Zoeken naar een onderzoek

EEN GERANDOMISEERDE, DUBBELBLINDE, PLACEBOGECONTROLEERDE STUDIE TER BEOORDELING VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN SAGE-547 INJECTIE VOOR DE BEHANDELING VAN PATIËNTEN MET SUPER-REFRACTAIRE STATUS EPILEPTICUS

Primaire doelstelling:Vaststellen wat de respons is op een 144 uur (6 dagen) durende continue intraveneuze infusie van SAGE-547 vergeleken met placebo, toegediend ter ondersteuning van de afbouw van alle derdelijnsgeneesmiddelen bij proefpersonen…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van cannabidiol (GWP42003-P) bij kinderen en jongvolwassenen met het syndroom van Dravet.

Het bepalen van de werkzaamheid van GWP42003-P als een aanvullende anti-epileptische behandeling in vergelijking met placebo, met betrekking tot het percentage verandering vanaf baseline tijdens de behandelingsperiode van het onderzoek in de…

EEN 12 MAANDEN DUREND OPEN-LABEL ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID EN VERDRAAGBAARHEID VAN PREGABALINE ALS ONDERSTEUNENDE THERAPIE BIJ PEDIATRISCHE PROEFPERSONEN VAN 1 MAAND TOT 16 JAAR MET PARTIEEL BEGINNENDE INSULTEN EN PEDIATRISCHE EN VOLWASSEN PROEFPERSONEN VAN 5 TOT 65 JAAR MET PRIMAIRE GEGENERALISEERDE TONISCH-KLONISCHE INSULTEN.

Beoordeling van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van pregabaline bij pediatrische proefpersonen van 1 maand tot en met 16 jaar met partieel beginnende aanvallen en pediatrische en volwassen proefpersonen van 5 tot 65 jaar met (PGTC)…

Een open label extensie studie om de veiligheid te onderzoeken van cannabidiol bij kinderen en volwassenen met het syndroom van Dravet or Lennox-Gastaut syndroom.

Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van GWP42003-P, als aanvullende behandeling, bij kinderen en volwassenen met een onvoldoende onder controle gehouden DS of LGS.Alle patiënten:Het evalueren van het effect van…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van twee bloedspiegelniveaus van everolimus als toegevoegde behandeling bij patiënten met Tubereuze Sclerosis Complex (TSC) met moeilijk behandelbare partiële epilepsie (CRAD001M2304)

Primair: Vergelijking van de reductie van partiële aanvallen bij elk van de 2 dalspiegels van everolimus (3-7 ng/ml and 9-15 ng/ml) in vergelijking met placebo bij patiënten met TSC, die 1-3 AEDs gebruiken. Belangrijkste secundair: Volledige…

Een dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van pregabaline als adjuvante therapie bij kinderen van 4-16 jaar oud met partieel beginnende insulten.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van twee dosisniveaus van pregabaline (niveau 1: 2,5 mg/kg/dag, maximaal 150 mg/dag; en niveau 2: 10 mg/kg/dag maximaal 600 mg/dag) ten opzichte van placebo, als adjuvante…

Een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek naar effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van Levetiracetam monotherapie versus Valproïnezuur monotherapie bij kinderen met nieuw-gediagnosticeerde epilepsie

Het doel van deze multicentrum, dubbelblinde, gerandomiseerde, 2-parallel groep studie is de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van levetiracetam (LEV) monotherapie 15-60mg/kg/dag te vergelijken met die van valproinezuur (VPA)…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met geleidelijk opgevoerde dosis en met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van E2007 (perampanel) toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.

Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 2 doses perampanel (8 en 12 mg) in vergelijking met placebo toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, multicenter onderzoek in parallelle groepen met een open-label uitbreidingsfase, naar de werkzaamheid en veiligheid van adjuvante behandeling met Perampanel bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische insulten

Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…

EEN PROSPECTIEVE, MULTINATIONALE, OPEN-LABEL, EXPLORATIEVE STUDIE MET ÉÉN GROEP TER EVALUATIE VAN DE VERDRAAGBAARHEID EN WERKZAAMHEID VAN LACOSAMIDE WANNEER HET WORDT TOEGEVOEGD AAN LEVETIRACETAM MET STOPZETTING VAN HET GELIJKTIJDIGE GEBRUIK VAN HET NATRIUMKANAALBLOKKERENDE
ANTI-EPILEPTICUM BIJ PATIËNTEN MET ONGECONTROLEERDE PARTIËLE EPILEPTISCHE AANVALLEN

De primaire doelstelling van deze studie is het beoordelen van de algemene doeltreffendheid van LCM (geoptimaliseerd binnen het bereik van 200 mg/dag tot 600 mg/dag) wanneer het wordt toegevoegd aan een stabiele dosis van LEV (binnen het…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van carisbamaat als adjuvante therapie bij patiënten met toevallen met partieel begin (3013); gevolgd door een open vervolgonderzoek (3014).

