Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2b-onderzoek in meerdere centra met herhaling van doses ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagzaamheid van HZN 825 bij proefpersonen met idiopathische pulmonale fibrose

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509784-24-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Kernfase:De algemene doelstelling van de kernfase is om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagzaamheid te onderzoeken van 2…

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van BI 1015550 gedurende ten minste 52 weken bij patiënten met progressieve fibroserende interstitiële longziekten (PF-ILD's)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512803-37-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van BI 1015550 9 mg tweemaal daags en 18 mg…

Het nader definieren van macrolide onderhoudstherapie bij COPD door middel van een gerandomiseerde studie

De primaire doelstellingen van deze studie:· Om de tijd tot eerste verergering van COPD te beoordelen, gemeten vanaf het tijdstip van randomisatieDe secundaire doelstellingen van deze studie zijn:· Evalueren van de verbetering van de kwaliteit van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, parallelle groep onderzoek in IPF patiënten gedurende 12 weken om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van BI 1015550 te onderzoeken.

Het doel van dit onderzoek is het aantonen van de klinische activiteit van BI 1015550 bij de verandering van geforceerde vitale capaciteit (FVC) tussen baseline en 12 weken. Er zijn nieuwe behandelingen nodig die de afname van FVC verder verminderen…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, twee behandelingen, twee periodes, chronische dosering (4 weken), cross-over, multi-centrum studie om de effecten te evalueren van budesonide/glycopyrronium/formoterolfumaraat en glycopyrronium/formoterolfumaraat op specifieke beeld gebaseerde luchtwegvolumes en weerstand bij proefpersonen met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte

Met deze beeldvormingsmethode kan de mate van luchtwegveranderingen bij gebruik van een drievoudige combinatie van Budesonide / Glycopyrronium / Formoterol Fumaraat (BGF) en de dubbele combinatie Glycopyrronium / Formoterol Fumarate (GFF) worden…

Een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, cross-over infusie studie van de respiratoire farmacodynamiek van ENA-001 in combinatie met propofol, hypoxie en hypercapnie

Primaire doelen:* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van ENA-001 bij gezonde proefpersonen te bepalen na lage en hoge doses ENA-001 onder hypoxische en hypercapnische omstandigheden in combinatie met lage en hoge doses propofol.* Het bepalen van…

Een 24-weken durend, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen oraal QBW251 bij COPD-patiënten met drievoudige inhalatietherapie (LABA/LAMA/ICS)

Het doel van deze studie is om de doseringsselectie voor het toekomstige ontwikkelingsprogramma van QBW251 te ondersteunen door de effectiviteit en veiligheid van verschillende QBW251 doses te evalueren bij patiënten met Chronic Obstructive…

Een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek in meerdere centra met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van PT010 in vergelijking met PT003 en PT009 voor COPD-exacerbaties te beoordelen gedurende een behandelingsperiode van 52 weken bij proefpersonen met matige tot zeer ernstige COPD

Primaire doelstelling: * Het beoordelen van het effect van BGF MDI ten opzichte van GFF MDI en BFF MDI op de mate van matige of ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD, chronic obstructive pulmonary disease)Secundaire doelstellingen:* Het…

Pediatrisch Ards Neuromusculaire blokkade (PAN) studie: Levensbedreigend acuut respiratoir falen bij kinderen: wel of niet spontaan ademen, dat is de vraag. Een multicentre, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek.

Om de hypothese te toetsen dat vroegtijdig gebruik van NMBAs gedurende 48 uur bij pediatrische patiënten onder de 5 jaar met matig tot ernstig PARDS leidt tot een reductie in de respiratoire morbiditeit van tenminste 20% 12 maanden na ontslag vanaf…

Een sequentieel tweefase-, multicenter-, gerandomiseerd onderzoek teneinde de dosisselectie te optimaliseren en de veiligheid na behandeling met het Holaira*-longdenervatiesysteem te evalueren bij patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte [COPD]

Fase A: De veiligheid en de haalbaarheid van het Holaira-systeem bij twee energieniveaus evalueren teneinde de optimale energiedosis van deze twee te bepalen.Fase 2: De veiligheids- en haalbaarheidsuitkomsten tussen het Holaira-systeem en een…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde studie met parallele groepen om het effect te beoordelen van een 52 weken durende behandeling van eenmaaldaags, oraal geïnhaleerd tiotropium + olodaterol in een vaste dosis combinatie in vergelijking met tiotropium op exacerbaties bij patiënten met ernstige tot zeer ernstige chronische obstructieve luchtwegaandoening (COPD).

