Zoeken naar een onderzoek

Klinische en microbiologische evaluatie van verschillende decontaminatiemethoden vor reiniging van het implantaatoppervlak tijdens de chirurgische behandeling van peri-implantitis; een gerandomizeerde klinische studie

Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van het klinische effect van decontaminatie van het implantaatoppervlak met een35% fosforzuurgel tijdens de chirurgische behandeling van peri-implantitis. Een secundaire doel van dit onderzoekis…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, met GARDASIL® (humaan papillomavirusvaccin [type 6, 11, 16, 18] (recombinant, geadsorbeerd)) gecontroleerd, klinisch fase III-onderzoek naar de immunogeniciteit en verdraagbaarheid van V503 (9-valent humaan papillomavirus [HPV] L1 virusachtig deeltje [VLP - virus-like particle] vaccin) bij mannen van 16 tot 26 jaar

Dit onderzoek is bedoeld om de immunogeniteit en verdraagbaarheid van V503 te evalueren bij jonge mannen van 16 tot 26 jaar, in vergelijking met GARDASIL® bij jonge mannen van 16 tot 26 jaar. De veiligheids- en immunogeniteitsdata zullen worden…

Gecontroleeerde Humane Malaria Infectie na beten van muggen geïnfecteerd met NF135.C10 of NF166.C8 Plasmodium falciparum parasieten

Primaire doelstelling: Onderzoeken welk deel van de vrijwilligers parasitaemie ontwikkelt na Gecontroleerde Humane Malaria Infectie met beten van één, twee of vijf NF166.C8- of NF135.C10-geïnfecteerde muggen.Secondaire doelstellingen: Het…

Chemoprofylaxe en Plasmodium falciparum NF54 sporozoïten immunisatie gevolgd door heterologe challenge infectie

Primair: Vaststellen of CPS-immunisatie met Plasmodium falciparum NF54 parasieten bescherming biedt tegen een challenge infectie met een van de genetisch verschillende klonen NF135.C10 of NF166.C8. Secundair:• Determineren van Plasmodium specifieke…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek in 2 delen met dosisbereik en -bepaling ter vergelijking van de veiligheid en antiretrovirale activiteit van MK-1439 plus TRUVADA® versus Efavirenz plus TRUVADA® bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die niet eerder werden behandeld met een antiretrovirale behandeling

MK-1439 is een veelbelovende NNRTI voor gebruik in combinatie met andere antiretrovirale middelen (ART*s) voor de behandeling van hiv-infectie. Het is een krachtige remmer van de hiv-1-replicatie in-vitro en is werkzaam tegen zowel wild-type virus…

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde studie ter evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide versus Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir
Disoproxilfumaraat bij hiv-1-positieve volwassenen die niet eerder met anti-retrovirale middelen behandeld zijn

De eerste doelstelling van deze studie is:• Het evalueren van de doeltreffendheid van een uit één tablet bestaand regime (single-tablet regime - STR) dat samengesteldis uit elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF)…

De vergelijking van drie Plasmodium falciparum isolaten in een experimentele humane malaria infectie

Primaire doelstelling (parasitologisch): Het onderzoeken van de kinetiek van parasitemie van verschillende Plasmodium falciparum isolaten Secundaire doelstelling (immunologisch): Het onderzoeken van parasiet ontwikkeling en immunologische…

Immunisatie met Plasmodium falciparum sporozoiten onder chloroquine versus mefloquine profylaxe

Primaire doelstelling:Het vergelijken van de bescherming tegen een gecontroleerde Plasmodium falciparum infectie na immunisatie met sporozoiten onder chloroquine profylaxe met immunisatie onder mefloquine profylaxe.Secundaire doelstellingen:-…

Internationaal gerandomiseerd dubbelblind fase III onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van zanamivir (300 en 600 mg intraveneus) in vergelijking met oseltamivir (75 mg capsules), beide twee maal per dag toegediend, bij volwassenen en jongeren met influenza, die in het ziekenhuis zijn opgenomen (NAI114373)

Primair: effectiviteit (tijd tot klinische respons) van 300 mg of 600 mg i.v. zanamivir versus 75 mg oraal oseltamivir. Secundair: reductie van virusbelasting van de nasofarynx, klinische verbetering, veiligheid en verdraagbaarheid,…

Vergelijking van drie Plasmodium falciparum isolaten in een gecontroleerde humane malaria infectie

Primaire doelstelling (parasitologisch): Het onderzoeken van de kinetiek van parasitemie van drie verschillende Plasmodiumfalciparum isolaten (NF54, NF135 en NF166) d.m.v. een statistisch model gebaseerd op retrospectief met QRT-PCR gemeten sub-…

Fase I en IIa trial om de veiligheid, immunogeniciteit en effectiviteit vast te stellen van een P. Falciparum pre-erythrocytaire en bloedstadium malaria vaccin kandidaat tegen een sporozoieten challenge

Met gebruik van een enkele formulering van PfEBS-LSP, toegediend in twee verschillende doseringen, een van 5ug en de andere van 30ug, beide met aluminium hydroxide adjuvans, in twee immunisaties met 28 dagen interval te evalueren: a) de veiligheid…

