Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3, multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar ivosidenib of enasidenib in combinatie met inductietherapie en consolidatietherapie gevolgd door onderhoudsbehandeling bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastisch syndroom met toegenomen aantal blasten (MDS-EB2) met een IDH1 of IDH2 mutatie, die in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502832-37-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van ivosidenib / enasidenib versus placebo in combinatie met inductietherapie…

Een 52 weken durend, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleer onderzoek in meerdere centra, om de werkzaamheid en veiligheid van QAW039 te onderzoeken wanneer dit is toegevoegd aan bestaande astmabehandeling bij patienten met ongecontroleerd ernstig astma.

Het aantonen van de effectiviteit en veiligheid van QAW039 bij patienten met ernstig astma (en hoge eosinofielen), vergeleken met placebo, gedurende 52-weken van actieve behandeling.

Glucocorticoïdreceptor-antagonisme bij de behandeling van het syndroom van Cushing (GRACE): een dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met gerandomiseerde onttrekking, naar de werkzaamheid en veiligheid van relacorilant

Primair • Beoordelen van de werkzaamheid van relacorilant voor de behandeling van endogeen syndroom van Cushing op basis van de bloedglucosewaarden en van de bloeddruk in week 12 van de gerandomiseerde onttrekkingsfase (randomized withdrawal: RW-…

Een onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van ralinepag ter verbetering van de behandelresultaten bij patiënten met PAH

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509304-16-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Om het effect van ralinepag op de tijd tot eerste beoordeelde protocol-gedefinieerde klinische verslechtering bij…

Een fase III, gerandomiseerd, dubbel blind, placebo gecontroleerd, multi-centrum, internationaal onderzoek naar durvalumab of durvalumab samen met tremelimumab als consolidatiebehandeling voor patiënten met kleincellig longkanker in een beperkt stadium die niet progressief zijn na gelijktijdige chemoradiotherapie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509602-29-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelen:- Bepalen van de effectiviteit van durvalumab monotherapie en durvalumab + tremelimab combinatie therapie in…

Een gerandomiseerd, dubbelbind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek naar niraparib in combinatie met abirateronacetaat en prednison in vergelijking met abirateronacetaat en prednison voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker.

Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen of het toevoegen van een nieuwe behandeling voor prostaatkanker (niraparib) aan een standaardbehandeling (abirateronacetaat plus prednison) beter zal werken dan alleen de standaardbehandeling.…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek naar oraal ozanimod als onderhoudstherapie voor matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Primaire doelstelling:* Het aantonen van de werkzaamheid van ozanimod in vergelijking met placebo voor het behoud van klinische remissie en endoscopische responsSecundaire doelstellingen:* Het aantonen van de werkzaamheid van ozanimod in…

Fase 3-onderzoek naar ibrutinib in combinatie met venetoclax bij proefpersonen met mantelcellymfoom

Primaire doelstelling:Veiligheidsinloopfase:Het beoordelen van het optreden van het tumorlysesyndroom (TLS) en dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) bij gelijktijdige toediening van ibrutinib en venetoclax.Randomisatie Fase:Om te evalueren of de…

Een fase 2/3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van abirateronacetaat plus prednison met of zonder abemaciclib bij patiënten met uitgezaaide, castratieresistente prostaatkanker

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506777-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Hoofddoel:Deel 1: Bepalen van de RP2D van abemaciclib die veilig kan worden toegediend aan patiënten met mCRPC in combinatie met…

Tranexaminezuur ter Voorkoming van een Operatie voor Chronisch Subduraal Hematoom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514927-40-02 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Evalueren van de werkzaamheid van TXA op het voorkomen van een operatie voor cSDH.

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd inductieonderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab in proefpersonen met matig tot ernstig actieve Colitis Ulcerosa

Studie M16-067 bestaat uit twee deelonderzoeken:1) Het doel van substudie 1 is om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van risankizumab te karakteriseren als inductietherapie bij personen met matig tot ernstig actieve ulceratieve colitis (…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd 52 weken durend onderhouds- en een open-label extensie onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van risankizumab in proefpersonen met Colitus Ulcerosa

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506994-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Studie M16-066 bestaat uit drie deelonderzoeken:Deelonderzoek 1: Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderhoud Om…

Dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, fase III-onderzoek ter vergelijking van norursodesoxycholinezuur-capsules met placebo bij de behandeling van primaire scleroserende cholangitis

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510200-42-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:• De superioriteit aantonen van norursodesoxycholinezuur (norUDCA) ten opzichte van placebo bij de behandeling van…

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBELBLINDE, FASE 3-VERGELIJKING VAN OP PLATINA GEBASEERDE THERAPIE MET TSR-042 EN NIRAPARIB VERSUS STANDAARDZORG MET OP PLATINA GEBASEERDE THERAPIE ALS EERSTELIJNSBEHANDELING VAN NIET-MUCINEUZE EPITHELIALE EIERSTOKKANKER IN STADIUM III OF IV

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510605-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling• De progressie-vrije overleving (PFS) vergelijken van geprogrammeerde dood-ligand 1 (programmed death-…

Een fase II/III gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van BI655130 inductie therapie bij patienten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa die hebben gefaald op eerdere biologische therapie.

Protocol hoofdstuk 2.1 en 2.2De belangrijkste doelstellingen zijn:- Aantonen van klinische activiteit van BI655130 (spesolimab) en dosering bij patienten met matige tot ernstige colitis ulcerosa die gefaald hebben op eerdere behandeling met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2 onderzoek naar dosisbereik ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en doeltreffendheid van EDP-305 bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis (PBC) met of zonder inadequate respons op ursodeoxycholzuur (UDCA)

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de waarden van alkalische fosfatase (ALP)Secundaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP-305* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van evinacumab bij patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie.

De primaire doelstelling van het onderzoek is:* Het aantonen van de vermindering van low-density-lipoproteïnecholesterol (LDL-C) met evinacumab 15 mg/kg intraveneus (IV) in vergelijking met placebo na 24 weken bij patiënten met homozygote familiaire…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2a proof of concept-onderzoek in meerdere centra naar ASP8302 bij proefpersonen met onderactieve blaas

•Het evalueren van de werkzaamheid van ASP8302 in vergelijking met placebo bij proefpersonen met een onderactieve blaas •Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van ASP8302 in vergelijking met placebo bij proefpersonen met een…

Hogeresolutiebeoordeling van Coronaire Plaques in een Wereldwijd Gerandomiseerd Onderzoek naar Evolocumab (HUYGENS)

* Primaire doelstelling: Evaluatie van het effect van evolocumab op de dikte van de fibreuze kap bij proefpersonen met non ST elevatie acuut coronair syndroom (NSTE ACS) die maximaal verdraagbare statinebehandeling krijgen.* Secundaire doelstelling(…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd Fase 2 Onderzoek voor het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van lenabasum in Cystic Fibrose

Primaire werkzaamheidsdoelstellingHet onderzoeken van de werkzaamheid van tweemaal daags (BID) lenabasum 20 mg in vergelijking met placebo bij de behandeling van cystic fibrose (CF) door het beoordelen van het percentage van pulmonale verergeringen…