Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo-gecontroleerde, multicenter en internationale klinische studie om de werkzaamheid en de veiligheid van verschillende doses van een nieuw oraal medicijn (BAY 63-2521) te onderzoeken bij patiënten met chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie

BAY 63-2521 is een stimulator van het soluble Guanylate Cyclase (sGC) en is bedoeld voor de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen, met name voor Pulmonale Hypertensie (PH).In dit onderzoek worden de effectiviteit en veiligheid van het orale…

Een open-label verlenging van onderzoek AC-066A301 van de veiligheid en tolerantie van ACT-385781a bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH)

De veiligheid en tolerantie bepalen van EFI patiënten met PAH.

Een open label verlengingsstudie van UT-15C SR in patiënten met Pulmonale Arteriële Hypertensie.

Toediening, of voortzetting van toediening, van UT-15C SR voor geschikt bevonden patiënten die deelnamen aan protocol TDE-PH-301 of TDE-PH-302 of TDE-PH-308 of andere UT-15C SR klinische protocollen.Evaluatie van de veiligheid van UT-15C SR op lange…

AMB116457: Open-label vervolgonderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de lange termijn van ambrisentan bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH)

Primair: lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van ambrisentan 5 mg bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: verzamelen van ondersteunende gegevens over de werkzaamheid.

Een 12 weken durend multicenter-, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbelplacebo-onderzoek met 2 armen en parallelle groepen waarbij de werkzaamheid en veiligheid van Foster® 100/6 (beclomethasondipropionaat 100 µg plus formoterol 6 µg/pufje) - tweemaal daags twee pufjes - wordt vergeleken met Symbicort® 200/6 (budesonide 200 µg plus formoterolfumaraat 6 µg/pufje) - tweemaal daags twee inhalaties - op parameters van kleine-luchtwegfunctie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).

Primaire doelstellingenAantonen van de grotere werkzaamheid van kleine deeltjes Foster® 100/6 (tweemaal daags twee pufjes) in vergelijking met grotere deeltjes Symbicort® 200/6 (tweemaal daags twee inhalaties), wat betreft de reductie van het…

Een open label fase IIIb studie met riociguat bij patiënten met inoperabel CTEPH, of terugkerende of blijvende PH na chirurgische behandeling, welke niet naar tevredenheid behandeld worden en niet kunnen deelenemen aan een andere CTEPH studie.

Het doel van deze studie is om meer informatie te verkrijgen omtrent de veiligheid, verdraagbaarheid en klinische effecten van riociguat, en om patiënten met CTEPH die niet geopereerd kunnen worden en waarvoor onvoldoende medische behandelopties…

Een enkel onderzoekscentrum, open label, gerandomiseer, twee periode, twee behandelingen, crossover studie om bioequivalentie aan te tonen van 1600 µg selexipag toegediend als acht tabletten van 200 µg (referentie medicatie) of als een enkele tablet van 1600 µg (test medicatie).

nvt

Analyse van PAVM's middels MRI

Aantonen dat de MRI net zo goed is in de detectie van klinisch relevante PAVM als de CT.

Een 16 weken durende, internationale, multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van orale UT-15C tabletten met vertraagde afgifte in combinatie met een endotheline receptor antagonist en/of een fosfodiësterase-5-remmer bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

Hoofddoel: De werkzaamheid vaststellen van UT-15C met vertraagde afgifte (SR) op het inspanningsvermogen bij lichaamsbeweging, in vergelijking met een placebo (gemeten door de verandering in de afstand die wordt afgelegd tijdens een 6 minuten…

De effecten van Epidermale Groei Factor (EFGR)-remming op pulmonale arteriële hypertensie geassocieerd met systemische sclerose: een fase II, gecontroleerde, open-label, veiligheids- en doeltreffendheidsstudie

Veiligheid (primaire parameter) en doeltreffendheid van Cetuximab in patiënten met SSc-PAH

Training in patiënten met idiopathische pulmonale arteriële hypertensie

1. Verbeterd training de spierfunctie en inspanningstollerantie in patienten met idiopatische pulmonale arteriële hypertensie (IPAH)?2. Resulteert training in IPAH in morfologische en biochemische veranderingen van de quadriceps?3. Resulteert…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, gebeurtenisgestuurd Fase III onderzoek in parallelle groepen ter vaststelling van de effecten van ACT-064992 op het ziekte- en sterftecijfer bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie.

