Zoeken naar een onderzoek

Een fase III, gerandomiseerde, in parallelle groepen uitgevoerde, dubbelblinde, dubbeldummy, met actieve comparator gecontroleerde, multicentrische studie om de effectiviteit en veiligheid te evalueren van PGL4001 (ulipristal) versus GnRH-agonist (leuprorelin 3.75 mg) als preoperatieve behandeling voor symptomatische uterusmyomen

Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, gebeurtenisgestuurd Fase III onderzoek in parallelle groepen ter vaststelling van de effecten van ACT-064992 op het ziekte- en sterftecijfer bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie.

Primaire doelstelling• Aantonen dat een van de doseringen ACT-064992 de tijd tot de eerste morbiditeit- of mortaliteit gebeurtenis bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie verlengt.Secondaire doelstellingen• Aantonen dat een…

Een drie-armige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde multicentrum fase III studie om het effect van Diamyd® te bepalen op de progressie van de diabetes in patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn met diabetes mellitus type 1

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van i) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd en ii) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd gevolgd door twee additionele doses van 20 µg Diamyd. Dit wordt vergeleken met…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van carisbamaat als adjuvante therapie bij patiënten met toevallen met partieel begin (3013); gevolgd door een open vervolgonderzoek (3014).

Dubbelblinde studie CARISEPY3013:De primaire doelstellingen van deze studie zijn de vergelijking van de werkzaamheid, de veiligheid en de tolerantie van carisbamaat als adjuvante behandeling van toevallen met partieel begin, ten opzichte van placebo…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met geleidelijk opgevoerde dosis en met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van E2007 (perampanel) toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.

Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 2 doses perampanel (8 en 12 mg) in vergelijking met placebo toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, multicenter en internationale klinische studie om de werkzaamheid en de veiligheid van verschillende doses van een nieuw oraal medicijn (BAY 63-2521) te onderzoeken bij patiënten met pulmonale arteriele hypertensie (PAH).

BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de effectiviteit en veiligheid van het orale…

Dubbelblind, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, parallelgroepen, multicentrische fase III klinisch onderzoek betreffende de effectiviteit en verdraagzaamheid van mesalacine granulaat ten opzichte van een placebo als preventie tegen het zich opnieuw voordoen van een diverticulitis.

Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de doeltreffendheid en tolerantie van mesalacine granulaat (3 g 5ASA/d) ten opzicht van een placebo als preventie tegen het zich opnieuw voordoen van een diverticulitis. Verder zou de veiligheid en…

Een internationaal, gerandomiseerd, dubbelblind, fase 3-, werkzaamheidsonderzoek waarbij het gebruik van XL184 wordt vergeleken met dat van placebo bij proefpersonen met niet-reseceerbaar, lokaal vergevorderd of gemetastaseerd medullair schildkliercarcinoom

Evaluatie van progressie vrije overleving (PFS) bij een behandeling met XL184 in vergelijking met een placebo bij patiënten met een niet-resecteerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde medullair schildkliercarcinoom (medullary thyroid cancer,…

Gerandomiseerd, enkelblind, placebogecontroleerd multicenter fase III-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van geëxpandeerde autologe, uit vet verkregen stamcellen (eASC*s) (Cx-401) voor de behandeling van een complexe perianale fistel bij de ziekte van Crohn.

De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid van intralesionale toediening van eASC's (CX-401) wanneer deze toegevoegd wordt aan standaard chirurgische behandeling en drainage voor de behandeling van complex perianale fistels…

Intra-articulaire behandeling met etanercept bij inflammatoire artritiden

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of intra-articulaire behandeling met etanercept de klinische symptomen en parameters van gewrichtsontstekingen vermindert. Daarnaast zal worden gekeken naar veiligheid van het middel en worden immunogene…

ADHD en EEG-neurofeedback. Een gerandomiseerde placebo-gecontrolleerde behandelstudie

1. De mate van effectiviteit onderzoeken van EEG-neurofeedback.2. De mate van verbetering op neurocognitief functioneren onderzoeken door EEG-neurofeedback.3. De mate van verbetering op neuronale connectiviteit onderzoeken door EEG-neurofeedback.

