Zoeken naar een onderzoek

Anamorelin HCl (studiemedicijn) voor de Behandeling van Niet-Kleincellig Longkanker-Cachexie (NSCLC-C): Een verleningsstudie

Gebaseerd op de beschikbare data produceert Anamorelin HCl een toename in het totale lichaamsgewicht en in het vetvrije lichaamsgewicht van patiënten met gevorderde kanker, en specifiek bij patiënten met NSCLC in aanvulling op de toename van…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde studie met parallelle groepen, ter evaluatie van de renale hemodynamische effecten van RLX030 bij een dosis van 30 µg/kg/dag of placebo, via infusie gedurende 24 uur bij proefpersonen met chronisch hartfalen (CHF)

Primaire doelstelling(en):De effecten beoordelen van een 24 uur durende IV infusie van 30µg RLX030 per kg per dag in vergelijking met placebo op de renale bloeddoorstroming (RBF) zoals gemeten door PAH-klaring bij proefpersonen met CHF en symptomen…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd multicentrisch onderzoek in fase II, waarin 2 doseringen van EMD 525797 worden onderzocht bij patiënten met asymptomatisch of licht symptomatisch gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker (mCRPC).

Het hoofddoel van de studie is om te onderzoeken of het middel EMD 525797 wellicht beter is dan geen behandeling bij patiënten met uitgezaaide asymptomatische of licht symptomatische mCRPC. Verder wordt er onder meer gekeken naar de effectiviteit en…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, multicenter onderzoek in parallelle groepen met een open-label uitbreidingsfase, naar de werkzaamheid en veiligheid van adjuvante behandeling met Perampanel bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische insulten

Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…

Effect van niet-invasieve hersenenstimulatie op de motorische controle van het been

Het primaire doel is om het effect vast te stellen van tDCS met verschillende electrode configuraties op de corticomotorisch prikkelbaarheid in de onderste extremiteiten van chronische CVA patienten en gezonde proefpersonen. De secundaire doelen…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, proof-of-concept onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met CNTO 136, intraveneus toegediend aan patiënten met actieve lupus nefritis

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van CNTO 136 intraveneus (i.v.) toegediend aan patiënten met een actieve lupusnefritis (LN) klasse III en IV (classificering van de International Society…

Een fase IIB , gerandomiseerde, multicentrum, dubbelblinde, door placebo/actief middel gecontroleerde studie met variërende dosissen om de veiligheid en werkzaamheid van subcutane injecties met BMS-945429 met of zonder methotrexaat te evalueren bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis met onvoldoende respons op methotrexaat.

Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van dexpramipexol bij proefpersonen met amyotrofische laterale sclerose.

DoelstellingenPrimair:Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van een orale toediening van dexpramipexol 150 mg tweemaal per dag vergeleken met een placebo gedurende 12 maanden bij proefpersonen met ALS.Secundair:De…

Het effect van eiwit suppletie om de spieraanpassing na krachttraining te maximaliseren in gezonde jonge mannen.

Het primaire doel van deze studie is om de effecten van eiwitsupplementatie met krachttraining te onderzoek op lichaamssamenstelling en spiervezel karateristieken bij gezonde jonge mannen.

Een fase 2, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van IPI-926 bij patiënten met uitgezaaid of lokaal gevorderd (inoperabel) chondrosarcoom

De primaire doelstellingen zijn:• De vergelijking van progressievrije overleving (PFS - *progression-free survival*) bij patiënten met metastaserend of lokaal gevorderd (inoperabel) chondrosarcoom die IPI-926 of placebo toegediend krijgen.• De…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van inductiebehandeling met ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet reageren op of intolerant zijn voor TNF-antagonist behandeling

De primaire doelstellingen zijn:• Het evalueren van de doeltreffendheid van de IV-inductieregimes van ustekinumab bij het induceren van een klinische respons bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet…

Het effect van roflumilast op het aantal exacerbaties bij patiënten met COPD die behandeld worden met vaste combinaties van LABA en ICS. Een 52 weken durend gerandomiseerd dubbelblind onderzoek naar roflumilast 500 µg versus placebo.

