21 resultaten
Het demonstreren dat er minder neurologische schade ontstaat met het gebruik van de Triguard 3 embolie beschermingsfilter tijdens een TAVI procedure door transcraniele doppler metingen.
Primaire doel: De uitkomsten vergelijken tussen de Symetis ACURATE neo/TF en de Edwards SAPIEN 3 transcatheter aortaklep met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid van de klep binnen 30 dagen. Secundaire doel: De uitkomsten vergelijken tussen de…
Het primaire doel van dit onderzoek is om te evalueren of TAVI de inspanningstolerantie verbeterd in patienten met een echocardiografisch vermeende ernstige AS met een lage mean gradient (<40 mmHg) en behouden LVEF >/- 50%, die…
Het primaire doel van dit onderzoek is binnen de bedoelde onderzoeksgroep evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van de Perceval klep ten opzichte van de gebruikelijke van een stent voorziene biologische aortaklepprothesen met hechtingen. Het…
Het doel van dit prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind multicenteronderzoek is het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van het CARILLON Mitral Contour Systembij de behandeling van functionele mitrale regurgitatie (FMR) die gepaard gaat…
1. Het bepalen van de veiligheid van het weglaten van clopidogrel vergeleken met een behandelstrategie bestaande uit aspirine + clopidogrel gedurende 1 jaar follow-up in patiënten zonder een indicatie voor OAC na TAVI (Cohort A);2. Het bepalen van…
Aantonen van de veiligheid en prestatie van het Embolisch deflectie hulpmiddel (TriGuard*HDH) bij patiënten die een trans katheter aortaklepvervanging ondergaan. (TAVI)
Het doel van de studie is het verzamelen van lange termijn data betreffende de verdraagbaarheid, veiligheid en effectiviteit van dabigatran etexilate in een spectrum van patienten met een mechanische hartklep. Alle patienten welke de 1160.113 studie…
Evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van het Lotus Hartklep Systeem voor transcatheter aortaklep vervanging (TAVR) bij symptomatische proefpersonen met ernstig verkalkte aortaklep-vernauwing (stenose) die overwogen worden hoog risico te lopen…
Het onderzoek is opgezet voor het klinisch aantonen van de acute veiligheid van het hulpmiddel (primair eindpunt) alsmede de beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid door follow-up op langere termijn (secundair eindpunt). De belangrijkste…
Het doel van deze studie is het beantwoorden van de volgende onderzoeksvraag: leidt het primair corrigeren van de stolling met een eenmalige gift fibrinogeenconcentraat na aorta ascendens reconstructie tot een afname van het aantal allogene…
Het doel van het onderzoek is om te bepalen of het toevoegen van adenosine aan de standaard intermitterende warme bloedcardioplegie het 6-uurs post-operatieve cTnT verlaagt in patienten die staan gepland voor minimaal invasieve port acces operaties.
Evaluatie van de effectiviteit van 250ml 1.4% natrium bicarbonaat 1 uur voorafgaand aan transcatheter aortaklep implantatie in vergelijking met hypotoon saline (0.65% NaCl) 1 ml/kg/uur voor 12 uur voor en na transcatheter aortaklepimplantatie in…
Klinische evaluatie van het Edwards Lifesciences Monarc systeem voor de behandeling van mitralisklep insufficientie.
Evaluatie van pathologie en/of doodsoorzaak na 3 en 12 maanden follow-up bij patienten, waarbij een Freedom SOLO prothese is geimplanteerd.
Het doel van de studie is valideren en bevestigen van voorspelde dabigatran dal plasmaspiegels verkregen na individuele dosisinschating gebaseerd op simulaties van PK data uit de RE-LY studie. Gebaseerd op deze validatie wordt een individueel dosis…
De doelstellling van deze studie is om de veiligheid, uitvoerbaarheid en mogelijke effectiviteit van het gebruik van het GDS Accucinch systeem met als doel de vermindering van mitralisregurgitatie.
Deze klinische studie is georganiseerd voor het bewaken van de continue veiligheid en prestaties van de in de handel verkrijgbare Corcym-producten die worden gebruikt voor de behandeling van aorta-, mitralis- en tricuspidalisklepaandoeningen in een…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517342-33-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel is• onderzoeken wat het effect is van icosapent ethyl op progressie van aortaklep calcificatie.De secundaire…
Het onderzoeken van de veiligheid en effectivitiet van de Myval transcatheter hartklep bij patienten met ernstige aortaklepstenose.