Zoeken naar een onderzoek

Een fase I, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en plasma farmacokinetiek te onderzoeken van een oplopende enkelvoudige orale dosis van TMC558445, met en zonder voedsel, en van een oplopende meervoudige orale dosis van TMC558445 in combinatie met een enkelvoudige dosis TMC310911.

Single dose:De doelen van dit deel van het onderzoek (met enkelvoudige oplopende dosis) betreffen onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (hoe een geneesmiddel door het lichaam wordt omgezet) van oplopende enkelvoudige…

Een fase I, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd onderzoek bij gezonde vrijwilligers om de veiligheid, verdraagbaarheid en plasmafarmacokinetiek te onderzoeken van TMC589337 en TMC589354 na inname van een oplopende enkelvoudige orale dosis en in een open-label onderzoeksdeel met verschillende, meervoudige orale doses in combinatie met een enkelvoudige orale dosis met TMC310911.

De veiligheid, tolerantie en het gedrag in het lichaam (absorptie en uitscheiding) van de orale inname van TMC589337 en TMC589354 na oplopende enkelvoudige dosering. De veiligheid, tolerantie en het gedrag in het lichaam na meervoudige dosering van…

The rol van het hormoon TSH in het immuunsysteem, een gerandomiseerde, gecontroleerde, studie

Doel van het onderzoek is te bepalen of TSH in staat is de aanmaak van nieuwe T cellen in de thymus te stimuleren.

Een open-label fase-1-onderzoek naar de farmacokinetische interactie tussen TMC125 en twee antischimmelmiddelen (fluconazol en voriconazol), bij een constante dosering bij gezonde vrijwilligers.

De doelstellingen zijn:1. het effect van steady-state concentraties van voriconazol en fluconazol op de steady-state farmacokinetiek van TMC125, 2. het effect van steady-state concentraties van TMC125 op de steady-state farmacokinetiek van…

Een gerandomiseerde, open-label studie waarin de werkzaamheid, veiligheid en tolerabiliteit worden vergeleken van orale toediening van amantadine en ribavirine met oseltamivir versus oseltamivir bij immunologisch verzwakte proefpersonen die zijn besmet met het influenza A-virus

Primair: De antivirale werkzaamheid beoordelen van de combinatietherapie met drie antivirale geneesmiddelen (TCAD) (m.a.w. amantadine en ribavirine gelijktijdig toegediend met oseltamivir) in vergelijking met die van oseltamivir in monotherapie bij…

De invloed van Raltegravir (MK-0518) op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis Lamotrigine in gezonde mannelijke vrijwilligers (GRANOLA)

Om het interactieprofiel van raltegravir in kaart te brengen, is het van belang om te kijken of raltegravir in vivo invloed heeft op UGT1A4 en UGT2B7. Raltegravir wordt niet gemetaboliseerd door UGT 1A4 of 2B7 (in vitro data). Er is echter nog niet…

Fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met 75 mg TMC278 per dag versus 600 mg efavirenz per dag in combinatie met een vaste achtergrondbehandeling bestaande uit tenofovir-disoproxilfumaraat en emtricitabine bij antiretroviraal-naïeve patiënten met een hiv-1-infectie.

Het primaire doel van het onderzoek is non-inferioriteit aantonen van behandeling met TMC278 75mg q.d. in vergelijking met efavirenz voor wat betreft de proportie 'virologic responders' (plasma viral load <50 HIV-1 RNA copies/ml, op…

Open-label, driemaal cross-over fase I-onderzoek met gezonde mannelijke vrijwilligers ter evaluatie van de farmacokinetiek van TMC114 en TMC41629 na een enkelvoudige orale dosis van twee controlled-release formuleringen in vergelijking met een immediate-release co-formulering van TMC114/TMC41629

Dit is een wetenschappelijk onderzoek met als doel de biologische beschikbaarheid te vergelijken van drie verschillende doserinsvormen van een combinatie van de geneesmiddelen TMC114 en TMC41629 te onderzoeken. De drie doseringsvormen worden elk…

Genetica in Efavirenz Metabolisme, de GEM studie

Een verklaring vinden voor de afwijkende bloedspiegels efavirenz, met als onderzoeksvraag: Kan een genetische marker, met als voorbeeld CYP2B6 (met als subtype *6, *7 en *18), voor het metabolisme van efavirenz, een verklaring kan geven voor de…

(Een fase 1, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd
onderzoek met enkelvoudig opklimmende doseringen naar veiligheid,
pharmacokinetiek en biologische beschikbaarheid van JTK-656 met
gezonde mannelijke vrijwilligers)

-

Een gerandomiseerde, multicenter studie om de effectiviteit van enteric-coated mycophenoloate sodium (EC-MPS, myfortic) op ziekteactiviteit vast te stellen bij patienten met SLE op azathioprine therapie in vergelijking met continuering van azathioprine behandeling

Doel van dit onderzoek is om vast te stellen wat het effect is van Myfortic op SLE activiteit in vergelijking met onderhoudsbehandeling met azathioprine.

