Zoeken naar een onderzoek

Premarket onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van Orion Magnetische Lokalisatie System voor borstkanker te bepalen

Het doel van het huidige onderzoek is om aan te tonen dat het ORION magnetische lokalisatie systeem veilig en werkzaam is voor de lokalisatie van vroeg-stadium (niet-palpabel) borst-kanker.De resultaten van dit onderzoek worden gebruikt om CE-…

Een gerandomiseerd fase III-onderzoek naar palbociclib met standaard adjuvante endocriene therapie vergeleken met alleen standaard adjuvante endocriene therapie voor hormoonreceptorpositieve (HR+) / humaan epidermale groeifactor receptor 2 (HER2)-negatieve vroege borstkanker.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514841-12-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:Vergelijken van overleving vrij van invasieve ziekte (iDFS, invasive disease-free survival) voor de…

Fase II studie met nivolumab (anti-PD1) bij triple negatieve borstkanker patiënten na een immuunrespons inductie behandeling: TONIC studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2025-520487-18-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het bepalen van de activiteit van nivolumab na vier verschillende immuunrespons inductie behandelingen bij TNBC patiënten met…

Een studie met neratinib plus capecitabine versus lapatinib plus capecitabine bij patiënten met HER2+ metastatische borstkanker die reeds twee of meerdere HER2-gerichte behandelingen in de metastatische setting gekregen hebben (NALA)

DoelstellingenPrimair: de coprimaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• vergelijking van de onafhankelijk vastgestelde progressievrije overleving (PFS, progression-free survival) na behandeling met neratinib plus capecitabine versus lapatinib…

Een open label fase 2 studie voor het beoordelen van de werkzaamheid en effectiviteit van SAR5666658 in triple negatieve gemetastaseerde borstkanker patienten met een positieve CA6 marker

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken hoe veilig en werkzaam het onderzoeksgeneesmiddel SAR56665 is, als het aan patiënten met uitgezaaide triple negatieve borstkanker (waarbij het eiwit CA6 is aangetroffen op de borstkankercellen) wordt…

Een gerandomiseerd, open-label fase III-onderzoek naar pembrolizumab als enkelvoudig middel versus chemotherapie naar keuze van de arts als enkelvoudig middel voor gemetastaseerde, triple-negatieve borstkanker (mTNBC) * (KEYNOTE 119)

Het doel van dit onderzoek is het testen van de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van het onderzoeksgeneesmiddel, pembrolizumab (MK-3475), vergeleken met andere chemotherapeutische geneesmiddelen naar keuze van de arts (waaronder…

Effectiviteit van trastuzumab in combinatie met chemotherapie voor patiënten met uitgezaaide borstkanker met een tumor zonder HER2 maar wel HER2 positieve circulerende tumorcellen (CTC)

Primaire onderzoeksvraag: Hebben patienten met gemetastaseerd borstkanker met HER2-negatieve primaire tumor maar minimaal 1 HER2-positieve CTC voordeel van behandeling met chemotherapie gecombineerd met trastuzumab. Secondaire onderzoeksvragen:…

Een fase 1 gevolgd door gerandomiseerd fase 2 onderzoek naar 2 kuren combinatie therapie met carboplatin-olaparib gevolgd door olaparib monotherapy vergeleken met capecitabine in BRCA1 of -2 gemuteerde HER negatieve borstkanker (REVIVAL)

Deel 1: Het bepalen van de fase 2 dosis die in deel 2 van de studie gebruikt wordt.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, equivalentie-, multicentrische, fase III-studie met parallelle groepen ter vergelijking van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van HD201 ten opzichte van Herceptin® bij patiënten met HER2+ vroege borstkanker

De primaire doelstelling van deze studie is om equivalentie aan te tonen inzake het totale pathologische volledige responspercentage (total pathological complete response rate, tpCR) bij patiënten die behandeld werden met HD201 plus chemotherapie in…

Een fase I/IIa-onderzoek van BMS-986158, een kleinmoleculeremmer van de bromodomein- en extraterminale (BET) proteïnen, bij proefpersonen met geselecteerde gevorderde solide tumoren

Primair:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid en het definiëren van de dosislimiterende toxiciteiten (DLT) en maximaal verdraagbare dosis (MTD) van BMS-986158 bij proefpersonen met bepaalde gevorderde solide tumoren.Secundair:• Het…

Een radiopake hydrogel om doeldefinitie van partiële of boostbestraling van de borst te verbeteren bij patiënten met lage cavity visualization scores

Primaire doelstelling: De toegevoegde waarde van het gebruik van hydrogel naast alleen clips berekenen met betrekking tot de Conformiteits index (Cx) van tumorbed definitieSecundaire doelstellingen: berekening van de gemiddelde Cavity Visualization…

Fase I/II studie met intraveneus toegediend S81694 in combinatie met paclitaxel om de veiligheid, pharmacokinetiek en efficaciteit te evalueren in uitgezaaide borstkanker.

