Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van inductiebehandeling met ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet reageren op of intolerant zijn voor TNF-antagonist behandeling

De primaire doelstellingen zijn:• Het evalueren van de doeltreffendheid van de IV-inductieregimes van ustekinumab bij het induceren van een klinische respons bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet…

Fase III, in parallelle groepen, placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde, multicentrisch, internationale studie naar de veiligheid en werkzaamheid van propionyl-L-carnitine hydrochloride (ST 261) tabletten met gemodificeerde afgifte bij patiënten die lijden aan een lichte vorm van colitis ulcerosa en die een orale stabiele behandeling krijgen

Colitis ulcerosa is een ontstekingsziekte die de dikke darm treft. De omvang en de ernst van de ziekte kunnen variëren: het is mogelijk dat de ziekte alleen het rectum (het onderste deel van de dikke darm) treft, maar de ziekte kan zich ook…

Een multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen van orale CP-690,550 als onderhoudsbehandeling bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa

Hoofddoel• Het aantonen van de werkzaamheid van tofacitinib als een onderhoudstherapie bij patiënten met CU. Bijkomende doelstellingen• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van tofacitinib als onderhoudstherapie bij patiënten met CU…

Een multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar het humane Anti-TNF monoklonale antilichaam Adalimumab endoscopie-onderzoek om de effecten op mucosale genezing te evalueren bij patiënten met de Ziekte van Crohn waarbij de dikke darm betrokken is.

De werkzaamheid aantonen van adalimumab op de mucosale genezing bij personen met matige tot ernstige ileocolische ziekte van Crohn en de veiligheid schetsen van aldalimumab als dit wordt toegedined aan proefpersonen met de ziekte van Crohn.

Een fase-3, multicenter, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de klinische werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudstherapie met Abatacept in patiënten met een actieve ziekte van Crohn (Crohn*s Disease of CD) die een inadequate klinische respons vertonen op en/of intolerant zijn voor medische therapie

Placebo-gecontroleerde inductieperiode: Primaire doelstelling: Vergelijking van het aantal patiënten met abatacept- en placebobehandeling, die een klinische respons vertonen (gedefinieerd als een afname van de Crohn*s Disease Activity Index [CDAI]…

Een fase-3, multicenter, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de klinische werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudstherapie met Abatacept in patiënten met een actieve Colitis Ulcerosa die een inadequate klinische respons vertonen op en/of intolerant zijn voor medische therapie

Placebo-gecontroleerde inductieperiode: Primaire doelstelling: Vergelijking van het aantal patiënten met abatacept- en placebobehandeling, die een klinische respons vertonen in week 12. Onderhoudsperiode: Primaire doelstelling: Vergelijking van het…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van AST-120 bij patiënten met licht tot matig actieve ziekte van Crohn met fistels

Het primaire werkzaamheidseindpunt is het behandelingssucces bij de behandeling van lichte tot matig-ernstige ziekte van Crohn, gedefinieerd door: Een vermindering van tenminste 50% van het aantal drainerende fistels zowel bij week 4 als bij week 8

Een fase 3, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, geblindeerde, multicenter studie van de inductie en handhaving van de klinische respons en remissie door MLN0002 bij patienten met matige tot ernstige ulceratieve colitis.

Primaire doelstelling voor de inductiefase:- Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met MLN0002 op de klinische respons na 6 weken Primaire doelstelling voor de onderhoudsfase:- Bepaling van het effect van een onderhoudsbehandeling met…

Een fase 3, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, geblindeerde, multicenter studie van de inductie en handhaving van de klinische respons en remissie door MLN0002 bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn.

Primaire doelstelling voor de inductiefase * Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met MLN0002 op de klinische remissie na 6 wekenSecundaire doelstelling voor de inductiefase* Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met…

Een prospectief, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter vergelijking van REMICADE® (infliximab) en placebo bij de preventie van recidive bij patiënten met de ziekte van Crohn die operatieve resectie ondergaan en bij wie sprake is van een verhoogd risico op recidive

Primaire doelstelling De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van infliximab met die van placebo bij de preventie van klinische recidive van ZC tot en met Week 76, gedefinieerd als een samengesteld eindpunt…

Gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek van 52 weken naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786A, dat wordt toegediend aan patiënten met een matige tot ernstige ziekte van Crohn om een remissie te handhaven (CCX114157)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786A in vergelijking met placebo voor de handhaving van een remissie. Secundair: Veiligheid, kwaliteit van leven, medische consumptie, arbeidsproductiviteit.

Gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786A bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CCX114151)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786A in vergelijking met placebo als inductiebehandeling bij patiënten met een matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn gedurende 12 weken. Secundair: Veiligheid, kwaliteit van leven, medische consumptie, PK,…

Een fase 3, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, geblindeerd, multicentrisch onderzoek naar inductie van klinische respons en remissie door Vedolizumab bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn

Primaire doelstelling• Het vaststellen van het effect van vedolizumab inductiebehandeling op klinische remissie in week 6 in de subgroep van patiënten bij wie een behandeling met tumornecrosefactor-alfa (TNFa) antagonist is mislukt (TNFa…

Een multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen van orale CP-690,550 als inductiebehandeling bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa

Hoofddoel * Het aantonen van de werkzaamheid van tofactitinib in het induceren van remissie bij patiënten met matige tot ernstige actieve CU. Bijkomende doelstellingen * Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van tofactitinib bij…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van inductiebehandeling met Ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn

De primaire doelstellingen zijn:• Het evalueren van de doeltreffendheid van de IV-inductieregimes van ustekinumab bij het induceren van een klinische respons bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn.• Het…

Dubbel-blinde, dubbel-dummy, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, multicenter fase III studie naar het effect en tolerantie van een 8-weekse behandeling met 9 mg budesonide versus 3 g mesalazine versus placebo bij patiënten met lymfocytaire colitis

Het effect onderzoeken van 9mg budesonide/dag en 3g mesalazine/dag op de inductie van remission in vergelijking met placebo bij lymfocytaire colitis.