Zoeken naar een onderzoek

Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en opname en uitscheiding van DA-3880, een nieuw middel voor de behandeling van symptomatische bloedarmoede, na een enkelvoudige toediening vergeleken met een geregistreerd medicijn (Aranesp® EU Source)

Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre DA-3880 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in vergelijking met de hierboven genoemde Aranesp® formulering. Tevens wordt het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn van Darbepoëtine Alfa, toegediend per 500 µg eenmaal per 3 weken, bij
anemische patiënten met niet-kleincellige longkanker in een voortgeschreden
stadium die worden behandeld met multicyclische chemotherapie

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid van darbepoëtine alfa, inclusief de effecten op overleving en kankerprogressie (voortgang), en de noodzaak van bloedtransfusies.

Fase I, dubbel geblindeerd, placebo-gecontroleerde studie met toenemende doseringen naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van FMX-8, een nieuw middel voor de behandeling van bloedarmoede als gevolg van chronische ziektes, in gezonde mannelijke vrijwilligers

Primair:Onderzoeken van de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek (PK) na een enkelvoudige oplopende intraveneuze (iv) toedieniening en na meervoudige oplopende iv toedieningen van FMX-8 in gezonde vrijwilligers. Secondair:Onderzoeken van…

Prospectieve follow-up studie voor patiënten die de ALX0681-C301 (HERCULES) studie voltooiden, om de lange termijn veiligheid en werkzaamheid van Caplacizumab (Post-HERCULES) te evalueren.

Dit is een opvolgingsonderzoek (folluw-up, FU) voor proefpersonen die onderzoek ALX0681-C301 (HERCULES) hebben voltooid volgens het protocol (d.w.z. het laatste FU-bezoek [dag 28]) voltooid hebben).Proefpersonen die onderzoek ALX0681-C301 hebben…

Een onderzoek in gezonde mannelijke vrijwilligers naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (opname, verdeling en uitscheiding) en farmacodynamiek van enkelvoudige toedieningen van RO7112689. RO7112689 is een nieuw onderzoeksmiddel voor de behandeling van paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie

Het doel van Deel 1A is om te onderzoeken hoe veilig RO7112689 is en hoe het wordt verdragen. Ook zal in Deel 1A worden onderzocht hoe snel en in hoeverre RO7112689 wordt opgenomen in, verdeeld in, en uitgescheiden uit het lichaam (dit wordt…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek in fase 2 waarin siltuximab met de beste ondersteunende zorg wordt vergeleken met placebo met de beste ondersteunende zorg bij anemische patiënten met een laag tot intermediair-1 risico voor myelodysplastisch syndroom volgens het IPSS (Internationaal Prognostisch Score Systeem)

Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en werkzaamheid van siltuximab te testen bij proefpersonen met een myelodysplastisch syndroom (MDS) International Prognostic Scoring System (IPSS) Low of Intermediate-1, die bloedarmoede hebben. Tevens…

Perineaal block met prilocaine tijdens de partus: effect op de pasgeboren. Een pilot studie

Het meten van de mate van passage van prilocaine over de placentaHet meten van methemoglobineconcentraties bij pasgeborenen na perineaal block met prilocaine bij de moeder tijdens de baring (volgens het protocol in ons ziekenhuis)Het meten van…

Aferese behandeling voor sepsis

Het doel van deze studie is om de veiligheid en de effectiviteit te onderzoeken van deze nieuwe behandelmethode voor sepsis patiënten.

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase III-onderzoek in meerdere centra met parallelgroepen om de werkzaamheid en veiligheid van caplacizumab bij patiënten met verworven trombotische trombocytopenische purpura te bestuderen.