Het objectief van deze studie is de bepaling van het veiligheidsprofiel, de MTD en de hieraan verbonden DLT*s, van S81694 in combinatie met paclitaxel bij mBC patiënten, het bepalen van de antitumor activiteit van deze combinatie bij patiënten met…

MRI-geleide eenmalige preoperatieve bestraling bij laag-risico borstkanker

Het doel van dit onderzoek is om de effecitiviteit van eenmalige preoperatieve gedeeltelijke borstbestraling bij patiënten met laag-risico borstkanker onderzoeken aan de hand van pathologisch complete respons. Tevens zullen modaliteiten waarmee de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase III onderzoek naar pembrolizumab (MK-3475) plus chemotherapie t.o.v. placebo plus chemotherapie voor nog onbehandelde lokaal teruggekeerde niet-opereerbare of gemetastaseerde drievoudig negatieve borstkanker (KEYNOTE-355)

Het doel van dit onderzoek is het testen van de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van het onderzoeksgeneesmiddel, pembrolizumab (MK-3475) in combinatie met chemotherapeutische geneesmiddelen naar keuze van de arts (waaronder nab-…

Fase Ib open-label multicenter onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van PDR001 in combinatie met LCL161, everolimus (RAD001) of panobinostat (LBH589) (CPDR001X2102)

Doel van de studie:Primair: Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van PDR001 in combinatie met LCL161, everolimus, panobinostat, HDM201 en QBM076 en vaststelling van de aanbevolen doseringen en schemata voor toekomstige studies.Secundair…

Pre-operatieve borst bestraling - de PROBI trial

De PROBI trial is een fase I/II studie waarbij de mogelijkheid wordt onderzocht of pre-operatieve radiotherapie met een aanvullende boost van het tumorbed mogelijk is, eventueel gecombineerd met lymfeklier bestraling. Dit bij vrouwelijke patienten…

Pilot studie naar het gebruik van een radiopaque hydrogel tijdens borstsparende chirurgie met "full-thickness closure" voor targetdefinitie en positionering van boost- of partiële borstbestraling.

Hoofddoel is het onderzoeken van het effect van het gebruik van de hydrogel op de Conformity Index (Cx) van het targetdefinitie. Secundaire doelstellingen: het berekenen van de afstand tussen het centrum van de massa (DCOM) van target volumes tussen…

Een gerandomiseerd fase 3-onderzoek van margetuximab plus chemotherapie vs. trastuzumab plus chemotherapie bij de behandeling van patiënten met HER2+ gemetastaseerde borstkanker die eerdere behandelingen met anti-HER2-therapieën hebben gekregen en voor wie systemische behandeling is vereist.

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid, zoals gemeten door de progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) beoordeeld door onafhankelijke toetsing en de totale overleving…

SOLAR-1: Fase III gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met alpelisib in combinatie met fulvestrant bij mannen en postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde borstkanker, die verergerd is tijdens of na behandeling met een aromataseremmer (CBYL719C2301)

Primair: Het primaire doel van de studie is om te bepalen of een behandeling met alpelisib in combinatie met fulvestrant de progressievrije overleving (PFS) verlengt in vergelijking met placebo en fulvestrant op basis van de beoordeling van de…

Exploratieve studie om de impact van denosumab op de systemische immuniteit en het lokale immunologische micromilieu in postmenopauzale patiënten met HER2 negatieve borstkanker te bepalen.

Primaire doelstelling:Bepalen van de verandering in intratumorale T-cel (CD4, CD8 en Treg) en Myeloide cel (M1/M2 Macrofaag, MDSC, DC) aantallen en functie tussen het baseline biopt en chirurgisch specimen. Secundaire doestellingen:• PBMC voor start…