Primaire doelstelling• Aantonen dat een van de doseringen ACT-064992 de tijd tot de eerste morbiditeit- of mortaliteit gebeurtenis bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie verlengt.Secondaire doelstellingen• Aantonen dat een…

Gerandomiseerd open onderzoek ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van een hoge en een lage dosering ambrisentan (op basis van het lichaamsgewicht) als behandeling van minderjarigen vanaf 8 jaar met pulmonale arteriële hypertensie (AMB112529)

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doseringen ambrisentan. Secundair: Werkzaamheid en PK.

Vervolg op het IMPRES onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op de langere termijn van QTI571 (imatinib) tabletten bij de behandeling van ernstige pulmonale arteriële hypertensie (IMPRES vervolgonderzoek, CQTI571A2301E1)

Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van QTI571. Secundair: Lange termijn effectiviteit gemeten aan de verandering van de 6 minuten wandetest i.v.m. baseline. Tijd tot klinische achteruitgang. Gebruik van medische voorzieningen.

Bepaling van myocardiale functie, zuurstofconsumptie en cardiale efficiëntie in de rechter ventrikel bij patiënten met idiopathische pulmonale hypertensie met gebruik van positron emissie tomografie.

De studie onderzoekt de rol van RV efficiënte tijdens achteruitgang van RV functie naar falen in PH (gemeten met stroke volume index als parameter van RV functie); efficiëntie wordt gecorreleerd met MVO2, veranderingen in cardiale metabolisme en…

Het effect van N-acetylcysteine en ascorbidezuur op de arteria pulmonalis druk en de ventilatie tijdens normoxie, hypoxie, hyperoxie en de totale oxidant capaciteit.

Met behulp van anti oxidanten en redox status bepalingen willen we de door de eventuele rol van ROS onderzoeken onder verschillende zuurstof omstandigheden bij het ontstaan van veranderingen in de ademhaling en de reactiviteit van de pulmonale…

Open lange termijn vervolgonderzoek bij minderjarigen vanaf 8 jaar met pulmonale arteriële hypertensie die aan het onderzoek AMB112529 hebben meegedaan en bij wie continuering van de behandeling met ambrisentan gewenst is (AMB114588)

Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Ondersteunende gegevens over werkzaamheid op lange termijn.

Een prospectieve, multicentrum, open label extensie studie om de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit van twee versus drie maal daags de kinderdosering van bosentan bij kinderen met pulmonale arteriele hypertensie te evaluaren

Het doel van het onderzoek is het evaluaren van de lange-termijn veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit van de kinderformulering van bosentan tweemaaldaags vs. driemaaldaags in kinderen met pulmonale arteriele hypertensie.

Een internationaal geneesmiddelenonderzoek waarin de werkzaamheid en de veiligheid van verschillende doses van een nieuw medicijn Riociguat (BAY 63-2521) wordt onderzocht bij patiënten met pulmonale hypertensie in combinatie met linker hartfalen.

Primair:Om het hemodynamisch profiel van Riociguat in patienten met symptomatische pulmonale hypertensie geassocieerd met linker ventriculaire systolische dysfunctie te beoordelen.Secundair:- Om de veiligheid, de werkzaamheid en het farmacokinetisch…

Een in meerdere locaties uitgevoerd open-label, Fase 3b onderzoek bij één groep voor de bepaling van de effecten van de overschakeling van Flolan® naar ACT 385781a bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

- Voor de beoordeling van de verandering in de cardiale hemodynamica vanaf de uitgangswaarde tot 3 maanden na de overschakeling van Flolan op Epoprostenol voor injectie (vertaling van de naam van het geneesmiddel: Epoprosenol for injection = EFI )…