Momenteel wordt caplacizumab ontwikkelt voor de behandeling van verworven trombotische trombocytopenische purpura (TTP). TTP is een zeldzame en mogelijks levensbedreigende thrombotische microangiopathie, waarbij de accumulatie van ultra grote vWF…

Een fase 3, gerandomiseerd, open-label, actief gecontroleerd onderzoek naar ALXN1210 versus eculizumab bij volwassen patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die geen eerdere behandeling met een complementremmer hebben ontvangen

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de non-inferioriteit van ALXN1210 in vergelijking met eculizumab bij volwassen patiënten met PNH die geen eerdere behandeling met een complementremmer hebben ontvangen.Er is sprake van…

Een open-label, gerandomiseerde fase 2-studie ter bepaling van het dosisbereik, de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van AG-348 bij volwassen patiënten met pyruvaat kinase deficiëntie

KERN PERIODEPrimair:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van AG-348 toediening aan patiënten met pyruvaat kinase deficiëntie (PK-deficiëntie) tot 24 weken.Secundair:* Beoordelen van de farmacokinetiek (FK) van AG-348 en de…

Een multi-centrisch, fase II, gerandomiseerd, dubbel blind, placebo gecontroleerde studie om de effectiviteit en veiligheid van sevuparine infusie te onderzoeken voor de management van acute vaso-occlusieve crisis (VOC) bij patienten met sikkelcel ziekte (SCD)

Primair doel:Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de tijd tot pijnlijke VOC resolutie, gemeten vanaf het tijdstip van de eerste toediening van sevuparine om crisis resolutie te bereiken, in vergelijking met placebo.Secundaire doelen:…

Mutaties corrigeren met CRISPR-Cas9 in vitro; op weg naar autologe stamcel transplantatie voor sikkelcelziekte en X-gebonden SCID

Voorbereiding voor in vivo correctie van SCD en X-SCID veroorzakende mutaties d.m.v. CRISPR-Cas9 in vitro studies in cellijnen.

Een fase III, gerandomiseerde, multi-centrum, open-label, actieve-comparator gecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van APL-2 te evalueren bij patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH)

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het vaststellen van de werkzaamheid en veiligheid van APL-2 vergeleken met eculizumab bij patiënten met PNH die ondanks behandeling met eculizumab Hb-spiegels <10,5 g / dL blijven houden.

Een open-labelonderzoek met enkele groep ter beoordeling van de doeltreffendheid en veiligheid van REGN3918 bij patiënten met paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die naïef zijn voor complementremmers of die niet onlangs behandeling met complementremmers gekregen hebben

De primaire doelstelling van het onderzoek is het aantonen van een vermindering in intravasculaire hemolyse door REGN3918 in de loop van 26 weken behandeling bij patiënten met actieve PNH die behandelingsnaïef zijn voor complementremmerbehandeling…

Een fase 3, gerandomiseerd, open-label, actief gecontroleerd onderzoek naar ALXN1210 versus eculizumab bij volwassen patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) die momenteel worden behandeld met eculizumab

Werkzaamheid van ALXN1210Sub-study: het evalueren van de voorkeur van de patient voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH)

Een open-label onderzoek ter evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van AG-348 bij volwassen proefpersonen met pyruvaatkinasedeficiëntie (PKD) die regelmatig een transfusie ondergaan

Primair: De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van behandeling met AG-348, zoals beoordeeld door de vermindering van de transfusielast.Secundair: De secundaire doelstelling van dit onderzoek is het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek ter evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van AG-348 bij volwassen proefpersonen met pyruvaatkinasedeficiëntie die niet regelmatig een transfusie ondergaan

Primair:• Het evalueren van de effectiviteit van behandeling met AG-348 vergeleken met placebo voor het verhogen van de concentraties hemoglobine (Hb)Secundair:• Het evalueren van de veiligheid van AG-348• Het bepalen van het effect van de…

'Een fase 1-onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van enkelvoudige intraveneuze en subcutane toediening en subcutane toediening van meervoudige doses OMS906 bij gezonde proefpersonen te evalueren'

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe veilig het nieuwe middel OMS906 is en hoe goed het wordt verdragen als het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. OMS906 is nog niet eerder aan mensen toegediend.Het is eerder wel in het…

Een fase 3-onderzoek naar danicopan (ALXN2040) als aanvullende therapie bij gebruik van een C5-remmer (eculizumab of ravulizumab) bij patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie met klinisch evidente extravasculaire hemolyse (EVH)

Het evalueren van de werkzaamheid van danicopan vergeleken met een placebo als aanvullende therapie bij gebruik van een C5-remmer na 12 weken.