Een fase 3 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar abirateronacetaat (CB7630) plus prednison bij patiënten met gemetastaseerde, castratieresistente prostaatkanker die niet reageren op chemotherapie op basis van Docetaxel

Primaire doelstelling:Het klinisch nut van abirateronacetaat plus prednison vergelijken met placebo plus prednison bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (CRPC) die niet hebben gereageerd op één of twee…

Een acht weken durende dubbelblinde, multi-center, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, parallelgroep studie om de doeltreffendheid en veiligheid van aliskiren 75mg, 150mg en 300mg bij oudere patiënten met essentiële hypertensie te evalueren wanneer gebruikt met een lichte maaltijd.

De primaire doelstelling is het bevestigen van de werkzaamheid van 75mg, 150mg en 300mg aliskiren bij patiënten met essentiele hypertensie door middel van een superieuriteitshypothese te toetsen wat betreft de verlaging van de "gemiddelde…

Een fase III, gerandomisserd, dubbelblind, multicenter, parallelgroep, placebo- en actief gecontroleerd, dosisoptimalisatie onderzoek naar de veiligheid en efficiëntie van Lisdexamfetamine Dimesylaat (LDX) bij kinderen en jongeren tussen 6 en 12 jaar met Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

Primair: De hoofddoelstelling van dit onderzoek is de veiligheid na te gaan op lange termijn, waarbij LDX in de ochtend toegediend wordt (30, 50 en 70 mg/dag) in vergelijking met een placebo gedurende 7 weken. Dit onderzoek betreft kinderen en…

Een fase III, dubbelblind, placebo-gecontroleerd studie naar ASA404 gecombineerd met Taxol® en carboplatine als eerstelijns behandeling bij patiënten met uitgebreid niet-kleincellig longkanker

Vergelijken van de overall overleving van patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom, stadium IIIb / IV, die behandeld worden met AS404 in combinatie met paclitaxel en carboplatin of alleen de combinatie van paclitaxel en carboplatin.

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde fase III studie met parallelle groepen ter evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van desmoteplase bij patienten met een acute ischemische beroerte.

Primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van 90µg/kg desmoteplase ten opzichte van placebo op de klinische verbetering op dag 90 bij patienten met een acute ischemische beroerte. Secondaire doelstellingen zijn…

Het effect van ijzercarboxymaltose op inspanningscapaciteit en hartfunctie bij patienten met ijzerdeficientie en chronisch hartfalen

Het beoordelen in vergelijking met placebo van de effecten op de ontwikkeling van inspanningscapaciteit en symptomatische status van ambulante patiënten met stabiel symptomatisch chronisch HF (congestief hartfalen) en ijzerdeficiëntie wanneer het…

Effect van Duloxetine 60 mg eenmaal daags vergeleken met placebo bij patienten met chronische lage rugpijn

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van duloxetine 60 mg eenmaal daags (QD) vergeleken met placebo bij de vermindering van de ernst van de pijn zoals gemeten met de gemiddelde 24-uurs pijnscore van de…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind fase III-onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid geëvalueerd wordt van eenmaal daags oraal toegediende 10 mg ZD4054 aan patiënten met niet-gemetastaseerde, hormoonresistente prostaatkanker

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daags oraal toegediende 10 mg ZD4054 aan patiënten met niet-gemetastaseerde, hormoonresistente prostaatkanker.

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek van inductie- (Daunorubicine/Cytarabine) en consolidatiechemotherapie (hoge dosis Cytarabine) + Midostaurine (PKC412) (IND# 101261) of placebo bij onlangs gediagnosticeerde patiënten < 60 jaar oud met FLT3 gemuteerde Acute Myeloïde Leukemie (AML)

Vaststellen of er door de toevoeging van midostaurine aan daunorubicine/ cytarabine inductie-, hoge dosis cytarabine consolidatie- en continuatietherapie verbetering optreedt in de *overall survival* (OS) bij patiënten met het gemuteerde FLT3-ITD en…