Zoeken naar een onderzoek

Een multicenter, internationale, gerandomiseerde, actieve comparator-gecontroleerde, dubbelblinde, dubbel-dummy, parallelle groep, 2-armige, fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van de orale FXIa-remmer asundexian (BAY 2433334) te vergelijken met apixaban voor de preventie van beroerte of systemische embolie bij mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 18 jaar en ouder met boezemfibrilleren met een risico op een beroerte

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503794-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. - Om aan te tonen dat asundexian superieur is (althans niet-inferieur) in vergelijking met apixaban voor de preventie van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase-3-onderzoek naar flecaïnideacetaat-inhalatieoplossing voor cardioversie van recent begonnen, symptomatische atriale fibrillatie naar sinusritme

Vergelijken van de werkzaamheid en veiligheid van flecaïnide-acetaat-inhalatie-oplossing met placebo voor de conversie van atriumfibrilleren (AF) naar sinusritme (SR) bij patiënten met recent ontstane, symptomatische nieuw gediagnosticeerde of…

Multicenter, geblindeerd, gerandomiseerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen met aprocitentan bij proefpersonen met resistente hypertensie.

De primaire doelstelling van het onderzoek is het bloeddrukverlagende effect van aprocitentan aantonen wanneer het wordt toegevoegd aan de zorgstandaard bij proefpersonen met echte resistente hypertensie.De secundaire doelstellingen van het…

Edoxaban versus standaardzorg en hun effecten op de klinische resultaten bij patiënten die een transkatheter-aortaklepvervanging hebben ondergaan * bij atriumfibrilleren.

* Het beoordelen van het effect van edoxaban in vergelijking met vitamine-K-antagonist (VKA) op netto ongewenste klinische voorvallen (net adverse clinical events, NACE), d.w.z. de samengestelde incidentie van overlijden ongeacht de oorzaak,…

Multicenter, multinationaal, open-label veiligheidsonderzoek naar Etripamil-neusspray voor patiënten met paroxismale supraventriculaire tachycardie

Primair:1. De primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid van zelf toegediende Etripamil-neusspray (Etripamil NS) buiten de klinische settingSecundaire doelstellingen:1. het beoordelen van de werkzaamheid van zelf toegediende Etripamil…

Beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van een op edoxaban gebaseerd antitrombotisch regime in vergelijking met een op vitamine K-antagonist gebaseerd antitrombotisch regime na een succesvolle percutane coronaire interventie (PCI) met stentplaatsing. (ENTRUST-AF PCI)

De primaire doelstelling is het vergelijken van een 12 maanden durende anti-trombosekuurvan edoxaban in combinatie met clopidogrel of een andere P2Yn antagonist met een kuur van een vitamine K antagonist (VKA) in combinatie met clopidogrel of een…

Onderzoek van een gefaseerde epicardiale en endocardiale benadering in de behandeling van patiënten met persisterend en langdurend persisterend atriumfibrilleren met radiofrequente katheterablatie.

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van een gefaseerde epicardiale en endocardiale ablatieprocedure bij patiënten met persisterend of langdurig persisterend boezemfibrilleren door middel van een…

TAME Cardiac Arrest Trial. Gerichte Therapeutische Milde Hypercapnie na een hartstilstand:
Een fase III multi-center gerandomiseerde gecontrolleerde trial

Het primaire doen van de studie is vast te stellen of doelgerichte therapeutische milde hypercapnie de neurologische uitkomst na 6 maanden verbeterd in vergelijking met standaard verzorging met normocapnie

Een prospectieve, gerandomiseerde open label studie met geblindeerde eindpunten om duale antitrombotische behandeling met dabigatran etexilaat (110mg en 150mg b.i.d.) plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met drievoudige behandeling met warfarine (INR 2.0 - 3.0) plus clopidogrel of ticagrelor en aspirine bij patienten met non valvulair atriumfibrilleren (NVAF) die een Percutane Coronaire Interventie (PCI) met stenting hebben ondergaan.

Zie sectie 2.2 van het protocol.De hoofddoelstelling van deze studie is om een DAT regime van 110mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor en 150mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor te vergelijken met een…

Een open-label, gerandomiseerd, gecontroleerd, multicentrisch onderzoek voor de verkenning van twee behandelstrategieën van rivaroxaban en een behandelstrategie met een aangepaste dosis orale vitamine K-antagonist bij patiënten met voorkamerfibrillatie die een percutane coronaire interventie ondergaan

In dit onderzoek is de belangrijkste klinische hypothese dat er in maand 12 geen verschil zal zijn tussen de percentages klinisch significante bloedingen volgens de TIMI-criteria in de groepen die rivaroxaban krijgen en de groep die een VKA krijgt.

