Zoeken naar een onderzoek

Een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met geleidelijk opgevoerde dosis en met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van E2007 (perampanel) toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.

Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 2 doses perampanel (8 en 12 mg) in vergelijking met placebo toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

Biochemische implicaties van het ketogeen dieet bij kinderen met refractaire epilepsie: a metabolomics approach.

Daar het ketogeen dieet een grote impact heeft op het dagelijks leven van patiënt en ouders/verzorgers, is het wenselijk eerder aan te kunnen geven of het ketogeen dieet effectief zal zijn. Om dit in een eerder stadium aan te kunnen geven, zijn we…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, multicenter onderzoek in parallelle groepen met een open-label uitbreidingsfase, naar de werkzaamheid en veiligheid van adjuvante behandeling met Perampanel bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische insulten

Primaire doelstelling: * Aantonen van de werkzaamheid van adjuvante behandeling met perampanel ten opzichte van placebo, bij primair gegeneraliseerde, tonisch-clonische (PGTC) insulten.Secundaire doelstellingen: * Beoordeling van de veiligheid en…

EEN CENTRUM, OPEN LABEL, GERANDOMISEERDE TWEE-WEG GEKRUISTE STUDIE NAAR HET EFFECT VAN LACOSAMIDE 200MG TWEEMAAL DAAGS OP DE FARMACOKINETIEK EN FARMACODYNAMIEK VAN EEN EENMALIGE DOSIS WARFARINE (25MG) BIJ GEZONDE MANNELIJKE VRIJWILLIGERS.

Primaire doelstelling:Het primaire doel van deze studie is om het effect van LCM 200 mg tweemaal daags op PK en PD te evalueren met een enkelvoudige dosis warfarine 25mg.Secundaire doelstelling:Het secundaire doel van deze studie is om de veiligheid…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van cannabidiol (GWP42003-P; CBD) als aanvullende behandeling voor aanvallen in verband met het syndroom van Lennox-Gastaut bij kinderen en volwassenen.

Primaire doelstelling: Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003 P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal drop aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met LGS. Drop aanval wordt gedefinieerd als een aanval…

Het gemodificeerde Atkins dieet bij patiënten met farmacoresistente epilepsie en een ernstige verstandelijke beperking: een randomized controlled trial.

Vaststellen van de effectiviteit, veiligheid en tolerantie van het MAD bij patiënten met farmacoresistente epilepsie en een verstandelijke beperking.

Pilot onderzoek naar gebruik van Ketocal Infant bij toepassing ketogeen dieet

Onderzoek naar tolerantie van gebruik ketocal Infant bij kinderen onder 24 maanden met refractaire epilepsie.

Een dubbel blind placebo gecontroleerd, dubbel dummy gerandomiseerd cross over onderzoek naar de farmacokinetiek, farmacodynamiek en verdraagbaarheid van een nieuwe intranasale midazolam formulering in gezonde volwassen vrijwilligers

• Om vast te stellen wanneer het begin van werking is bij intranasaal MDZ in vergelijking met intraveneus MDZ• Om vast te stellen: de duur en mate van de sedatieve effecten van 2,5 mg en 5mg intranasaal MDZ.• Om vast te stellen: de absolute en…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van carisbamaat als adjuvante therapie bij patiënten met toevallen met partieel begin (3013); gevolgd door een open vervolgonderzoek (3014).

Dubbelblinde studie CARISEPY3013:De primaire doelstellingen van deze studie zijn de vergelijking van de werkzaamheid, de veiligheid en de tolerantie van carisbamaat als adjuvante behandeling van toevallen met partieel begin, ten opzichte van placebo…

Een veertien maanden durende open-label verlengingsfase van de dubbelblinde, placebogecontroleerde dosisescalatie-onderzoeken met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van E2007 (perampanel) als adjunctieve therapie bij proefpersonen met refractaire partiële aanvallen

Primair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van perampanel (tot een dosis van 12 mg/dag) toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen of het effect van peramanel voor het onder…

Circadiane Ritmiek in Anti-Epileptische Medicatie

Leidt het aanpassen van innametijden van anti-epileptica, afgestemd op iemand individuele circadiane ritme, tot betere effecten van de medicatie?

