Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3, gerandomiseerd, open-label,
multicenter onderzoek die de werkzaamheid en
veiligheid van de Bruton*s tyrosine kinase (BTK)-
remmers BGB-3111 en ibrutinib vergelijkt bij
proefpersonen met de ziekte van Waldenström
(WM, Waldenström*s Macroglobulinemia)

Primair (cohort 1)* Het evalueren van de doeltreffendheid van zanubrutinib (BGB-3111) ten opzichte van ibrutinib bij proefpersonen met MYD88MUT WM Secundair (cohort 1) * Het verder evalueren van de doeltreffendheid, het klinisch voordeel en…

Ontdekken en validatie van diagnostische biomarkers voor linker ventrikel diastolische dysfunctie en hartfalen met behouden ejectie fractie van biomarkers in patiënten met diastolisch hartfalen

Het verkrijgen van sekse-specifieke biomarkers, op basis van de pathogenese van microvasculaire ziekte, ter verbetering van de (vroeg) diagnostiek van diastolische dysfunctie en HFPEF. Deze biomarkers zullen van innovatieve bronnen komen als…

Een dubbel-blind, gerandomiseerd fase 3 / 4 onderzoek met Nivolumab 3 mg/kg in combinatie met Ipilimumab 1 mg/kg versus Nivolumab 1 mg/kg in combinatie met Ipilimumab 3 mg/kg bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld voor niet operabel of gemetastaseerd melanoom

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het vergelijken van de incidentie van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen (adverse events, AEs) van graad 3-5 bij N3I1 tot N1I3 bij proefpersonen die niet eerder zijn behandeld voor niet operabel…

Een fase 3, gerandomiseerd, multicenter, internationaal, dubbelblind onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van herhaalde tweewekelijkse infusies van neoGAA (GZ402666) in vergelijking met alglucosidase alfa bij niet eerder behandelde patiënten bij wie de ziekte van Pompe zich op latere leeftijd gemanifesteerd heeft.

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en de veiligheid van neoGAA ten opzichte van alglucosidase alfa te bepalen, wanneer dit gedurende 49 weken eens per 2 weken wordt toegediend in zowel kinderen als volwassenen. Daarnaast zit er een…

Het lokaliseren van de eloquente cortex in kinderen met epilepsie: Ontwikkeling en validatie van een kind-vriendelijk fMRI protocol

Ontwikkelen en implementeren van een nieuw functioneel MRI protocol voor functie mapping bij jonge kinderen.

Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de effecten van cognitieve gedragstherapie voor insomnie op de slaap, impulsiviteit en agressie bij forensisch psychiatrische patiënten

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effecten van cognitieve gedragstherapie voor chronische slapeloosheid (CBT-I) op slaap, algemene psychopathologie, impulsiviteit en agressie bij forensisch psychiatrische patiënten.

Een gerandomiseerd, open-label, fase 3-onderzoek in meerdere centra met 3 groepen van encorafenib + cetuximab met of zonder binimetinib vs. irinotecan/cetuximab of infusie 5-fluorouracil (5-FU)/folinezuur (FA)/irinotecan FOLFIRI)/cetuximab met een veiligheidsvoorfase voor encorafenib + binimetinib + cetuximab bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker met een BRAF V600E-mutatie

Safety Lead-inBij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker met een BRAF V600E mutatie (BRAFV600E) (mCRC):Primair: • Beoordelen van de veiligheid/verdraagbaarheid van de combinatie van encorafenib + binimetinib + cetuximabSecundair:•…

Systemische en lokale ontsteking bij brandwond patiënten.

Brandwond-gerelateerde ontstekingsreacties spelen een belangrijke rol bij problemen in de wondgenezing en littekenvorming, induceren systemische effecten welke resulteren in secundaire (orgaan) schade. Het belangrijkste doel van dit project is om de…

Bepaling van vigilantie met behulp van pupillometrie in epilepsie, idiopatische hypersomnie en narcolepsie

Primaire onderzoeksvraag Zijn verschillen in vigilantie in narcolepsie type 1 and 2, idiopathische hypersomnie and epilepsie met alleen aanvallen gedurende de nacht, terug te zien in verschillen met betrekking tot reactie van de pupillen tot licht,…

Een gerandomiseerd, multicenter, open-label fase 2-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van subcutaan toegediende azacitidine in combinatie met durvalumab (MEDI4736) bij eerder onbehandelde proefpersonen met myelodysplastisch syndromen (MDS) met een hoger risico of bij oudere proefpersonen (>= 65 jaar) met acute myeloïde leukemie (AML) die niet in aanmerking komen voor hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT).