Het doel van deze studie is dan ook om te laten zien dat eenmaal daagse behandeling met tiotropium + olodaterol in een vaste dosis combinatie (5 ug/ 5 ug) het aantal exacerbaties zal doen verminderen ten opzichte van tiotropium 5 ug monotherapie.Een…

Protectieve beademing met hoge versus lage PEEP gedurende algehele anesthesie bij operaties in obese patienten - het gerandomiseerd prospectief cohort onderzoek PROBESE

Het vergelijken van een mechanische ventilatie strategie met het gebruik van hogere PEEP en RM*s ten opzichte van beademing met lagere PEEP zonder RM*s in obese patiënten die een gemiddeld tot hoog risico hebben op PPC*s.Onze hypothese is dat een…

Een fase II, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde studie met parallelle groepen ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van onderhuids toegediend BI 655066 (risankizumab) als aanvullende behandeling gedurende 24 weken bij patiënten met ernstig, aanhoudend astma.

De werkzaamheid en veiligheid van risankizumab evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten met ernstig, aanhoudend astma gedurende een behandelperiode van 24 weken.

Fase III gerandomiseerd dubbelblind onderzoek van 52 weken met 3 parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van de vaste combinatie van FF/UMEC/VI in vergelijking met de vaste combinaties van FF/VI en van UMEC/VI (alle toegediend via een droge poederinhalator, *s morgens eenmaal per dag) bij proefpersonen met COPD (CTT116855)

Primair: Beoordeling van de werkzaamheid van FF/UMEC/VI bij de reductie van het jaarlijkse percentage matige tot ernstige exacerbaties in vergelijking met FF/VI of UMEC/VI bij proefpersonen met COPD. Secundair: Veiligheid en andere parameters van…

Een klinisch onderzoek om bij gezonde vrijwilligers de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van de MMP-12-remmer FP-025 na meervoudige orale toediening met oplopende dosissen te onderzoeken, en om het effect van voeding na een enkelvoudige orale dosis te onderzoeken

N.A.

HZC102972: multicenter gerandomiseerd dubbelblind onderzoek met parallelle groepen naar het effect van fluticasone furoaat/vilanterol (FF/VI) inhalatiepoeder eenmaal daags op de botdichtheid in vergelijking met vilanterol (VI) inhalatiepoeder eenmaal daags bij proefpersonen met chronische obstructieve longziekte (COPD)

Effect op de botdichtheid.

Onderzoek 117113: Mepolizumab in vergelijking met placebo als toegevoegde behandeling bij COPD patiënten met veel exacerbaties en met een verhoogd aantal eosinofielen

Primair: Bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van mepolizumab 100 mg en 300 mg subcutaan elke 4 weken in vergelijking met placebo wat betreft de frequentie van matige tot ernstige exacerbaties bij COPD patiënten met een hoog risico op…

Een dubbel blind, gerandomizeerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar het effect van BIBF 1120, 150 mg tweemaal daags oraal toegediend, op de mate van afname van de FVC (forced vital capacity) gemeten over 52 weken bij patiënten met idiopatische longfibrose.

Het doel van het onderzoek is het bevestigen van de effectiviteit van BIBF 1120 2 x daags 150 mg ten opzichte van placebo.

Een tweedelig, dubbel blind, placebo gecontroleerd, crossover herhaalde trapsgewijze dosering via infuus voor respiratoire farmakodynamiek van GAL-021 en opiaten (Protocol - GAL-021-104).

PrimairDeel 1:- Het bepalen van de respiratoire respons op lage en hoge dosis GAL-021 bij gelijktijdig gebruik van lage dosis opiaten en hypercapnie bij gezonde proefpersonen.Deel 2:- Het bepalen van respiratoire respons op lage en hoge dosis GAL-…

Een enkelvoudige dosis studie om de farmacodynamiek, de verdraagbaarheid en de farmacokinetiek van GAL-054 te onderzoeken

Het doel van het onderzoek is: • om het effect te bestuderen van een enkelvoudige dosis van GAL-054 (de onderzoeksmedicatie) op de functie van het lichaam, in het bijzonder het effect op de ademhaling en om dit te vergelijken met het effect van GAL-…