Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallelle groep, dosering-bepalend onderzoek om de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van BI 1291583 eenmaal daags over een periode van minstens 24 weken bij patiënten met bronchiëctasieën (Airleaf*)

Het primaire doel van dit onderzoek is om een niet-platte dosis-respons curve vast te stellen en om de dosis-respons relatie voor 3 orale doseringen van BI 1291583 versus placebo te evalueren, op het primaire eindpunt, tijd tot de eerste…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van SAR443820 bij volwassen deelnemers met amyotrofische laterale sclerose, gevolgd door een open-label vervolgonderzoek

Primair Deel A: - Het beoordelen van het effect van SAR443820 in vergelijking met placebo bij het verminderen van progressie van ALS, gemeten aan de hand van de Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale Revised (ALSFRS-R).Primair Deel B…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie ter beoordeling van sotatercept wanneer toegevoegd aan de maximaal getolereerde achtergrondbehandeling bij deelnemers met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) van functionele klasse (FC) III volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) of FC IV met hoog risico op mortaliteit

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509140-10-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van behandeling met sotatercept (plus maximaal getolereerde PAH-…

Een multi-arm, adaptief, groeps-sequentieel onderzoeksnetwerk om de werkzaamheid van geneesmiddelen te evalueren bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-516559-41-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen voor ALS-patiënten.Open Label Extensie: patienten die…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd, parallel groep onderzoek om de effecten van twee orale doseringen (optitreren naar een vast doseringsschema) van BI 685509 te onderzoeken op portale hypertensie na 24 weken behandeling in patiënten met klinisch significante portale hypertensie (CSPH) bij gecompenseerde cirrose.

De studie zal twee doses BI 685509 (2 mg en 3 mg BID) vergelijken met placebo, bovenop de standaardbehandeling, bij patiënten met CSPH met gecompenseerde alcohol gerelateerde cirrose. Het doel is om het gemiddelde verschil tussen behandelingsgroepen…

GAG-therapie effectiviteit onderzoeksoplossing voor Blaaspijn syndroom / Interstitiele cystitis

Hoofddoel is het bepalen van de effectiviteit op korte en lange termijn van GAG-therapie (blaasinstillaties) voor mensen met BPS-IC H + in vergelijking met placebo op dominante symptomen zoals pijn. Secundaire doelstellingen zijn het bepalen van de…

Een fase 3 gerandomiseerd, multicentrisch, dubbel blind placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Birtamimab gecombineerd met standaardbehandeling versus placebo en standaardbehandeling bij proefpersonen met lichte keten amyloïdose (AL) in Mayo stadium 4

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511066-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Dubbelblinde fase:Primaire doelstelling:Het beoordelen van de werkzaamheid van birtamimab plus standaardzorg in vergelijking met…

Spinaal morfine bij patienten met proximale heupfracturen om delirium te voorkomen

Verminderen van de incidentie van delier bij patienten die een chirurgische behandeling van een heupfractuur ondergaan, middels toediening van intrathecaal morfine als postoperatieve pijnstilling.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase-3-onderzoek naar flecaïnideacetaat-inhalatieoplossing voor cardioversie van recent begonnen, symptomatische atriale fibrillatie naar sinusritme

Vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van flecaïnide-acetaat-inhalatie-oplossing met placebo voor de conversie van atriumfibrilleren (AF) naar sinusritme (SR) bij patiënten met recent ontstane, symptomatische nieuw gediagnosticeerde of…

EPIK-P2: Fase II dubbelblind onderzoek dat start met een gerandomiseerde placebogecontroleerde periode van 16 weken naar de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van alpelisib (BYL719) bij jongeren en volwassenen met overgroeisyndromen op basis van het PIK3ca-gen (PROS)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508530-34-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deze studie zal de eerste prospectieve studie van alpelisib bij deelnemers met PROS-aandoeningen zijn. In dit onderzoek bekijken…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase3-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van SAR440340/REGN3500/itepekimab (anti-IL-33 mAb) bij patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512012-21-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel is om de werkzaamheid van itepekimab in vergelijking met placebo te boordelen op het jaarlijkse percentage…

Multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met parallelgroep om de doeltreffendheid en veiligheid te evalueren van zelf toegediend onderhuids selatogrel voor de preventie van overlijden ongeacht de oorzaak en de behandeling van acuut myocardinfarct bij proefpersonen met een recente voorgeschiedenis van acuut myocardinfarct

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505438-85-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van de studie is het beoordelen van de klinische doeltreffendheid van selatogrel…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van oplopende eenmalige en herhaalde subcutane doses van SAR444336 in gezonde volwassen deelnemers

Primaire doelstelling- Beoordelen van de verdraagbaarheid en veiligheid van SAR444336 na eenmalige en herhaalde oplopende subcutane doses Secundaire doelstellingen- Beoordelen van de PK parameters van SAR444336 na enkelvoudige oplopende subcutane…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek in meerdere centra met parallelle groepen om de veiligheid en verdraagbaarheid, werkzaamheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en immunogeniciteit van 2 dosisregimes van ARGX-117 bij volwassenen met multifocale motorische neuropathie te beoordelen

Rationale:Multifocale motorische neuropathie (MMN) is een zeldzame neuropathie die wordt gekenmerkt door progressieve asymmetrische zwakte en atrofie zonder sensorische afwijkingen. MMN wordt beschouwd als een chronische immuungemedieerde…

Het effect van ziltivekimab versus placebo op cardiovasculaire uitkomsten bij patiënten met vastgestelde atherosclerotische hart- en vaatziekten, chronische nierziekten en systemische ontsteking

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506926-35-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De primaire doelstelling is om aan te tonen dat maandelijks ziltivekimab 15 mg subcutaan het risico op MACE verminderd (…

Een fase 2-, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, dubbel-gemaskeerd proof-of-concept-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van runcaciguat (BAY 1101042) bij patiënten met matig ernstige tot ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie.

Dit fase 2-onderzoek wordt uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van runcaciguat te onderzoeken bij de behandeling van diabetische retinopathie. Het onderzoek bestaat uit twee subdelen, 1 (PK/PD) en 2 (proof of concept); beide subdelen zullen…

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, single ascending dose studie voor het beoordelen van de veiligheid, tolerabiliteit, farmacokinetiek en farmacodynamiek van intraveneus ANX105 in gezonde vrijwilligers

Primair• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende IV-doses van ANX105 bij normale gezonde deelnemers te evaluerenSecundair• Om de enkelvoudige dosis PD van ANX105 te karakteriseren• Om de enkelvoudige dosis PK van ANX105 te…

Een fase 1-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van meerdere orale doses AS-0871 te onderzoeken en om de relatieve biologische beschikbaarheid en het voedseleffect van nieuwe orale formuleringen van AS-0871 bij gezonde proefpersonen te evalueren.

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel AS-0871 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. Ook onderzoeken we hoe snel en in hoeverre AS-0871 in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, en…

Een multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van Belzutifan (MK-6482) plus pembrolizumab (MK-3475) te vergelijken met placebo plus pembrolizumab, bij de adjuvante behandeling van heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC ) Post-nefrectomie (6482-022)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505023-31-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. 1) Vergelijken van de ziektevrije overleving (DFS) zoals beoordeeld door de onderzoeker voor deelnemers die werden behandeld met…

Leflunomide enHydroxychloroquine combinatie therapie voor primair Sjögren*s Syndroom:
RepurpSS-II studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510904-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het bepalen van klinische effectiviteit en veiligheid van Leflunomide/Hydroxychloroquine in pSS patienten in een Fase IIb…