139 resultaten
Aantonen van de veiligheid, prestaties en effectiviteit van het EMPOWER* modulaire pacingsysteem (MPS), evenals het EMPOWER- en EMBLEM* subcutane ICD-gecoördineerde systeem. Daarnaast kunnen de gegevens uit dit onderzoek worden gebruikt ter…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het bevestigen van de klinische veiligheid en effectiviteit van het Aveir LP-systeem bij personen die een indicatie hebben voor een VVI(R)-pacemaker.
Het primaire doel van deze studie is onderzoeken of iSuite in staat is een elektro-anatomische map van het hart te maken op basis waarvan de 'real-time' locatie van de katheters correct en betrouwbaar gevisualiseerd kunnen worden tijdens…
Het bestuderen van de technische prestaties en veiligheid van de CARTBox-CA-software voor de identificatie van litteken-gerelateerd substraat bij patiënten. Secundair, om de bruikbaarheid van beeldgestuurde litteken-gerelateerde substraatmapping te…
Het primaire doel is om de grootte van het behandelgebied te evalueren met behulp van 3D mapping pre- en post-cryoablatie met de 31 mm ballonmaat. Secundaire doelstellingen zijn het aantal longaders waar een cryoballon van 31 mm zou kunnen worden…
Het doel van het VISABL-VT klinisch onderzoek is om de veiligheid en werkzaamheid van RF-ablatie van ventriculaire tachycardie (VT) te demonstreren, toegeschreven aan ischemische cardiomyopathie (ICM) met behulp van de Vision-MR Ablation Catheter 2.…
Het vergelijken van effectiviteit en veiligheid van complex fractionated atrial electrocardiograms (CFAEs) guided ablation in vergelijking met de effectiviteit en veiligheid van pulmonary vein isolation based ablation bij patienten met persiterend…
Primaire doelstelling: Het verkrijgen van gegevens uit de praktijk over het gebruik van het FARAPULSE*-ablatiesysteem met gepulseerd veld en het doorlopend verzamelen van gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van dit systeem bij gebruik…
Evaluatie van de veiligheid en van de elektrische waardes van Invicta shock-leads met een DF4-connector. Klinische studie ter verkrijging van het CE-merk.
Het doel van deze klinische studie is de veiligheid en prestaties van het Adagio VT Cryoablation System (hierna ook aangeduid als VT-cryoablatiesysteem of Adagio-systeem) bij de ablatiebehandeling van monomorfe ventriculaire tachycardie te evalueren…
Zie sectie 3.2 op pagina 24 van het protocolHet doel van de klinische studie is aantonen dat het EV ICD system, een eenkamer extravasculaire ICD met de elektrode substernaal geïmplanteerd, veilig is en werkt zoals bedoeld is.
De minimale hoeveelheid energie bepalen waarmee ventriculaire ritmestoornissen succesvol beêindigd kunnen worden bij patiënten die een S-ICD wissel ondergaan.
Doel van de pilotstudie is om gestimuleerde PESP-BP met verschillende stimulatieprotocollen te onderzoeken en gestimuleerde PESP-BP vergelijken met spontane uitgelokte PESP-BP. Daarnaast heeft deze studie als doel om een stimulatieprotocol te…
Het primaire doel van het TactiFlex PAF IDE klinische onderzoek is om aan te tonen dat ablatie met de TactiFlex * Ablatiekatheter, Sensor-Enabled * (TactiFlex SE), in combinatie met een compatibele RF-generator en driedimensionaal navigatiesysteem,…
Het doel van dit onderzoek is om twee verschillende antiarritmica soorten (sotalol en combinatie van flecainide/verapamil) en katheter ablatie te vergelijken in de effectiviteit om PVC/VT burden te reduceren bij patienten met symptomatische *…
Deze studie heeft als doel het vaststellen van een patiënt specifiek behandelplan voor patiënten met persisterend boezemfibrilleren door te randomiseren tussen thoracoscopische ablatie versus catheterablatie voor pulmonaalvene isolatie zonder…
De veiligheid en effectiviteit aantonen van de IntellaNav StablePoint-katheter en het krachtsensingsysteem met DIRECTSENSE voor de behandeling van geneesmiddelresistente, recidiverende, symptomatische paroxysmale atriumfibrillatie (PAF).
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van het draadloze Aveir-pacemakersysteem voor twee kamers bij de behandeling van patiënten met een trage of onregelmatige hartslag.
Het doel van het onderzoek is om de superioriteit van linker ventrikel septale stimulatie ten opzichte van rechter ventriculaire stimulatie aan te tonen en om het additionele effect van het stimuleren van de linker bundeltak in de linker…
Het onderzoek heeft tot doel om te bevestigen dat de Tendril STS- en Isoflex-elektrode die bij de Assurity MRI*- of Endurity MRI*-pacemaker zijn geïmplanteerd op lange termijn veilig zijn bij patiënten die klinisch geïndiceerde 3T MRI-scans…