Zoeken naar een onderzoek

Een tweedelige, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbeldummy, placebo- en actieve comparator-gecontroleerde, herhaalde dosisstudie om het proof-of-concept van GRX-917 in experimenteel geïnduceerde paniek vast te stellen en om de farmacokinetiek en farmacodynamiek van herhaalde doses verder te karakteriseren bij gezonde proefpersonen

Deel 1:Primair- Onderzoeken of herhaalde dosering GRX-917 panieksymptomen vermindert die worden opgewekt door een experimentele 35% CO2-geïnduceerde angstuitdaging toegediend bij gezonde CO2-gevoelige proefpersonen.Secundair- Onderzoeken of…

Een dubbelblind, multicenter fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van CAEL-101 en plasmaceldyscrasiebehandeling versus een placebo en plasmaceldyscrasiebehandeling bij patiënten met Mayo stadium IIIa AL-amyloïdose die niet eerder voor plasmaceldyscrasie zijn behandeld

3.1 Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen zijn:• Vaststellen of CAEL-101 en behandeling voor PCD de algehele overleving van patiënten met AL-amyloïdose in Mayo-fase IIIa die niet eerder behandeld zijn, verbeteren vergeleken met alleen…

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische studie met een open-label verlenging ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van SRP 4045 en SRP 4053 bij patiënten met Duchenne spierdystrofie

Primaire doelstelling:Dubbelblinde periode: het beoordelen van het effect van SRP 4045 en SRP 4053 (gecombineerde actieve groep) ten opzichte van placebo voor mobiliteit, uithoudingsvermogen en spierfunctie, gemeten met behulp van de 6MWTSecundaire…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra naar enzastaurine ter preventie van arteriële voorvallen bij patiënten met bevestigd vasculair Ehlers-Danlos syndroom (vEDS) met COL3A1-mutaties, gevolgd door een open-label verlenging (open-label extension, OLE).

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek (PK) van enzastaurine bij de preventie van nieuwe arteriële voorvallen (ruptuur, dissectie, pseudoaneurysma, carotico-caverneuze fistel of aneurysma, al…

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de farmacodynamiek en farmacokinetiek te bepalen van OPC-214870 na herhaalde orale toediening in gezonde proefpersonen

- De functionele effecten van OPC-214870 op het CZS na toediening gemeten met behulp van de Neurocart-testbatterij

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie met parallelle groepen en meerdere dosissen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van BMS-986263 bij volwassenen met gecompenseerde cirrose als gevolg van niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)

Primaire doelstellingHet evalueren van de werkzaamheid van BMS-986263 in vergelijking met placebo om leverfibrose te verbeteren bij deelnemers met gecompenseerde cirrose als gevolg van NASHSecundarire doelstellingen1. Het verder beoordelen van de…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische fase 3-studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van KBP-5074, een mineralocorticoïde receptorantagonist, bij proefpersonen met ongecontroleerde hoge bloeddruk met matige of ernstige (stadium 3b/4) chronische nierziekte

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en duurzaamheid van KBP-5074 bij het verminderen van SBP.Het primaire eindpunt voor werkzaamheid is verandering in SBP in zittende dalmanchet vanaf baseline tot week 12.Het…

EEN MULTICENTER, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD FASE III-ONDERZOEK MET PARALLELLE GROEP TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN GANTENERUMAB BIJ DEELNEMERS DIE RISICO LOPEN OP DE ZIEKTE VAN ALZHEIMER OF ZICH IN DE VROEGSTE STADIA HIERVAN BEVINDEN

Het primaire doel van deze secundaire preventiestudie is het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van gantenerumab, een anti-amyloïde antilichaam, bij amyloïde-positieve, cognitief onaangetaste deelnemers met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, internationaal multicenteronderzoek met twee parallelle groepen om de effectiviteit te beoordelen van Plerixafor bij acuut ademhalingsfalen door COVID-19 (LEONARDO)

Aantonen dat plerixafor de noodzaak voor invasieve mechanische beademing of sterfte bij patiënten met ernstige COVID-19 die zijn opgenomen op de Intensive Care Unit (ICU) kan verkleinen

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelgroepen in meerdere centra, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van guselkumab subcutane inductietherapie bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn.

Primaire doelstelling:- Het beoordelen van de werkzaamheid van guselkumab SC-inductie, waaronder klinische remissie en endoscopische responsSecundaire doelstellingen:- Het beoordelen van de werkzaamheid van guselkumab SC op een reeks uitkomstmaten-…

Een voor het eerst bij mensen uitgevoerd, 2-delig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, met één oplopende dosis en sequentieel, open-label met meerdere oplopende dosissen fase 1-onderzoek, ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van VIS171 bij gezonde deelnemers en deelnemers met auto-immuunziekte(s)

Het doel van dit voor het eerst bij mensen (first-in-human, FIH) onderzoek is het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek (FD) en farmacokinetiek (FK) van subcutane (SC) VIS171 bij gezonde deelnemers (één oplopende dosis […

Een dubbelblind, multicenter fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van CAEL-101 en plasmaceldyscrasiebehandeling versus een placebo en plasmaceldyscrasiebehandeling bij patiënten met Mayo stadium IIIb
AL-amyloïdose die niet eerder voor plasmaceldyscrasie zijn behandeld

3. DOELSTELLINGEN VAN HET ONDERZOEK3.1 Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen zijn:• Vaststellen of CAEL-101 en behandeling voor PCD de algehele overleving verbeteren voor behandelingsnaïve patiënten met AL-amyloïdose in Mayo-fase IIIb,…

Een blind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 1-onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van meerdere oplopende doses BIIB132 die intrathecaal worden toegediend aan volwassenen met spinocerebellaire ataxie type 3

Het evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van meerdere oplopende doses BIIB132 die via IT-injectie worden toegediend aan deelnemers met SCA3.

Een fase 2, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dosisbepalingsstudie in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van verschillende doses en regimes van allocetra-OTS voor de behandeling van orgaanfalen bij volwassen sepsispatiënten

Het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van verschillende doses en regimes van Allocetra-OTS met die van placebo bij de behandeling van orgaanfalen bij volwassen sepsispatiënten.