Dubbelblinde studie CARISEPY3013:De primaire doelstellingen van deze studie zijn de vergelijking van de werkzaamheid, de veiligheid en de tolerantie van carisbamaat als adjuvante behandeling van toevallen met partieel begin, ten opzichte van placebo…

Een veertien maanden durende open-label verlengingsfase van de dubbelblinde, placebogecontroleerde dosisescalatie-onderzoeken met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van E2007 (perampanel) als adjunctieve therapie bij proefpersonen met refractaire partiële aanvallen

Primair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van perampanel (tot een dosis van 12 mg/dag) toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen of het effect van peramanel voor het onder…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van cannabidiol (GWP42003-P; CBD) als aanvullende behandeling voor aanvallen in verband met het syndroom van Lennox-Gastaut bij kinderen en volwassenen.

Primaire doelstelling: Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003 P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal drop aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met LGS. Drop aanval wordt gedefinieerd als een aanval…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van cannabidiol (GWP42003-P, CBD) als aanvullende behandeling bij patiënten met tubereuze sclerose complex bij wie de behandeling voor aanvallen ontoereikend is.

Primaire doelstellingen:Geblindeerde fase:Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003-P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met TSC. Open-label verlenging:Het…

Een multicenter onderzoek bestaande uit 2 cohorten waarbij eerst de farmacokinetiek en het veiligheidsprofiel van een enkele dosis ZX008 (fenfluramine hydrochloride) orale oplossing wordt beoordeeld wanneer toegevoegd aan de standaardbehandeling (cohort 1), gevolgd door een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelgegroepeerde evaluatie van de doeltreffendheid, veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 als aanvullende anti-epileptische therapie bij behandeling met stiripentol

De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…

Een open-label verlengd onderzoek om de veiligheid op langetermijn te beoordelen van ZX008 (Fenfluramine Hydrochloride) orale oplossing als een bijkomende behandeling bij kinderen en jonge volwassenen met het syndroom van Dravet

* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.

OPEN-LABEL, MULTICENTRISCH LANGETERMIJNONDERZOEK MET ÉÉN BEHANDELINGSGROEP TER EVALUATIE VAN DE VEILIGHEID EN WERKZAAMHEID VAN BRIVARACETAM ALS ADJUVANTE BEHANDELING BIJ PEDIATRISCHE PROEFPERSONEN MET EPILEPSIE;P/297/2019 (POS indicatie)

Primaire doelstelling* Het documenteren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling met BRV op lange termijnSecundaire doelstelling* Het beoordelen van de werkzaamheid van BRV bij blootstelling op lange termijnOverige doelstellingen*…

Een tweedelig onderzoek naar ZX008 bij kinderen en volwassenen met het Lennox-Gastautsyndroom (LGS); deel 1: een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar twee vaste doses ZX008 (fenfluraminehydrochloride) orale oplossing als aanvullende behandeling voor epileptische aanvallen bij kinderen en volwassenen met LGS, gevolgd door deel 2: een open-label vervolgonderzoek ter beoordeling van de langetermijnveiligheid van ZX008 bij kinderen en volwassenen met LGS.

De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…

Een prospectieve, open-label, fase 3-uitbreiding van fase 3-onderzoeken in meerdere centra ter beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van soticlestat als aanvullende behandeling bij proefpersonen met het syndroom van Dravet of het syndroom van Lennox-Gastaut (ENDYMION 2)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502802-34-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van soticlestat bij toediening als…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelgroepen in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van soticlestat als aanvullende behandeling bij kinderen en jongvolwassen proefpersonen met het syndroom van Dravet (DS)

Primaire doelstellingen:• Het beoordelen van de werkzaamheid van soticlestat als aanvullende behandeling op SOC bij het verminderen van de frequentie van convulsies in vergelijking met placebo, tijdens de volledige behandelperiode (titratie +…