Zoeken naar een onderzoek

Een prospectief, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter vergelijking van REMICADE® (infliximab) en placebo bij de preventie van recidive bij patiënten met de ziekte van Crohn die operatieve resectie ondergaan en bij wie sprake is van een verhoogd risico op recidive

Primaire doelstelling De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van infliximab met die van placebo bij de preventie van klinische recidive van ZC tot en met Week 76, gedefinieerd als een samengesteld eindpunt…

Gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek van 52 weken naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786A, dat wordt toegediend aan patiënten met een matige tot ernstige ziekte van Crohn om een remissie te handhaven (CCX114157)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786A in vergelijking met placebo voor de handhaving van een remissie. Secundair: Veiligheid, kwaliteit van leven, medische consumptie, arbeidsproductiviteit.

Gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786A bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CCX114151)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786A in vergelijking met placebo als inductiebehandeling bij patiënten met een matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn gedurende 12 weken. Secundair: Veiligheid, kwaliteit van leven, medische consumptie, PK,…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd fase II proof of concept onderzoek van 20 weken met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786 bij patiënten met actieve colitis ulcerosa (CCX115393)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786 in week 12 na tweemaal daagse toediening van 500 mg bij patiënten met colitis ulcerosa. Secundair: Veiligheid, verdraagbaarheid, tijdsbeloop van de werkzaamheid tot week 16, ontstekingsremmende werking (…

De effecten van specifieke bacterieen op darmcellen van de dunne darm, en op de barrierefunctie van de darm

Dit onderzoek wordt uitgevoerd teneinde de effecten van drie bacterieen in de dunne darm te onderzoeken. Dit onderzoek zal gedetailleerde informatie opleveren over alle processen die actief zijn in de dunne darm. Door de gebruikte analysetechniek,…

Een tweedelige, multi-centrum, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie van TRK 170 voor de behandeling van de ziekte van Crohn

Het doel van de verzamelde onderzoeksinformatie is het bestuderen, ontwikkelen en het analyseren van de veiligheid van TRK-170.

Een dubbel-geblindeerde, placebo-gecontroleerde fase 1 studie met enkelvoudige oplopende doseringen om de veiligheid, verdraagbaarheid, en farmacokinetiek van CCX507-H in gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers te onderzoeken

Primair:om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige doseringen van CCX507-H verdeeld over 3 doseringssterktes te onderzoeken in gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers.Secundair:om het volgende te onderzoeken:* Farmacokinetisch…

Het effect van 5-ASA en UDCA ter voorkoming van dikke darm kanker bij Colitis Ulcerosa: Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd (voor)onderzoek.

1) Het chemopreventieve vermogen van 5-ASA en UDCA bij CU bepalen door het effect van behandeling met deze middelen op het aantal ACF, hun grootte en het percentage met dysplasie te bestuderen, vergeleken met placebobehandeling. 2) Inzicht…

Een fase 3, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, geblindeerd, multicentrisch onderzoek naar inductie van klinische respons en remissie door Vedolizumab bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn

Primaire doelstelling• Het vaststellen van het effect van vedolizumab inductiebehandeling op klinische remissie in week 6 in de subgroep van patiënten bij wie een behandeling met tumornecrosefactor-alfa (TNFa) antagonist is mislukt (TNFa…

Een fase IIb gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de klinische werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudstherapie met BMS-936557 bij patienten met actieve colitis ulcerosa (UC)

Primaire doelstellingHet vergelijken van de effectiviteit van BMS-936557 versus placebo voor de inductie van een klinische remissie (gedefinieerd als de Mayo-score * 2 punten met geen individuele subscore >1 punt) in week 7 (IP-50).Secundaire…

Het effect van het enzym AN-PEP op de afbraak van gluten

Primair:• Het effect van AN-PEP op gluten epitoop-lediging vanuit de maag naar de twaalfvingerige darmSecundair:• Het effect van AN-PEP op gluten epitoop afbraak in de maag• Het effect van de calorische inhoud van een maaltijd op de werkzaamheid van…

Een fase IIb, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde double-dummy, dose-ranging studie ter beoordeling van de klinische werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudsbehandeling met BMS-945429 bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn.

Doelstellingen1.3.1 Primaire doelstellingHet vergelijken van de werkzaamheid van BMS-945429 versus placebo voor de inductie van klinische remissie (gedefinieerd door een absolute score op de Crohn*s Disease Activity Index [CDAI] van < 150) in…

Een fase 2, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde, parallelle armen, multicentrum studie om de effectiviteit en veiligheid te onderzoeken van tralokinumab (CAT-354), een recombinant humaan monoklonaal antilichaam gericht tegen interleukine-13 (IL-13), als aanvullende therapie bij patiënten met actieve, matige tot ernstige, colitis ulcerosa

Primair: bepalen van het effect van tralokinumab (300 mg sc) vergeleken met placebo in patiënten met actieve colitis ulcerosa door de klinische response te bekijken, gedefinieerd als de Mayo score na 8 weken.Secundair: bepalen van de verandering in…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van AMG 181 bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn

Beoordelen van de werkzaamheid van AMG 181 zoals gemeten door de proportie proefpersonen die ziekte van Crohn Activity Index (CDAI) remissie hebben bereikt (CDAI < 150) in week 8.

Colitis Ulcerosa, Probiotica en Darmgezondheid Onderzoek: de CUPIDO studie

Onderzoeken of het gebruik van een speciaal geselecteerde multispecies probiotica mix ((ecologic 825®), als aanvullende therapie, bij kan dragen aan een verbetering van de darmdoorlaatbaarheid, samenstelling van de microbiota, ziekte activiteit en…

Een fase 2b, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd dosisresponsonderzoek met parallelle groepen, om de werkzaamheid en veiligheid van JNJ-54781532 te evalueren bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

De primaire hypothese van dit onderzoek is dat er een dosis-responsrelatie bestaat tussen de ziekteactiviteit zoals gemeten aan de hand van de verandering ten opzichte van de nulmeting in de Mayo-score in week 8 en de behandeling met JNJ-54781532…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dose-ranging onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van PF-00547659 bij patiënten met de ziekte van Crohn (OPERA)

Het primaire doel is het bepalen van het aantal proefpersonen dat een daling ervaart in CDAI (Crohn*s Disease Activity Index) van minstens 70 punten bij de beoordeling in Week 8 of Week 12.

Een Fase 2A, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, multicentrische verkennende studie, om de veiligheid en doeltreffendheid van PEG-liposomaal prednisolon natriumfosfaat (Nanocort) te evalueren, in patiënten die lijden aan Ulceratieve Colitis.

De primaire doelstelling is de evaluatie van de veiligheid van PEG-liposomaal prednisolon natriumfosfaat (Nanocort) De secundaire doelstellingen zijn:1.Onderzoek van de doeltreffendheid van PEG-liposomaal prednisolon natriumfosfaat (Nanocort) 2.…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, actieve behandeling studie om een klinische respons en/of remissie met GSK1605786A te induceren bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.

Primair doel: Inductie van een klinische respons (daling van de CDAI ten opzichte van de baseline: * 100 punten) en/of remissie (CDAI <150) na 12 weken behandeling met een van twee dosissen van het actief geneesmiddel GSK1605786A voor…

Een multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen van orale CP-690,550 als inductiebehandeling bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa

Hoofddoel * Het aantonen van de werkzaamheid van tofactitinib in het induceren van remissie bij patiënten met matige tot ernstige actieve CU. Bijkomende doelstellingen * Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van tofactitinib bij…