Fase1 gerandomiseerd, dubbel blind gecontrolleerd onderzoek om de veiligheid en immunogeniciteit van oplopende intranasale doseringen of drie intramusculaire doseringen van het GEM adjuvant toegediend met een standaard dosering van het griepvaccin, vergeleken met een standaar dosering van het griepvaccin toegediend intranasaal of intramusculair in gezonde volwassenen; gevolgd door een gerandomiseer, dubbelblind gecontrolleerde studie naar de veiligheid en immunogenicitiet van een geselecteerde i

Het onderzoeken van de veiligheid, 'reactogeniciteit' en verdraagbaarheid van oplopende intranasale doseringen van GEM adjuvant (1.25 mg, 2.5 mg and 5.0 mg) en van intramusculaire doseringen (0.05, 0.1 and 0.2 mg) van GEM adjuvant -…

Een fase III, dubbelblind, gerandomiseerd en gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid, immunogeniciteit en effectiviteit van GlaxoSmithKline Biologicals' HPV-16/18 L1/AS04 vaccin, intramusculair toegediend volgens een drie-doseringenschema (0, 1 en 6 maand) bij gezonde, volwassen vrouwelijke proefpersonen met een leeftijd van 26 jaar en ouder.

- Primair: het aantonen van de effectiviteit van het experimentele vaccin in de preventie van (1) persisterende HPV-16 of HPV-18 infectie (6-maandsperiode) en (2) histopathologisch bevestigde CIN1+ geassocieerd met HPV-16 of HPV-018 cervicale…

Gerandomiseerd, dubbelblind fase III onderzoek van 48 weken naar de veiligheid en werkzaamheid van GSK1349572 50 mg eenmaal per dag in vergelijking met raltegravir 400 mg tweemaal per dag, beide in combinatie met een door de onderzoeker gekozen achtergrondbehandeling, bij HIV-1 geïnfecteerde volwassenen, die geen integraseremmer , maar wel antiretrovirale therapie hebben gebruikt (ING111762)

Primair: Antivirale effectiviteit na 48 weken behandeling. Secundair: antivirale effectiviteit na 24 weken, veiligheid en verdraagbaarheid, resistentieontwikkeling, PK, optreden van met HIV samenhangende aandoeningen, invloed van diverse…

Veiligheid en werkzaamheid van geïnactiveerde compleet virus seizoens- en pandemische griepvaccins bij gezonde volwassenen.

Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van seizoens- en pandemische geinactiveerde 'whole virion' vacins te onderzoeken die gemaakt zijn met het productieprocess opgezet door het NVI voor een technologische transfer…

Een fase 2 studie van Telaprevir (VX-950) in combinatie met Peginterferon Alfa-2a (Pegasys®) en Ribavirin (Copegus®) bij patiënten met genotype 1 hepatitis C, die geen blijvende virologische respons hebben bereikt met een eerdere therapiekuur gebaseerd op Interferon.

Vergelijking met controlegroep (groep A) (peginterferon alfa 2a [Peg-IFN-*-2a] en ribavirin [RBV] gedurende 48 weken) van het aantal patiënten die aanhoudende virologische respons bereiken wanneer telaprevir wordt toegediend in combinatie met: Peg…

Immunisatie met verschillende aantallen Plasmodium falciparum geinfecteerde muggenbeten onder chloroquine profylaxe

Primaire doelstelling:Vaststellen of een derde of twee derde van de dosis CPS immunisatie nog steeds 100% bescherming induceertSecundaire doelstellingen:- bestuderen en vergelijken van parasitemie en kinetiek van parasitemie na challenge tussen…

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde studie ter evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide versus Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxilfumaraat bij hiv-1-positieve volwassenen die niet eerder met anti-retrovirale middelen behandeld zijn

De eerste doelstelling van deze studie is:• Het evalueren van de doeltreffendheid van een uit één tablet bestaand regime (single-tablet regime - STR) dat samengesteld is uit elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF)…

Een dosis bepalende studie ter evaluatie van de veiligheid, efficaciteit en pharmacokinetic van gepegyleerde interferon lambda (BMS-914143) monotherapie bij interferon naïeve patiënten met chronische hepatitis B virus infectie die HbeAg-positief zijn.

Primaire doelstellingen:• Het evalueren van de veiligheid en de verdraagbaarheid van BMS-914143, zoals bepaald door de frequentie van ernstige bijwerkingen (SAE*s) en stopzettingen als gevolg van bijwerkingen (AE*s);• Het beoordelen van de HBeAg…

Gerandomiseerd, dubbelblind fase III onderzoek van 96 weken naar de veiligheid en werkzaamheid van GSK1349572 in combinatie met Kivexa (eenmaal per dag) in vergelijking met Atripla bij HIV-1 geïnfecteerde volwassenen die niet eerder antiretrovirale therapie hebben gebruikt (ING114467)

Primair: Antivirale effectiviteit van dolutagravir in combinatie met Kivexa (abacavir en lamivudine) na 48 weken behandeling in vergelijking met Atripla (een combinatie van tenofovir, emtricitabine en efavirenz). Secundair: antivirale effectiviteit…