Primair:Werkzaamheid: evaluatie van de werkzaamheid van subcutane (SC) azacitidine in combinatie met durvalumab, vergeleken met subcutane (SC) azacitidine alleen in de bepaalde studiepopulatieSecundaire doelstellingen:Veiligheid: Bepaling van de…

Een gerandomiseerd, open-label, dosis-bepalend fase 2 onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van eenmaal per cyclus profylactisch toegediende injecties van ANF-RHO* versus pegfilgrastim (Neulasta®) bij patiënten met niet-uitgezaaide borstkanker die behandeld worden chemotherapie met een hoog risico op door die chemotherapie geïnduceerde neutropenie.

Primair doel:- Beoordeling van de werkzaamheid van oplopende doses ANF-RHO ten opzichte van Neulasta ten aanzien van de duur van neutropenie graad 1 of ernstiger [absolute neutrofielentelling (ANC) * 2,0 × 109/l] in de eerste chemotherapiecyclus (…

Een fase 3-, gerandomiseerd, open-label-onderzoek naar nivolumab in combinatie met ipilimumab versus pemetrexed met cisplatine of carboplatine als eerstelijns behandeling van niet-resecteerbaar, pleuraal mesothelioom.

Primaire doelstellingen:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression free survival, PFS) zoals beoordeeld door de geblindeerde onafhankelijke commissie (Blinded Independent Committee Review, BICR) en de algehele overleving (…

Een vervolgonderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van RVT-101 op de lange termijn bij proefpersonen met Lewy Body Dementie (LBD)

Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van 35 mg en 70 mg RVT-101 bij proefpersonen met LBD.

Een prospectief, gerandomiseerd, internationaal, multicenter, tweearmig, gecontroleerd, open-label onderzoek van riociguat bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) die een stabiele dosis fosfodiësterase-5-remmers (PDE-5i) met of zonder endothelinereceptorantagonist (ERA) krijgen, maar die het behandelingsdoel niet hebben bereikt.

De primaire doelstelling is het beoordelen van het aandeel patiënten in elke behandelingsgroep met een bevredigende klinische respons zoals vastgesteld op grond van een samengesteld primair eindpunt in week 24.De secundaire doelstelling is het…

Secundaire Manifestaties Arteriele Zieke - Effect van informeren over cardiovasculaire prognose en behandeleffect op arts en patient: een gerandomiseerde, gecontroleerde, geblindeerde studie met drie armen*

Het doel van het onderzoek is het bepalen de verschillende effecten van communicatiestrategieën op de mate van beslissingszekerheid (decisional conflict score) in patiënten met hart- en vaat ziekte, 1 maand na een communicatie interventie. Hierbij…

Opgroeien met X en Y chromosoom trisomie: de TRIXY studie

De doelen van het onderzoek zijn:1) het identificeren van informatieverwerkingproblemen die onderliggend zijn aan en voorspellend zijn voor problemen in de communicatie, taal, en sociale afstemming, aslwel risico op psychopathologie2) te achterhalen…

Neutrofielen Onderzoek bij kinderen met RSV bronchiolitis en andere luchtweginfecties

Dit onderzoek wordt gedaan om meer te weten te komen over de oorzaak van RSV. Mogelijk wordt RSV infectie mede veroorzaakt door onvoldoende demping van de afweerreactie waardoor een overmatige afweerreactie ontstaat. Deze demping wordt beïnvloed…

Een open-label, gerandomiseerd fase 2-onderzoek naar pomalidomide/dexamethason met of zonder elotuzumab bij recidiverend en refractair multipel myeloom

In dit onderzoek worden patiënten geëvalueerd met multipel myeloom dat is gerecidiveerd (teruggekomen na eerdere behandeling) of refractair is (niet reagerend op eerdere behandeling). Het doel van het wetenschappelijk onderzoek is om een nieuw…

Gerandomiseerde studie voor gericht verwijderen van lymfeklieren in de onderbuik met behulp van navigatie

Om aan te tonen dat chirurgische navigatie er voor zorgt dat verwijderen van lymfeklieren in de onderbuik buiten de standaard operatiegebieden vaker succesvol is.