Zoeken naar een onderzoek

Fase III studie naar het effect van gelijktijdige en adjuvante temozolomide chemotherapie bij graad III gliomen zonder 1p/19q verlies

PRIMAIRE DOELENvaststellen of bij graad III gliomen zonder gecombineerd 1p/19q verlies - het dagelijks geven van temozolomide chemotherapie gedurende de bestraling de overleving verbetert- het geven van temozolomide na afloop van de bestraling de…

De preventie van reumatoide artritis door middel van atorvastatine in seropositieve artralgie patienten: een multi-center, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische trial

Om te onderzoeken of statine therapie de ontwikkeling van RA kan voorkomen bij personen met een hoog risico op RA.

Een gerandomiseerde gecontroleerde multicenter fase III trial die de waarde van cytoreductieve chirurgie gevolgd door chemotherapie vergelijkt met alleen chemotherapie bij patienten met een platinum sensitief recidief ovariumcarcinoom

Er is geen level I-II evidence ten aanzien van de toegevoegde waarde van cytoreductieve chirurgie bij patiënten met het eerste recidief ovariumcarcinoom. Dit is ook de conclusie in een Cochrane Review van Galaal et al. gepubliceerd in juni 2010. De…

EFFECTIVITEIT VAN VERNAKALANT IN DE CONVERSIE VAN ATRIUM FIBRILLEREN BIJ ERNSTIG ZIEKE PATIENTEN

Primair doel:Onderzoeken van de effectiviteit en veiligheid van Vernakalant in de acute conversie van AF in vergelijking met Amiodaron en rate control alleen, in ernstig zieke patienten die opgenomen zijn op de medische en niet cardiaal…

*GRAVITAS-301: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie van itacitinib of placebo in combinatie met corticosteroïden voor de eerstelijnsbehandeling van acute graft-versus-hostziekte*

Primaire doelstelling: Vergelijken van de werkzaamheid van itacitinib in combinatie met corticosteroïden versus placebo in combinatie met corticosteroïden wat betreft de totale respons (Overall Response Rate -ORR) op dag 28 bij proefpersonen met…

Een fase 3, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek om de veiligheid en doeltreffendheid van orale azacitidine plus de beste ondersteunende zorg te vergelijken met placebo plus de beste ondersteunende zorg bij proefpersonen met van rode bloedceltransfusies afhankelijke anemie en trombocytopenie die te wijten is aan myelodysplastische syndromen van laag of gemiddeld risico (IPSS).

Primaire doelstelling: Evaluatie van onafhankelijkheid van RBC-transfusies in de 2 behandelingsgroepen (oraal azacitidine plus de beste ondersteunende zorg versus placebo plus de beste ondersteunende zorg) bij proefpersonen met van RBC-transfusie…

Een open-label fase 3-onderzoek voor de beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van subcutaan toegediend ustekinumab bij de behandeling van matige tot ernstige, chronische plaque psoriasis bij pediatrische patiënten van >=6 tot <12 jaar oud

Primair doel- Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van ustekinumab bij pediatrische patiënten van &gt;=6 t/m &lt;12 jaar met matige tot ernstige, chronische plaque psoriasis.Belangrijke secundaire doelen- Het beoordelen van de…

Een gerandomiseerde fase III studie ter vergelijking van arseentrioxide (ATO) gecombineerd met ATRA en idarubicine versus standard ATRA en anthracycline-gebaseerde chemotherapie (AIDA regimen) voor patienten met onlangs gediagnostiseerde, hoog-risico acute promyelocyten leukemie.

Vergelijken van event-vrije overleving (EFS) van de experimentele behandelings arm bestaande uit ATO/ATRA en idarubicine met standaard behandeling gebaseerd op ATRA plus chemotherapie (AIDA regime).

EEN OPEN-LABEL, NIET-GECONTROLEERDE, MULTICENTER KLINISCH ONDERZOEK VAN GEÏNHALEERDE MOLGRAMOSTIM IN AUTO-IMMUNE PULMONAIRE ALVEOLAIRE PROTEINOSIS PATIËNTEN

Het voornaamste doel van deze studie is de veiligheid van het lange termijn gebruik van geïnhaleerde molgramostim te onderzoeken door het verzamelen van informatie over de bijwerkingen.

