening van ALX-0061 in patienten met rheumatoïde arthritis onderzoekt

Primair:Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige en meervoudige doseringen van het onderzoeksmiddel toegediend door middel van een intraveneuze injectie/infuus bij patienten met RA Het bepalen van de maximale…

Een multicentrisch, dubbelblind onderzoek met gerandomiseerde stopzetting van subcutaan toegediende golimumab, een humaan anti-TNF*-antilichaam, bij kinderen met actieve juveniele idiopathische artritis (JIA, jeugdreuma) met een polyarticulair beloop ondanks behandeling met methotrexaat

Zie Nederlandse synopsis pagina 2

Een door loting bepaalde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde studie met een eenmalige dosering van canakinumab (ACZ885), om de effectiviteit van canakinumab (ACZ885) te bepalen in patiënten met Systemische Juveniele Idiopatische Artritis (SJIA) en met actieve systemische verschijnselen, met in achtneming van de aangepaste ACR 30 criteria."

Primaire doelstelling:Aantonen dat het percentage patiënten dat de aangepaste pediatrische ACR 30 criteria op dag 15 bereikt groter is met canakinumab in vergelijking tot placebo.De secundaire doelstellingen en extra doelstellingen zijn na te lezen…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek in meerdere centra dat in twee delen wordt uitgevoerd, maar die naadloos in elkaar overgaan. Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen van SAR153191 als aanvulling op methotrexaat (MTX) te evalueren bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die onvoldoende baat hebben bij MTX-therapie

In het MOBILITY onderzoek wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht. Dit middel, SAR153191, behoort tot een klasse medicijnen die *anti-interleukine 6R monoklonale antilichamen* (een soort eiwit) heten. Dit medicijn blokkeert een bepaalde interleukine…

"Een door loting bepaalde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde, uitval studie naar het voorkomen van het opvlammen van de ziekte bij patiënten met Systemische Juveniele Idiopatische Artritis (SJIA) en met actieve systemische verschijnselen."

De primaire doelstellingen van deze studie zijn:Deel II: Aantonen dat de periode tot aan flare langer is met canakinumab dan met placebo.Deel I: Onderzoeken of canakinumab het afbouwen van steroïden mogelijk maakt volgens protocol, in tenminste 25%…

Intra-articulaire behandeling met etanercept bij inflammatoire artritiden

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of intra-articulaire behandeling met etanercept de klinische symptomen en parameters van gewrichtsontstekingen vermindert. Daarnaast zal worden gekeken naar veiligheid van het middel en worden immunogene…

Een fase 2b, dosis-respons studie naar het effect en de veiligheid van sifalimumab bij volwassenen met Systemische Lupus Erythematosus

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van drie IV behandelschema's met sifalimumab in volwassen patienten met chronische, gemiddeld tot ernstig actieve SLE met een onvoldoende respons op SOC SLE (standaardbehandeling…

EEN FASE 3, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBO GECONTROLEERD, MULTICENTRISCH ONDERZOEK NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN VIER 12-WEEKSE BEHANDELINGSCYCLI (IN TOTAAL 48 WEKEN) MET EPRATUZUMAB BIJ PATIËNTEN MET EEN MILDE TOT ERNSTIGE VORM VAN SYSTEMISCHE LUPUS ERUTHEMATUSUS

Het primaire doel van het onderzoek is de bevestiging van klinische werkzaamheid van epratuzumab in de behandeling van patiënten met milde tot ernstige algemene SLE ondanks standaard behandelingen (bijv. corticosteroïden en eventueel…

Protocol CL004_354: Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van CCX354-C bij proefpersonen met reumatoïde artritis die een partiële respons vertonen op behandeling met methotrexaat.

