Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van onderhoudsbehandeling met Ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn

De primaire doelstellingen zijn:* Het evalueren van klinische remissie voor de 2 subcutane (SC) onderhoudsregimes van ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn bij wie klinische respons is geïnduceerd…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter fase 3-protocol met parallelle groepen ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van inductiebehandeling en onderhoudsbehandeling met Ustekinumab bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

INDUCTIEONDERZOEK Primaire doelstellingen:* Het evalueren van de werkzaamheid van intraveneus (IV) ustekinumab bij het induceren van klinische remissie bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU.* Het evalueren van de veiligheid van IV…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van budesonide voor inductie van remissie bij onvolledige microscopische colitis

Primair:* aantonen van de werkzaamheid van budesonide voor inductie van remissie bij actieve onvolledige microscopische colitis na 8 weken behandelingSecundair:* onderzoeken van het behoud van remissie na het einde van de behandeling* onderzoeken…

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van Mongersen (GED-0301) voor de behandeling van volwassen en adolescente deelnemers met actieve ziekte van Crohn

Het evalueren van de werkzaamheid in week 12 van GED-0301, toegediend als ofwel een eenmalige tablet van 160 mg ofwel vier tabletten van 40 mg, vergeleken met placebo voor wat betreft klinische activiteit in deelnemers met actieve CD.

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van MMX Mesalamine/Mesalazine bij pediatrische patiënten met milde tot matige colitis ulcerosa, tijdens zowel acute als onderhoudsfasen

Primair:De primaire doelstelling van de dubbelblinde acute fase van het onderzoek is om de klinische respons op MMX mesalamine/mesalazine te beoordelen voor een lage en hoge dosis bij kinderen en jongeren tussen 5-17 jaar met milde tot matige CU.De…

Dubbel-blinde, dubbel-dummy, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, multicenter fase III studie naar het effect en tolerantie van een 8-weekse behandeling met 9 mg budesonide versus 3 g mesalazine versus placebo bij patiënten met lymfocytaire colitis

Het effect onderzoeken van 9mg budesonide/dag en 3g mesalazine/dag op de inductie van remission in vergelijking met placebo bij lymfocytaire colitis.

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van inductiebehandeling met Ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn

De primaire doelstellingen zijn:• Het evalueren van de doeltreffendheid van de IV-inductieregimes van ustekinumab bij het induceren van een klinische respons bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn.• Het…

Het effect van Caphosol op het voorkomen en de ernst van oesofagitis bij patiënten met (niet)kleincellig longkanker die behandeld worden met gelijktijdige chemotherapie en bestraling

Onderzoeken of toevoegen van het gebruik van Caphosol® (4x daags spoelen en doorslikken) aan de standaard zorg voor oesofagitis/mucositis, incidentie, moment van optreden, duur en ernst van oesofagitis in (N)SCLC patients kan reduceren, in…

Een multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen van orale CP-690,550 als inductiebehandeling bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa

Hoofddoel* Het aantonen van de werkzaamheid van tofacitinib in het induceren van remissie bij patiënten met matige tot ernstige actieve CU.Bijkomende doelstellingen* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van tofacitinib bij patiënten…

Een open label, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van twee behandelstrategieën te evalueren in patienten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn

Het primaire doel van dit werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek is het aantonen dat strenge controle van de ziekteactiviteit op basis van CDAI, hs-CRP, fecale Calprotectin, en corticosteroïden gebruik de mate van mucosale genezing verbetert 48…

Antibiotica therapie voor kinderen met een actieve ziekte van Crohn

Het effect van de combinatietherapie (AZI + metronidazol) in een gerandomiseerde studie te onderzoeken

Een gerandomiseerd, dubbelblind, actieve behandeling studie om een klinische respons en/of remissie met GSK1605786A te induceren bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn.

Primair doel: Inductie van een klinische respons (daling van de CDAI ten opzichte van de baseline: * 100 punten) en/of remissie (CDAI <150) na 12 weken behandeling met een van twee dosissen van het actief geneesmiddel GSK1605786A voor…

Een multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen van orale CP-690,550 als inductiebehandeling bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa

Hoofddoel * Het aantonen van de werkzaamheid van tofactitinib in het induceren van remissie bij patiënten met matige tot ernstige actieve CU. Bijkomende doelstellingen * Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van tofactitinib bij…

Verlengen van adalimumab dosisinterval in patienten met IBD.

Het onderzoeken van de mogelijkheid tot het verlengen van de adalimumab dosis interval, van à 2 weken naar à 3 weken, bij patienten met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, in langdurige remissie.

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van inductiebehandeling met ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet reageren op of intolerant zijn voor TNF-antagonist behandeling

De primaire doelstellingen zijn:• Het evalueren van de doeltreffendheid van de IV-inductieregimes van ustekinumab bij het induceren van een klinische respons bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet…

Een multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen van orale CP-690,550 als onderhoudsbehandeling bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa

Hoofddoel• Het aantonen van de werkzaamheid van tofacitinib als een onderhoudstherapie bij patiënten met CU. Bijkomende doelstellingen• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van tofacitinib als onderhoudstherapie bij patiënten met CU…

Gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van GSK1605786A bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (CCX114151)

Primair: Werkzaamheid van GSK1605786A in vergelijking met placebo als inductiebehandeling bij patiënten met een matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn gedurende 12 weken. Secundair: Veiligheid, kwaliteit van leven, medische consumptie, PK,…

Een Multicentrische, Open-label Studie van het Humane Anti-TNF Monoklonaal Antilichaam Adalimumab ter Evaluatie van de Veiligheid en Tolerabiliteit op Lange Termijn van Herhaalde Toediening van Adalimumab aan Patiënten met Colitis Ulcerosa

Het behoud van de respons, de veiligheid en de verdraagzaamheid op lange termijn evalueren van herhaalde toediening van adalimumab aan proefpersonen met ulceratieve colitis die hebben deelgenomen aan Protocol M06-826 of Protocol M06-827 en deze met…

Fase III, in parallelle groepen, placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde, multicentrisch, internationale studie naar de veiligheid en werkzaamheid van propionyl-L-carnitine hydrochloride (ST 261) tabletten met gemodificeerde afgifte bij patiënten die lijden aan een lichte vorm van colitis ulcerosa en die een orale stabiele behandeling krijgen

Colitis ulcerosa is een ontstekingsziekte die de dikke darm treft. De omvang en de ernst van de ziekte kunnen variëren: het is mogelijk dat de ziekte alleen het rectum (het onderste deel van de dikke darm) treft, maar de ziekte kan zich ook…

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar orale RPC1063 als inductie en onderhoudstherapie voor matige tot ernstige colitis ulcerosa

InductieperiodePrimair:Aantonen van de werkzaamheid van RPC1063 versus placebo voor het induceren van klinische remissie.Secundair: * Aantonen van de werkzaamheid van RPC1063 versus placebo op de inductie van klinische respons en* Aantonen van de…