EEN MULTICENTER, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE III-ONDERZOEK NAAR ATEZOLIZUMAB (ANTILICHAAM TEGEN PD-L1) ALS MONOTHERAPIE EN IN COMBINATIE MET PLATINUM BEVATTENDE CHEMOTHERAPIE BIJ PATIËNTEN MET ONBEHANDELD LOKAAL GEVORDERD OF GEMETASTASEERD UROTHEELCARCINOOM

Primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van atezolizumab plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine in vergelijking met placebo plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine op basis van de volgende eindpunten:- Co…

Prostaatkanker beeldvorming met [18Flouride]Prostaat Specifiek Membraan Antigeen (PSMA) PET: een studie
naar farmacokinetiek en test reproduceerbaarheid

De doelen van deze studie zijn:A) Het verkrijgen van een farmacokinetisch model van [18F]PSMA ([18F]-DCFPyl) PET, waarmee tevens een vereenvoudigdemethode voor kwantificatie gevalideerd wordt; enB) Het bepalen van de reproduceerbaarheid van deze…

Effecten van orale levosimendan (ODM-109) op de respiratoire functie bij patiënten met ALS: open-label uitbreidingsonderzoek voor patiënten die onderzoek 3119002 voltooien

Het evalueren van de langetermijn-veiligheid van oraal levosimendan bij amyotrofe laterale sclerose (ALS) -patiënten

Een internationaal, multicenter, open-label, gerandomiseerd, fase 3-onderzoek naar BLU-285 vs. regorafenib bij patiënten met een lokaal gevorderde niet-reseceerbare of gemetastaseerde gastrointestinale stromale tumor (GIST)

Primaire doelstelling:* * De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van avapritinib gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) aan de hand van een centrale radiologische beoordeling volgens de gemodificeerde criteria voor…

Een gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind vervolgonderzoek waarin de veiligheid en werkzaamheid van Orelvo (voclosporine) (23,7 mg tweemaal daags) op lange termijn wordt vergeleken met placebo bij proefpersonen met lupus nefritis

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van Orelvo op lange termijn vergeleken met placebo gedurende maximaal nog eens 24 maanden na voltooiing van behandeling in het AURORA 1-onderzoek bij proefpersonen met…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek met parallelle groepen naar SHP647 als inductietherapie bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CARMEN CD 305)

Coprimair: De coprimaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de werkzaamheid van ontamalimab bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) bij:* Het induceren van klinische remissie op basis van door patiënt…

DAVINCY: Verlengd gebruik (fos)aprepitant ter voorkoming van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie in kinderen: een dubbel blind placebo gecontrolleerd crossover gerandomizeerde fase 3 studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517846-32-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het evalueren van het effect van langdurige profylaxe met (fos)aprepitant op het voorkomen of minder aanwezig zijn van…

SeMaglutide en Albuminurie Reductie Trial in individuen met (ernstig) overgewicht zonder diabetes

Het hoofddoel van de studie is om de albuminurie-verlagende effecten van semaglutide 2,4 mg s.c. eenmaal per week (Semaglutide 3 mg/ml) ten opzichte van placebo vast te stellen bij niet-diabetische personen met obesitas/overgewicht en verhoogde…

Een fase 3, gerandomiseerd, open-label, gecontroleerd, multicenter onderzoek van zandelisib (ME 401) in combinatie met rituximab versus standaard immuno-chemotherapie bij patiënten met gerecidiveerd indolent non-hodgkinlymfoom (iNHL)

Dit onderzoek heeft als doel het testen van de hypothese dat zandelisib in combinatie met rituximab een beter profiel van klinische activiteit en risico/voordeel heeft, vergeleken met standaard 2e lijn immuno-chemotherapie (R-CHOP/R-B) bij…

HERO: Een multinationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3-onderzoek met parallelle groepen voor de beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van relugolix bij mannen met gevorderde prostaatkanker

Primair:• Evalueren van het vermogen van relugolix om onderdrukking van serumtestosteron tot castraatniveau (&lt;= 50 ng/dl [1,7 nmol/l]) te bereiken en te behouden bij mannen met androgeen-gevoelige gevorderde prostaatkanker.Secundair:•…

Een gerandomiseerde fase 3-vergelijking van IMO-2125 met ipilimumab versus alleen ipilimumab bij proefpersonen met anti-PD-1 refractair melanoom

PrimairHet vergelijken van de werkzaamheid (gemeten aan de hand van het totale responspercentage ['overall response rate', ORR] en de totale overleving ['overall survival', OS]) van intratumoraal IMO-2125 in combinatie met…