Zoeken naar een onderzoek

Reduceert antenatale allopurinol toediening tijdens perinatale asfyxie post-hypoxisch-ischemische reperfusieschade bij de pasgeborene? Een dubbelblind gerandomiseerd placebo gecontroleerd multicenter onderzoek.

In het huidige voorstel willen we de vraag beantwoorden of maternale allopurinol toediening ten tijde van objectiveerbare foetale nood hypoxisch-ischaemische reperfusieschade aan de hersenen, veroorzaakt door vrije (pro-)radicale stoffen, kan…

Gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde studie naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van opklimmende enkelvoudige doseringen van het middel in gezonde jonge en oudere mannen, en een open label drie periode cross-over voedsel interactie studie van of the research medication in gezonde oudere mannen.

n.v.t.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische, studie in parallele groepen om de werkzaamheid en veiligheid van Brivaracetam bij proefpersonen ((>=16 tot 80 jaar oud) met partieel beginnende aanvallen te evalueren.

Het primaire doel is het evalueren van de werkzaamheid van BRV bij dosissen van 100 en 200 mg per dag in vergelijking met placebo (PBO) als adjuvante behandeling bij volwassen proefpersonen met focale epilepsie met partieel beginnende aanvallen die…

Cognitieve revalidatiebehandeling van stoornissen in emotie, sociale cognitie en gedragsregulatie na traumatisch hersenletsel; effectonderzoek met een RCT design

De toetsing van het onderzoeksprotocol Training van stoornissen in de Emotie, Sociale Cognitie en gedragsregulatie (T-ScEMO) bij patienten met traumatisch hersenletsel en stoornissen in de sociale cognitie. Zie pag. 9 en 10 van het…

Een multi-center dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van teriflunomide bij patienten met multiple sclerosis met schubs die al behandeld worden met interferon-beta.

Het doel is het bepalen van het effect van teriflunomide in vergelijking met placebo op de frequentie van MS schubs bij patienten met MS met schubs die behandeld worden met interferon beta (IFN-β)

Een fase 3, 12 weken durend, dubbelblind, dubbel dummy onderzoek met placebo en actief middel naar de werkzaamheid en veiligheid van Preladenant bij patiënten met een matige of ernstige vorm van de ziekte van Parkinson.

Dit is een placebo-en actief-gecontroleerde 'dosis-range-finding' studie die is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van preladenant dosissen: 2, 5 en 10 mg (tweemaal daags) versus placebo te onderzoeken. Dit als aanvullende therapie…

Het effect van anesthesie op de ontwikkeling van de hersenen en op de ademhaling bij baby*s; de GAS Study

Het primaire doel van deze studie is te onderzoeken of verschillende vormen anaesthesie (algehele anesthesie versus spinale anesthesie), welke aan kinderen wordt toegediend bij kinderen die een liesbreukoperatie moeten ondergaan, gelijke invloed…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek , bestaande uit twee fases, met ECP002A (*9-THC) naar de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit in patiënten met multiple sclerosis die last hebben van spasticiteit en pijn.

Primair:Het evalueren van de effectiviteit van ECP002A op spasticiteit in patienten met MSSecundair:Het evalueren van de effectiviteit van ECP002A op pijn in patienten met MSHet evalueren van de verdraagbaarheid van ECP002A in patienten met MSHet…

Een fase 3, 40 weken durend, actief-gecontroleerd, dubbelblind, dubbel-dummy verlengingsonderzoek naar preladenant bij patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Parkinson

Dit is een actief-gecontroleerde 'dosis-range-finding' studie die is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van preladenant dosissen: 2, 5 en 10 mg (tweemaal daags) bij gebruik op langere termijn te onderzoeken. Dit als aanvullende…

NOG112264: Fase II onderzoek met ozanezumab (GSK1223249) in vergelijking met placebo bij de behandeling van amyotrofische lateraal sclerose (ALS)

Primair: beoordeling van het effect van intraveneus infuus met ozanezumab (15 mg/kg elke 2 weken) in vergelijking met placebo op de lichamelijke functies en overleving van ALS patiënten gedurende een behandelperiode van 48 weken.Secundair (…

Pharmacokinetiek en -dynamiek van intrathecale baclofen therapie bij patienten met spasticiteit