Een fase I, open label, gerandomiseerd, cross-over onderzoek bij gezonde vrijwilligers om de farmacokinetische interactie tussen didanosine & TMC114, toegediend met een lage dosis ritonavir, te onderzoeken.

Het doel van het onderzoek is tweeledig. Op de eerste plaats wordt het effect bepaald van continue toediening van TMC114 samen met een lage dosis ritonavir op de opname en uitscheiding van didanosine als dit eveneens continue toegediend wordt. Op de…

Glivec bij systemische sclerose; een pilot-onderzoek

De effectiviteit (en de toxiciteit) bepalen van de behandeling van Glivec bij patienten met therapie-resistente systemische sclerose.

Het beïnvloeden van progressie van luchtweg ziekte in primaire antistof stoornissen

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513124-41-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De beschermende waarde aantonen en de kosteneffectiviteit meten van hogere Ig-dosering bij progressie van longziekte inPAD.

Covid-19 vaccinatie in primaire immuundeficienties

Vaststellen van immunogeniciteit en veiligheid van SARS-CoV-2 vaccinatie in patiënten met een geïsoleerde antistof deficiëntie , dit zijn patiënten met een immuunglobuline G subklasse deficiëntie en patiënten met een selectieve antistof deficiëntie…

Een open-label 8-weken proof-of-concept studie met thymosine-α1 (thymalfasin) in de behandeling van primaire antistof deficientie (PAD) geassocieerde stemmingsstoornissen (TIDAM).

Gebaseerd op de effecten van Tα1 op immuuncel functie, de gekende verstoringen in T lymfocyt aantallen en subsets in patienten met CVID en de verhoogde prevalentie van stemmingsstoornisen in deze patienten worden de volgende onderzoeksvragen…

Convalescent antilichaam gemedieerde behandeling van COVID-19 infecties bij patiënten met B-cel disfunctie, een gerandomiseerde studie (COVID-Compromise Studie).

Er zijn meldingen gemaakt van een ernstiger verloop van COVID-19-infecties bij patiënten met een verminderd immuunsysteem, zoals patiënten met aangeboren immuunafwijkingen, (hematologische) maligniteiten of patiënten die medicatie gebruiken die het…

Een fase 1, enkel-blind, gerandomiseerd onderzoek met parallelle groepen bij gezonde deelnemers om de farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van rilpivirine te onderzoeken na subcutane toediening van een suspensie met verlengde afgifte van rilpivirine alleen, en van rilpivirine en cabotegravir na gelijktijdige toediening van toediening met Cabotegravir suspensie met verlengde afgifte

Het doel van deze studie is om de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis (PK) te karakteriseren en de veiligheid enverdraagbaarheid van subcutane toediening van rilpivirine (RPV) langwerkende (LA) suspensies met verlengde afgifte…

Een open-label, gerandomiseerde, gerepliceerde cross-over pivotale bio-equivalentieonderzoek bij gezonde proefpersonen om de bio-equivalentie van Darunavir 675 mg, Emtricitabine 200 mg en Tenofovir Alafenamide 10 mg te bepalen in aanwezigheid van Cobicistat 150 mg bij toediening als een vaste dosis Combinatie (Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide) in vergelijking met de gelijktijdige toediening van de afzonderlijke middelen (Darunavir, Cobicistat en Emtricitabine / Teno

-Het bepalen van de enkelvoudige dosis PK en cruciale bio-equivalentie van 3 medicijnen waaronder darunavir (DRV) 675 mg, emtricitabine (FTC) 200 mg en tenofovir alafenamide (TAF) 10 mg in aanwezigheid van cobicistat (COBI) 150 mg, bij toediening…

Een open-label, gerandomiseerde, gerepliceerde cross-over pivotale bio-equivalentieonderzoek bij gezonde proefpersonen om de bio-equivalentie van Darunavir 675 mg, Emtricitabine 200 mg en Tenofovir Alafenamide 10 mg te bepalen in aanwezigheid van Cobicistat 150 mg bij toediening als een vaste dosis Combinatie (Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide) in vergelijking met de gelijktijdige toediening van de afzonderlijke middelen (Darunavir, Cobicistat en Emtricitabine / Teno

- Het bepalen van de enkelvoudige dosis PK en cruciale bio-equivalentie van 3 medicijnen waaronder darunavir (DRV) 675 mg, emtricitabine (FTC) 200 mg en tenofovir alafenamide (TAF) 10 mg in aanwezigheid van cobicistat (COBI) 150 mg, bij toediening…