* Het onderzoeken van het effect van roflumilast 500 µg tabletten eenmaal daags versus placebo op het aantal exacerbaties, de longfunctie en belangrijke cardiovasculaire ongunstige bijwerkingen (Major Adverse Cardiovascular Events; MACE) bij COPD-…

Doeltreffendheid en veiligheid van aclidiniumbromide/formoterolfumaraat in vaste dosiscombinaties in vergelijking met de afzonderlijke middelen en de placebo bij toediening aan patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte (COPD).

• Beoordeling van bronchodilatatie op de lange termijn van aclidinium/formoterol in een vaste dosiscombinatie (FDC) in vergelijking met de afzonderlijke middelen en de placebo bij toediening aan COPD-patiënten tweemaal daags via inhaleren. •…

Effect van Sildenafil op de pulmonaalarteriele druk bij patienten met hartfalen met behouden ejectie fractie en pulmonale hypertensie

Eerste doel ( eerste eindpunt) is om te onderzoeken of Sildenafil de gemiddelde pulmonalisdruk laat dalen zonder dat de cardiac output daalt bij patienten met HFpEF en PH Tweede doel ( tweede eindpunt) is om te onderzoeken of Slidenfil de wiggedruk…

Chemopreventieve effecten van mesalazine in patiënten met een hoog risico op terugkeer van sporadische colorectale adenomen

1) Bestudering van chemopreventieve effecten van mesalazine in patiënten met een hoog risico op terugkeer van adenomen in de dikke darm door het effect van behandeling op apoptose en proliferatie in normaal darmslijmvlies te vergelijken tussen een…

Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde, dosis escalatie, fase 1 studie, in een enkel onderzoekscentrum, waarbij de veiligheid en verdraagbaarheid van opeenvolgende enkelvoudige doseringen per intraveneus infuus toegediend OPN-305 onderzocht wordt in gezonde vrijwilligers.

Primair:- onderzoeken van veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige opeenlopende intraveneuze doseringen van OPN-305 aan gezonde vrijwilligers- bepalen van dosering en infuussnelheid voor Phase II studiesSecundair:- bepalen van het PK-profiel…

Anamorelin HCl in de Behandeling van Niet-Kleincellig Longkanker-Cachexie (NSCLC-C): Een Gerandomiseerde, Dubbel-Blinde, Placebo-gecontroleerde, Multicenter, Fase III Studie ter Beoordeling van de Veiligheid en Doeltreffendheid van Anamorelin HCl in Patiënten met NSCLC-C.

Gebaseerd op de beschikbare data produceert Anamorelin HCl een toename in het totale lichaamsgewicht en in het vetvrije lichaamsgewicht van patiënten met gevorderde kanker, en specifiek bij patiënten met NSCLC in aanvulling op de toename van…

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, in meerdere centra uitgevoerd onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van intraveneuze infusiebehandeling met Omecamtiv Mecarbil bij proefpersonen met een systolische disfunctie van de linkerventrikel die zijn opgenomen wegens acuut hartfalen

Primair: Het evalueren van het effect van 48 uur intraveneus (IV) omecamtiv mecarbil vergeleken met placebo op dyspnoe in patiënten met links ventriculair systolische dysfunctie opgenomen voor acuut hartfalen.Secundair:- Het bepalen van de…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van fluticasone furoaat inhalatiepoeder in vergelijking met fluticasone propionaat inhalatiepoeder bij volwassenen en jongeren met astma die op dit moment niet met inhalatiesteroïden worden behandeld (FFA115285)

Werkzaamheid en veiligheid gedurende een behandeling van 24 weken.

Een dubbel-blinde, placebogecontroleerde, vijfweg gedeeltelijke cross-over studie met EVP-6124 en donepezil in het scopolamine challenge moedel in gezonde oudere vrijwilligers

Primaire doelstellingen:• onderzoeken van het farmacodynamische en farmacokinetische profiel van 3 verschillende enkelvoudige doseringen EVP-6124 vs. placebo;• onderzoeken van het farmacodynamische en farmacokinetische effect van verschillende…