Zoeken naar een onderzoek

Dalspiegelgeleide dosisreductie van infliximab onderhoudsbehandeling bij de ziekte van Crohn

Het evalueren van de efficacy en veiligheid van IFX dosisreductie op geleide van dalspiegels, in vergelijking met standaardzorg (geen dosisaanpassing), bij patie*nten met de ziekte van Crohn in stabiele remissie met infliximab onderhoudsbehandeling.

Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, opname en uitscheiding van CCX507-B, een nieuw middel voor de behandeling van patienten met ontstekingsziekten van de darm, in gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe CCX507-B wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre CCX507-B in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt er naar het…

Een fase II, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen en meerdere doses ter beoordeling van de werkzaamheid, farmacokinetiek en veiligheid van BI 655066 (een IL-23 p19 antagonist monoklonaal antilichaam) bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn die al dan niet eerder met anti-TNF-therapie zijn behandeld.

De belangrijkste doelen zijn het beoordelen van de effectiviteit van verschillende doses BI655066, en het in kaart brengen van de farmacokinetiek (hieruit blijkt hoe het lichaam het onderzoeksgeneesmiddel opneemt, afbreekt en verwijdert) en de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, fase 3 onderzoek met parallelle groepen om de non-inferioriteit van de werkzaamheid aan te tonen en om de veiligheid van CT-P13 te bepalen in vergelijking met Remicade bij patiënten met actieve ziekte van Crohn

Primaire doelstelling:• Aantonen dat CT P13 niet inferieur is aan Remicade in week 6 (dosis 3), wat betreft de werkzaamheid, bepaald aan de hand van het responspercentage op de index van ziekteactiviteit voor de ziekte van Crohn (Crohn*s Disease…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbelplacebo, placebo-gecontroleerde, fase III klinische studie naar de werkzaamheid en veiligheid van een aanvullende behandeling van 12 weken met LT-02 (maagsapresistent fosfatidylcholine-granulaat) versus placebo bij patiënten met colitis ulcerosa die ongevoelig zijn voor de standaardbehandeling met mesalazine.

Primair: • Het aantonen van de superioriteit van een aanvullende behandeling van 12 weken met 3,2 g/dag maagsapresistent fosfatidylcholine-granulaat (LT-02) in ten minste één van de twee verschillende doseringsschema's versus placebo LT-02 voor…

Zenuwblokkade ter behandeling van pijn bij patiënten met chronische alvleesklierontsteking

Het effect en de bruikbaarheid van percutane radiofrequente behandeling van de splanchnische zenuwen bij patienten met pijn door chronische pancreatitis. Het primaire doel is om te bepalen of een meer dan 50% reductie van pijnklachten gedurende…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van inductiebehandeling met ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet reageren op of intolerant zijn voor TNF-antagonist behandeling

De primaire doelstellingen zijn:• Het evalueren van de doeltreffendheid van de IV-inductieregimes van ustekinumab bij het induceren van een klinische respons bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet…

Vroege chirurgie versus optimaal huidig stapsgewijs beleid bij chronische pancreatitis: ESCAPE

evalueren van voordelen, risico*s en kosten van vroege chirurgische interventie als alternatief voor het huidige beleid van stapsgewijze behandeling bij CP patiënten.

Een multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen van orale CP-690,550 als inductiebehandeling bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa

Hoofddoel* Het aantonen van de werkzaamheid van tofacitinib in het induceren van remissie bij patiënten met matige tot ernstige actieve CU.Bijkomende doelstellingen* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van tofacitinib bij patiënten…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch fase III-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van geëxpandeerde allogene stamcellen uit vetweefsel (eASC*s) voor de behandeling van de ziekte van Crohn met perianale fistelvorming. Periode van 24 weken verlengd met een vervolg periode tot 104 weken. ADMIRE-CD-onderzoek

Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van eASC*s in vergelijking met placebo voor de behandeling van complexe fistels bij de ziekte van Crohn gedurende een periode van 24 en 104 weken.

Een multi-centrum prospectieve lange-termijn registratie van kinderen met de ziekte van Crohn en Colitis Ulcerosa

Het doel van deze registratie studie is om langdurig gegevens te verzamelen over de veiligheid en de klinische status van jonge patienten met de Ziekte van Crohn en Colitis Ulcerosa.

Studie naar inflammatoire markers bij patienten met colitis ulcerosa behandeld met tofacitinib

Onderzoek naar inflammatoire markers in bloed en colonbiopten van patiënten met CU die een respons laten zien op behandeling met tofacitinib in het kader van de OCTAVE inductie studie (METC2012_072), en de patiënten die geen repons laten zien na…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicenteronderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van CP-690,550 als onderhoudsbehandeling bij proefpersonen met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn.

Het primaire doel van deze studie is om de effecten van tofacitinib te schatten met betrekking tot het handhaven van een klinische respons of het in remissie blijven van proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn, die eerder een…

precies doseren van infliximab: de effectiviteit en economisch effect van precies doseren van infliximab onderhoudstherapie vergeleken met standaard infliximab onderhoudsbehandeling in chronische inflammatoire darmziekten

Doel van deze studie is de effectiviteit van *precies doseren" van IFX onderhoudstherapie te vergelijken met standaard IFX onderhoudsbehandeling bij IBD patienten in klinische remissie.

Verlengen van adalimumab dosisinterval in patienten met IBD.

Het onderzoeken van de mogelijkheid tot het verlengen van de adalimumab dosis interval, van à 2 weken naar à 3 weken, bij patienten met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, in langdurige remissie.

dalspiegel gerelateerde bijwerkingen van adalimumab therapie bij IBD patienten in klinsiche en biochemische remissie

Primair doel:Het primaire doel van deze studie is om in kaart te brengen of hoge serum dalspiegels van Adalimumab kunnen leiden tot meer bijwerkingen vergeleken met normale serum levels in patienten met de ziekte van Crohn en Colitis Ulcerosa, die…

Het voorspellen van infliximab dalspiegels met niet-dal-spiegelmetingen

Doel van deze prospectieve studie is de relatie onderzoeken tussen niet-dal-IFX-spiegels (4 en 6 weken na infusie) en IFX dalspiegels (8 weken na infusie) bij patiënten met de ziekte van Crohn.

De werkzaamheid van de hepatitis B vaccinatie bij kinderen blootgesteld aan anti-TNF tijdens de zwangerschap

Onderzoeken hoeveel kinderen die geboren worden met anti-TNF spiegels in het bloed voldoende antistoffen tegen het hepatitis B virus aanmaken, vergeleken met het aantal kinderen die zonder anti-TNF spiegels in het bloed geboren worden.

Een fase 1, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek met overlappende, enkelvoudige en meervoudige toenemende doses in meerdere centra ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:- Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid van toenemende enkelvoudige en meervoudige doses GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU) zoals…

Een gerandomiseerd, dubbel geblindeerd, placebo gecontroleerder, prospectieve, klinische fase II studie om de veiligheid en werkzaamheid van geexpandeerde allogene uit vetweesel afkomstige stamcellen (ASCs) voor de behandeling van complexe perianal fistels in de ziekte van Crohn vast te stellen.

De veiligheid en werkzaamheid van geexpandeerde allogene uit vetweesel afkomstige stamcellen (ASCs) voor de behandeling van complexe perianal fistels in de ziekte van Crohn vast te stellen.