Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek van 52 weken naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786A, dat wordt toegediend aan patiënten met een matige tot ernstige ziekte van Crohn om een remissie te handhaven (CCX114157)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786A in vergelijking met placebo voor de handhaving van een remissie. Secundair: Veiligheid, kwaliteit van leven, medische consumptie, arbeidsproductiviteit.

Dubbel-blinde, dubbel-dummy, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, multicenter fase III studie naar het effect en tolerantie van een 8-weekse behandeling met 9 mg budesonide versus 3 g mesalazine versus placebo bij patiënten met lymfocytaire colitis

Het effect onderzoeken van 9mg budesonide/dag en 3g mesalazine/dag op de inductie van remission in vergelijking met placebo bij lymfocytaire colitis.

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van onderhoudsbehandeling met Ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn

De primaire doelstellingen zijn:* Het evalueren van klinische remissie voor de 2 subcutane (SC) onderhoudsregimes van ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn bij wie klinische respons is geïnduceerd…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter fase 3-protocol met parallelle groepen ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van inductiebehandeling en onderhoudsbehandeling met Ustekinumab bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

INDUCTIEONDERZOEK Primaire doelstellingen:* Het evalueren van de werkzaamheid van intraveneus (IV) ustekinumab bij het induceren van klinische remissie bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU.* Het evalueren van de veiligheid van IV…

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met een referentie-arm voor vedolizumab IV om de werkzaamheid en veiligheid van subcutane vedolizumab te evalueren als onderhoudstherapie bij deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een klinische respons hebben bereikt na open-label intraveneuze therapie met vedolizumab

Primair:* Het effect van een subcutane onderhoudsbehandeling met vedolizumab beoordelen op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CU die in week 6 een klinische respons hebben vertoond na toediening van…

Gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786A bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CCX114151)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786A in vergelijking met placebo als inductiebehandeling bij patiënten met een matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn gedurende 12 weken. Secundair: Veiligheid, kwaliteit van leven, medische consumptie, PK,…

Een prospectief, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter vergelijking van REMICADE® (infliximab) en placebo bij de preventie van recidive bij patiënten met de ziekte van Crohn die operatieve resectie ondergaan en bij wie sprake is van een verhoogd risico op recidive

Primaire doelstelling De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van infliximab met die van placebo bij de preventie van klinische recidive van ZC tot en met Week 76, gedefinieerd als een samengesteld eindpunt…

Een fase 3, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, geblindeerd, multicentrisch onderzoek naar inductie van klinische respons en remissie door Vedolizumab bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn

Primaire doelstelling• Het vaststellen van het effect van vedolizumab inductiebehandeling op klinische remissie in week 6 in de subgroep van patiënten bij wie een behandeling met tumornecrosefactor-alfa (TNFa) antagonist is mislukt (TNFa…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, placebogecontroleerd fase III klinisch onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van een 48 weken durende behandeling met gastroresistente fosfatidylcholine (LT-02) in vergelijking tot placebo in vergelijking tot mesalamine als onderhoudsbehandeling van remissie bij patiënten met colitis ulcerosa

Primair:* Het aantonen van de superioriteit van een 48 weken durende behandeling met 3,2 g/dag fosfatidylcholine met vertraagde afgifte (LT-02) versus placebo als onderhoudsbehandeling van remissie bij patiënten met colitis ulcerosa (CU)Secundair:*…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbelplacebo, placebo-gecontroleerde, fase III klinische studie naar de werkzaamheid en veiligheid van een aanvullende behandeling van 12 weken met LT-02 (maagsapresistent fosfatidylcholine-granulaat) versus placebo bij patiënten met colitis ulcerosa die ongevoelig zijn voor de standaardbehandeling met mesalazine.

Primair: • Het aantonen van de superioriteit van een aanvullende behandeling van 12 weken met 3,2 g/dag maagsapresistent fosfatidylcholine-granulaat (LT-02) in ten minste één van de twee verschillende doseringsschema's versus placebo LT-02 voor…

Een multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen van orale CP-690,550 als inductiebehandeling bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa

Hoofddoel* Het aantonen van de werkzaamheid van tofacitinib in het induceren van remissie bij patiënten met matige tot ernstige actieve CU.Bijkomende doelstellingen* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van tofacitinib bij patiënten…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch fase III-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van geëxpandeerde allogene stamcellen uit vetweefsel (eASC*s) voor de behandeling van de ziekte van Crohn met perianale fistelvorming. Periode van 24 weken verlengd met een vervolg periode tot 104 weken. ADMIRE-CD-onderzoek

Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van eASC*s in vergelijking met placebo voor de behandeling van complexe fistels bij de ziekte van Crohn gedurende een periode van 24 en 104 weken.

Een fase 3, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, geblindeerde, multicenter studie van de inductie en handhaving van de klinische respons en remissie door MLN0002 bij patienten met matige tot ernstige ulceratieve colitis.

Primaire doelstelling voor de inductiefase:- Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met MLN0002 op de klinische respons na 6 weken Primaire doelstelling voor de onderhoudsfase:- Bepaling van het effect van een onderhoudsbehandeling met…

Een fase 3, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, geblindeerde, multicenter studie van de inductie en handhaving van de klinische respons en remissie door MLN0002 bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn.

Primaire doelstelling voor de inductiefase * Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met MLN0002 op de klinische remissie na 6 wekenSecundaire doelstelling voor de inductiefase* Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van inductiebehandeling met ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet reageren op of intolerant zijn voor TNF-antagonist behandeling

De primaire doelstellingen zijn:• Het evalueren van de doeltreffendheid van de IV-inductieregimes van ustekinumab bij het induceren van een klinische respons bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet…

Een multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen van orale CP-690,550 als inductiebehandeling bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa

Hoofddoel * Het aantonen van de werkzaamheid van tofactitinib in het induceren van remissie bij patiënten met matige tot ernstige actieve CU. Bijkomende doelstellingen * Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van tofactitinib bij…

Fase III, in parallelle groepen, placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde, multicentrisch, internationale studie naar de veiligheid en werkzaamheid van propionyl-L-carnitine hydrochloride (ST 261) tabletten met gemodificeerde afgifte bij patiënten die lijden aan een lichte vorm van colitis ulcerosa en die een orale stabiele behandeling krijgen

Colitis ulcerosa is een ontstekingsziekte die de dikke darm treft. De omvang en de ernst van de ziekte kunnen variëren: het is mogelijk dat de ziekte alleen het rectum (het onderste deel van de dikke darm) treft, maar de ziekte kan zich ook…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van inductiebehandeling met Ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn

De primaire doelstellingen zijn:• Het evalueren van de doeltreffendheid van de IV-inductieregimes van ustekinumab bij het induceren van een klinische respons bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn.• Het…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van AST-120 bij patiënten met licht tot matig actieve ziekte van Crohn met fistels

Het primaire werkzaamheidseindpunt is het behandelingssucces bij de behandeling van lichte tot matig-ernstige ziekte van Crohn, gedefinieerd door: Een vermindering van tenminste 50% van het aantal drainerende fistels zowel bij week 4 als bij week 8

Een fase-3, multicenter, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de klinische werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudstherapie met Abatacept in patiënten met een actieve ziekte van Crohn (Crohn*s Disease of CD) die een inadequate klinische respons vertonen op en/of intolerant zijn voor medische therapie

Placebo-gecontroleerde inductieperiode: Primaire doelstelling: Vergelijking van het aantal patiënten met abatacept- en placebobehandeling, die een klinische respons vertonen (gedefinieerd als een afname van de Crohn*s Disease Activity Index [CDAI]…