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van twee bloedspiegelniveaus van everolimus als toegevoegde behandeling bij patiënten met Tubereuze Sclerosis Complex (TSC) met moeilijk behandelbare partiële epilepsie (CRAD001M2304)

Primair: Vergelijking van de reductie van partiële aanvallen bij elk van de 2 dalspiegels van everolimus (3-7 ng/ml and 9-15 ng/ml) in vergelijking met placebo bij patiënten met TSC, die 1-3 AEDs gebruiken. Belangrijkste secundair: Volledige…

Een dubbelblind gerandomiseerd onderzoek naar effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van Levetiracetam monotherapie versus Valproïnezuur monotherapie bij kinderen met nieuw-gediagnosticeerde epilepsie

Het doel van deze multicentrum, dubbelblinde, gerandomiseerde, 2-parallel groep studie is de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van levetiracetam (LEV) monotherapie 15-60mg/kg/dag te vergelijken met die van valproinezuur (VPA)…

Een dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van pregabaline als adjuvante therapie bij kinderen van 4-16 jaar oud met partieel beginnende insulten.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van twee dosisniveaus van pregabaline (niveau 1: 2,5 mg/kg/dag, maximaal 150 mg/dag; en niveau 2: 10 mg/kg/dag maximaal 600 mg/dag) ten opzichte van placebo, als adjuvante…

EEN PROSPECTIEVE, MULTINATIONALE, OPEN-LABEL, EXPLORATIEVE STUDIE MET ÉÉN GROEP TER EVALUATIE VAN DE VERDRAAGBAARHEID EN WERKZAAMHEID VAN LACOSAMIDE WANNEER HET WORDT TOEGEVOEGD AAN LEVETIRACETAM MET STOPZETTING VAN HET GELIJKTIJDIGE GEBRUIK VAN HET NATRIUMKANAALBLOKKERENDE
ANTI-EPILEPTICUM BIJ PATIËNTEN MET ONGECONTROLEERDE PARTIËLE EPILEPTISCHE AANVALLEN

De primaire doelstelling van deze studie is het beoordelen van de algemene doeltreffendheid van LCM (geoptimaliseerd binnen het bereik van 200 mg/dag tot 600 mg/dag) wanneer het wordt toegevoegd aan een stabiele dosis van LEV (binnen het…

Nervus vagus stimulatiebij epilepsie tijdens lichamelijke inspanning

- Onderzoeken wat de oorzaak van de symptomen bij patiënten met een nervus vagus stimulator tijdens lichamelijke inspanning is. - Ondezoeken of er veranderingen in het EEG optreden tijdens stimulatie.

Een gerandomiseerd, open label, 5 keer crossover in 1 centrum naar een enkelvoudige dosering om de biologische beschikbaarheid en bio-equivalentie van Brivaracetam orale tabletten (10MG, 50MG, 75MG en 100MG) en Brivaracetam intraveuze bolus injectie (100 MG) te vergelijken in gezonde vrijwilligers

Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van cannabidiol (GWP42003-P) bij kinderen en jongvolwassenen met het syndroom van Dravet.

Het bepalen van de werkzaamheid van GWP42003-P als een aanvullende anti-epileptische behandeling in vergelijking met placebo, met betrekking tot het percentage verandering vanaf baseline tijdens de behandelingsperiode van het onderzoek in de…

Dieetbehandeling van kinderen met Angelman Syndroom en refractaire epilepie

Hoofddoel;Aanvalsvermindering van 50% of meer na 3 maanden dieetbehandelingNevendoelstellingen:- ketose gehalte bij KD en MAD - aantal patienten dat bereikte aanvalsvermindering 50% of meer na KD weet vast te houden op MAD - aantal patienten dat uit…

EEN FASE 2, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBO-GECONTROLEERD FARMACOKINETISCH ONDERZOEK IN TWEE PARALLELGROEPEN VOOR HET ONDERZOEKEN VAN MOGELIJKE GENEESMIDDEL-GENEESMIDDEL INTERACTIES TUSSEN STIRIPENTOL OF VALPROAAT EN GWP42003-P BIJ PATIËNTEN MET EPILEPSIE

Primaire doelstelling:Om te bepalen of GWP42003-P invloed heeft op het farmacokinetisch (PK) profiel van stiripentol (STP) of valproaat (VPA).Secundaire doelstelling:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van GWP42003-P bij aanwezigheid van STP of VPA…