EEN PROSPECTIEVE, GERANDOMISEERDE, OPEN-LABEL STUDIE MET GEBLINDEERDE EINDPUNTEVALUATIE (PROBE) MET PARALLELLE GROEPEN TER VERGELIJKING VAN EDOXABAN VERSUS VKA BIJ PROEFPERSONEN DIE EEN KATHETERABLATIE VAN NON-VALVULAIR ATRIUMFIBRILLEREN ONDERGAAN

Primaire doelstelling m.b.t. werkzaamheid:Het beschrijvend vergelijken van de incidentie van de samenstelling van overlijden ongeacht de oorzaak, beroerte (ischemisch, hemorragisch of onbepaald) en ernstige bloeding (volgens de definitie van de…

De PACE NOW studie: Een prospectieve gerandomiseerde vergelijking tussen traditionele (tijdelijke) transveneuze pacemaker - en draadloze pacemaker implantatie na een transkatether aortaklepvervanging in het geval hierbij hartritmestoornissen ontstaan.

Het doel van de studie is om de mogelijke voordelen/ nadelen van een draadloos pacemaker systeem te vergelijken met een (tijdelijke) traditionele transveneus pacemakersysteem bij patiënten die een hartritmestoornis ontwikkelen ten gevolge van een…

EFFECTIVITEIT VAN VERNAKALANT IN DE CONVERSIE VAN ATRIUM FIBRILLEREN BIJ ERNSTIG ZIEKE PATIENTEN

Primair doel:Onderzoeken van de effectiviteit en veiligheid van Vernakalant in de acute conversie van AF in vergelijking met Amiodaron en rate control alleen, in ernstig zieke patienten die opgenomen zijn op de medische en niet cardiaal…

Gebruik van een nieuw navigatiesysteem ter verbetering van de ablatie van boezemfibrilleren

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de aan het product en/of de procedure gerelateerde incidenten, veiligheid, doeltreffendheid en effectiviteit, wanneer het AcQMap systeem als navigatie en mapping systeem gebruikt wordt tijdens de…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van een enkele orale dosis vanoxerine voor de conversie naar een normaal sinusritme bij proefpersonen met recent onstane atriale fibrillatie of flutter

Het vaststellen van de veiligheid en werkzaamheid van vanoxerine in patienten met atriumfibrilleren of atriumflutter. De klinische en non-klinische data ondersteunen verdere klinische ontwikkeling voor de orale formule van vanoxerine voor de…

Multi-electrode PulmonarY Vein isolatie v Single Tip wide area Catheter ablatie bij pat met Paroxismaal Atrium Fibrilleren

Doel van het onderzoek is aan te tonen dat de ablatieprocedure met de multi-electrodecatheter niet inferieur is aan de ablatieprocedure met de single-tip catheter, waarbij gebruik gemaakt wordt van 3-D mapping van het linker atrium

Protocol CV185030: een fase 3, actief gecontroleerd (met warfarine), gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van apixaban voor preventie van beroerte en systemische embolie bij patiënten met niet-valvulair boezemfibrilleren

Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van apixaban en warfarine te vergelijken, ter preventie van beroerte of klonter vorming bij patiënten met boezemfibrilleren die tevens risicofactoren voor een beroerte hebben. Warfarine is…

Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy, multicenter, door voorvallen gestuurde, niet-inferioriteitsstudie met parallelle groepen ter vergelijking van de werkzaamheid en de veiligheid van oraal rivaroxaban (BAY 59-7939) dat eenmaal per dag wordt gegeven met de aangepaste orale dosis van warfarine ter preventie van een beroerte en een systemische embolie niet van het centrale zenuwstelsel bij proefpersonen met niet-valvulaire atriumfibrillatie

De primaire doelstelling van deze studie bestaat uit het aantonen dat de werkzaamheid van rivaroxaban, een directe FXa-remmer, niet-inferieur is ten opzichte van die van dosis-aangepast warfarine bij het voorkomen van trombo-embolische voorvallen…

Ingenio Apparaat Algoritme Studie

Verzamelen van gegevens ter ondersteuning van wereldwijde indieningen/goedkeuringen voor een aantal modellen van het Ingenio assortiment.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallel-gegroepeerd onderzoek om het klinisch voordeel te bepalen van Dronedarone 400 mg tweemaal daags bovenop standaard therapie bij patienten met permanent atrium fibrilleren en additionele risicofactoren.

Het doel van het onderzoek is om aan te tonen dat 400 mg dronedarone tweemaal daags het risico op cardiovasculaire voorvallen (beroerte, myocardinfarct, de vorming van bloedproppen in aderen (systemische arteriële embolie), ziekenhuisopname om…