De primaire doelstelling van het onderzoek is de veiligheid en verdraagbaarheid van CCX354-C te beoordelen bij proefpersonen met reumatoïde artritis (RA) die een onvoldoende respons hadden op behandeling met methotrexaat.De secundaire doelstelling…

Gerandomiseerde, dubbel blinde, placebo gecontroleerde PK/PD studie naar de effecten van een éénmalie intraveneuze dosis NOX-H94 op serum ijzer tijdens experimentele humane endotoxinemie

primaire doel • Om de farmacodynamische respons te beoordelen na eenmalige toediening van NOX H94 bij gezonde proefpersonen tijdens experimentele endotoxinemie. secundaire doel • Om de farmacodynamische effecten van NOX H94 te bepalen na eenmalige…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multinationaal, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie recentelijk diabetes mellitus type 1 is ingetreden

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van de werkzaamheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens 3 verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij wie recentelijk DM1 is ingetreden (…

Het effect van vitamine D-behandeling op zenuwvezelverlies van het netvlies na een oogzenuwontsteking

Primair doel:- Te onderzoeken of behandeling met hoge doses vitamine D na neuritis optica axonaal verlies (gemeten met OCT) kan verminderen.Secundaire doelen:- Te onderzoeken of een tweede aanval (die klinisch definitief MS definieert) uitgesteld…

Evaluatie duurzame behandelrespons bij juveniele of nieuw-gediagnosticeerde diabetes type 1 patiënten.

Primaire doelstelling:* Aantonen dat patiënten die behandeld worden met een 8-daagse serie van otelixizumabinfusen een betere endogene insulinesecretie hebben dan patiënten die placebo krijgen, 12 maanden na studie medicatie toediening.Secundaire…

Een single center, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, enkelvoudige doseringsstudie om de farmacokinetische, farmacodynamische effecten te onderzoeken, evenals de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige doseringen RO5459072 in gezonde vrijwilligers.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe veilig en goed verdraagbaar RO5459072 is. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre RO5459072 in het lichaam wordt opgenomen, verdeeld en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd).…

Een gerandomiseerde, dubbel geblindeerd, placebogecontroleerde studie naar de veiligheid, verdraagbaarheid, opname en uitscheiding van enkelvoudige en meervoudige orale doseringen van LYC-30937, alsmede naar het voedseleffect, onder gezonde mannelijke vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe veilig LYC-30937 is en hoe LYC-30937 wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre LYC-30937 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd).…

Een fase 3B, gerandomiseerd, dubbelblind, klinisch onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van abatacept s.c. in combinatie met methotrexaat in vergelijking met alleen methotrexaat bij het bereiken van klinische remissie bij volwassenen met vroege reumatoïde artritis die naïef zijn met betrekking tot methotrexaat

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is de vergelijking van de klinische werkzaamheid van wekelijkse abatacept in combinatie met methotrexaat versus methotrexaat alleen bij het bereiken van remissie, gedefinieerd als SDAI…

Fase 2, gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, dosisvariërende, placebo gecontroleerde studie met adaptieve opzet om de werkzaamheid en veiligheid/farmacokinetiek van BMS-986142 te beoordelen bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis met een onvoldoende respons op methotrexaat met of zonder TNF-remmers.

Primaire doelstelling:Het vergelijken van de werkzaamheid van BMS-986142 versus placebo tegen een achtergrond van MTX, zoals beoordeeld via ACR20- en ACR70-responspercentages op week 12.Secundaire doelstellingen:1) Beoordelen van aanvullende…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase II-onderzoek waarbij de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van ARGX-113 wordt onderzocht bij patiënten met myasthenia gravis die gegeneraliseerde spierzwakte hebben

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagzaamheid van ARGX-113.Secundaire doelstellingen:* Het beoordelen van het klinische effect van ARGX-113 met behulp van:-Myasthenia Gravis-Activities of Daily Living-score (MG-ADL).-…

Een studie die de veiligheid, verdraagbaarheid, opname en afweerreactie van OMS721, een nieuw middel voor de behandeling van auto-immuun ziektes, onderzoekt bij gezonde mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe OMS721 wordt verdragen. In dit onderzoek zal ook worden onderzocht hoe snel en in hoeverre OMS721 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt er…