Zoeken naar een onderzoek

Het glad spierweefsel van de luchtwegen bij astma:
Een genomics benadering

- het verschil in de gen expressie profielen van het glad spierweefsel in bronchusbiopten tussen astmatische, non-astmatisch allergische en non-astmatisch non-allergische proefpersonen onderzoeken- de gen expressie profielen associëren met…

Een fase III, gerandomiseerde, in parallelle groepen uitgevoerde, dubbelblinde, dubbeldummy, met actieve comparator gecontroleerde, multicentrische studie om de effectiviteit en veiligheid te evalueren van PGL4001 (ulipristal) versus GnRH-agonist (leuprorelin 3.75 mg) als preoperatieve behandeling voor symptomatische uterusmyomen

Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…

Fase II, vierarmig, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicenteronderzoek naar de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid zoals beoordeeld via frequente MRI-onderzoeken van drie doses atacicept monotherapie bij patiënten met 'relapsing multiple sclerosis' (RMS) gedurende een behandelingskuur van 36 weken.

Primaire doelstelling: • De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van drie doses atacicept met betrekking tot vermindering van ontsteking van het CZS bij patiënten met RMS zoals beoordeeld via frequente MRI-…

GRACE workpackage 10: Antibiotica studie 1

Het doel is te begrijpen welke patiënten daadwerkelijk een voordeel hebben van behandeling met een antibioticum.

Effect van voedingseiwitten op de bloeddruk

Het primaire doel is verschillen aan te tonen in veranderingen in gevaste bloeddruk en 24-uurs bloeddruk na 4 weken op een voeding met een hoog eiwitgehalte of een voeding met een hoog koolhydraatgehalte. Het secundaire doel is potentiële…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, gebeurtenisgestuurd Fase III onderzoek in parallelle groepen ter vaststelling van de effecten van ACT-064992 op het ziekte- en sterftecijfer bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie.

Primaire doelstelling• Aantonen dat een van de doseringen ACT-064992 de tijd tot de eerste morbiditeit- of mortaliteit gebeurtenis bij patiënten met symptomatische pulmonale arteriële hypertensie verlengt.Secondaire doelstellingen• Aantonen dat een…

Een drie-armige, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde multicentrum fase III studie om het effect van Diamyd® te bepalen op de progressie van de diabetes in patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn met diabetes mellitus type 1

Het doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van i) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd en ii) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd gevolgd door twee additionele doses van 20 µg Diamyd. Dit wordt vergeleken met…

Een fase 2/3, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentre, multinationaal, gecontroleerd, dose-ranging onderzoek met vier armen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie onlangs diabetes mellitus type 1 is vastgesteld.

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens drie verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van de veiligheid en tolerantie van E5555 en de effecten ervan op klinische events en biomarkers bij patiënten met acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging

De primaire doelstellingen van de studie zijn: het onderzoeken van de veiligheid en tolerantie van E5555 op drie dosisniveaus bij patiënten die werden opgenomen in het ziekenhuis met symptomen van acuut coronair syndroom (ACS). Deze factoren zullen…

Een fase 1, unicentraal, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd, enkel- en meervoudig opklimmende dosis onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van GRC 10693 te evalueren bij gezonde mannelijke vrijwilligers.

Het doel van het onderzoek is drieledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige en meervoudige toediening van het onderzoeksmiddel. Op de tweede plaats wordt de snelheid…

Een studie met INT-747 (6-ECDCA) in combinatie met Ursodeoxycholzuur (URSO® UDCA) in patiënten met primaire biliare cirrose.

Primair:De veiligheid van INT-747 bepalen en het effect van INT-747 op alkalische fosfatase waarden in het bloed meten bij patienten met primaire bilaire cirrose (PBC) die UDCA gebruiken.Secondair: Bepalen van de mate van:- Hepatocellulaire…

Een gerandomiseerde, dubbel-blind fase 3 studie met gemcitabine en AG-013736 versus gemcitabine en placebo voor eerste lijns behandeling van patiënten met locaal uitgebreide, inoperabele of uitgezaaide pancreaskanker

Primaire doelstelling: Het overlevingscijfer (OS) van patiënten die gemcitabine plus AG 013736 krijgen vergelijken met dat van patiënten die gemcitabine plus placebo krijgen. Secundaire doelstellingen: 1. De progressievrije overleving (progression…

Prospectief, gerandomiseerd farmacologisch interventieonderzoek: evaluatie van de cardiotoxiciteit na een preventieve farmacologische interventie met een angiotensine II-receptor-(AT1-)antagonist versus geen preventieve farmacologische interventie bij trastuzumab behandeling van patiënten met een primair mammacarcinoom

Primair onderzoeksdoel:Onderzoeken of de inzet van candesartan cardiotoxiciteit kan voorkomen bij trastuzumab behandeling, gedefinieerd als een daling van de linker ventrikel ejectiefractie (LVEF) met meer dan 15% of minder dan 15% maar beneden een…

Een gerandomiseerde, schijninjectie gecontroleerde, dubbelblind, gegradeerde dosisverhoging, dosisbereik bepalende studie van intravitreale microplasmin injecties ter inductie van een niet-operatieve achterste glasvochtloslating in patiënten met diabetisch maculair oedeem.

Het doel van deze studie is te bepalen of microplasmin veilig en doeltreffend is wanneer het geïnjecteerd wordt in het glasachtig lichaam zonder een vitrectomie uit te voeren.

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van carisbamaat als adjuvante therapie bij patiënten met toevallen met partieel begin (3013); gevolgd door een open vervolgonderzoek (3014).

Dubbelblinde studie CARISEPY3013:De primaire doelstellingen van deze studie zijn de vergelijking van de werkzaamheid, de veiligheid en de tolerantie van carisbamaat als adjuvante behandeling van toevallen met partieel begin, ten opzichte van placebo…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, actief gecontroleerd, double-dummy onderzoek met parallelle groepen ter vaststelling van de veiligheid en werkzaamheid van oxycodon/naloxon- tabletten met gereguleerde afgifte bij proefpersonen met matige tot ernstige chronische pijn bij kanker.

Het vaststellen van verbetering in de symptomen van obstipatie bij proefpersonen die worden behandeld met oxycodon/naloxon-tabletten met gereguleerde afgifte (OXN) vergeleken met proefpersonen die oxycodontabletten met gereguleerde afgifte ontvangen…

Protocol voor de klinische evaluatie van de genezing van wonden na topicale toepassing van OTR4120 betreffende ulcera.

Aantonen dat OTR4120 de genezing van chronische ulcera bespoedigt.

Het effect van een multispecies probioticum op de darmgevoeligheid in patiënten met Prikkelbare Darm Syndroom.

Het effect van een specifiek ontwikkeld multispecies probioticum op viscerale hypersensitiviteit, alsmede op algemene symptoomscores en inflammatoire en microbiele parameters, zal onderzocht wordenin een pilot studie met PDS patienten met een…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met geleidelijk opgevoerde dosis en met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van E2007 (perampanel) toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.

Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 2 doses perampanel (8 en 12 mg) in vergelijking met placebo toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…

Het metabolisch profiel van een embryo als selectie methode voor een terugplaatsing in een IVF of ICSI behandeling: een prospectief gerandomiseerde studie

In deze studie willen wij onderzoeken of een aanvullende manier van kwaliteitsbeoordelen van embryo's, nml door het bepalen van 'viability' scores mbv het metabolisch profiel van een embryo (bepaald mbv NIR spectroscopy), tot hogere…