Het primaire doel:Het bestuderen van het fenomeen tolerantie door het verzamelen van farmacokinetische en - dynamische parameters in patiënten met intrathecale baclofen therapie.Secundaire doelen:1-De intrathecale farmacokinetiek en -dynamiek van…

Een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, verkennende studie ter beoordeling van het effect van een tweemaal daagse behandeling met 10 mg fampridine met verlengde afgifte (BIIB041) op het loopvermogen en evenwicht bij patiënten met multiple sclerose (MOBILE)

De doelstellingen van deze studie met MS-patiënten die tweemaal daags behandeld worden met 10 mg fampridine met verlengde afgifte in vergelijking met proefpersonen behandeld met een placebo zijn als volgt:* Het beoordelen van het effect van…

Een Europese multicentrum dubbelblind placebo gecontroleerde studie van Nilvadipine bij patienten met milde tot gevorderde ziekte van Alzheimer

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid van Nilvadipine als medicijn om de progressie van de ziekte te beïnvloeden bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, in een fase III dubbelblind placebo gecontroleerde studie te…

Een poliklinische fase 3 studie naar de werkzaamheid van Ecopipam (PSYRX 101) voor de symptomatische behandeling van zelfverwondend gedrag bij mensen met de ziekte van Lesch-Nyhan.

Het primaire doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van Ecopipam te beoordelen op het verminderen van zelfverwondend gedrag bij volwassenen en kinderen met de ziekte van Lesch-Nyhan in een poliklinische setting. De secundaire doelstellingen…

Zuurstoftherapie met verschillende stroomsnelheden voor clusterhoofdpijn aanvallen. Een dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over design studie

Primaire doel: Bepaling van een verschil in effect tussen behandeling van acute clusterhoofdpijn aanvallen met zuurstof met stroomsnelheden van 7 liter per minuut en 12 liter per minuut. Meer specifiek:- Bepaling van een verschil in de afname van de…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, drieweg cross over studie om de interactieve tussen brivaracetam en ethanol te onderzoeken in gezonde mannelijke vrijwilligers.

Primair objectiefHet beoordelen of BRV de psychomotorische en cognitieve negatieve effecten van ethanol beïnvloed.Secundair objectiefHet beoordelen van de PK interactie tussen BRV en ethanolHet beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid bij…

EEN ONDERZOEK NAAR DE VEILIGHEID, VERDRAAGBAARHEID EN FARMACOKINETIEK VAN LND101001 ALS OPLOPENDE ENKELVOUDIGE DOSES, OPLOPENDE MEERVOUDIGE DOSES EN ENKELVOUDIGE DOSES MET VOEDSEL BIJ GEZONDE MANNELIJKE EN VROUWELIJKE VRIJWILLIGERS

Primaire onderzoeksdoel: vaststellen van de veiligheid en verdraagbaarheid en farmacokinetiek van LND101001 als enkelvoudige en meervoudige doseringen. Secundair: vaststellen van voedsel effect en geslacht op de farmacokinetiek.

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, dubbel-dummy, vier-weg cross-over studie met mecamylamine en scopolamine (eenmalige dosering), voor het opzetten van anti-cholinerge challenge modellen in gezonde vrijwilligers

De specifieke doelstellingen voor deze studie zijn:- Zoeken welke dosering mecamylamine leidt tot een vermindering van aandacht en geheugen - Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van mecamylamine- In beeld brengen van het farmacokinetisch…

Een dubbel-blinde, placebogecontroleerde, vijfweg gedeeltelijke cross-over studie met EVP-6124 en donepezil in het scopolamine challenge moedel in gezonde oudere vrijwilligers

Primaire doelstellingen:• onderzoeken van het farmacodynamische en farmacokinetische profiel van 3 verschillende enkelvoudige doseringen EVP-6124 vs. placebo;• onderzoeken van het farmacodynamische en farmacokinetische effect van verschillende…

Een dubbel blinde, placebo gecontroleerde en gerandomiseerde studie naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetisch profiel en cytochroom P450 interactie potentieel van enkel en meervoudige doseringen van tonabersat variërend van 240 mg tot 480 mg in gezonde vrijwilligers.

to assess the single-dose safety, tolerability and pharmacokinetic profile of (6) individual doses of tonabersat ranging from 160 mg to 480 mg (or to dose-limiting toxicity (DLT)) in healthy subjects under the fasted or fed conditionsto assess the…