Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van adeno-geassocieerd
Virus serotype 8 (AAV8)-gemedieerde genoverdracht van humaan ornithinetranscarbamylase
(OTC) bij patiënten met laat optredende OTC-deficiëntie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514337-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PrimairHet evalueren van de werkzaamheid van DTX301 op de verbetering van de OTC-functie door het handhaven van veilige plasma-…

Een 52 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbeldummy, multicenter, non-inferioriteitsstudie met parallelle groepen waarin het aantal exacerbaties, aanvullende maatregelen voor astmacontrole en veiligheid werden beoordeeld bij volwassen en adolescente deelnemers aan ernstige astma met een eosinofiel fenotype behandeld met GSK3511294 (depemokimab) vergeleken met mepolizumab of benralizumab

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510230-84-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de werkzaamheid van GSK3511294 100 mg (SC) elke 26 weken ten opzichte van het behoud van bestaande…

EEN FASE III, GERANDOMISEERD, DUBBELBLINDE, PLACEBO-GECONTROLEERDE, MULTICENTER-STUDIE OM DE EFFICIËNTIE, VEILIGHEID, FARMACOKINETIEK EN DYNAMIEK VAN SATRALIZUMAB BIJ PATIËNTEN MET GENERALISEERDE MYASTHENIA GRAVIS TE EVALUEREN

Deze studie zal de werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van satralizumab evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten met gMG op stabiele achtergrondtherapie. Bovendien zal de studie de veiligheid en werkzaamheid van…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, fase 2/3-onderzoek in meerdere centra om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van mitapivat bij proefpersonen met sikkelcelziekte

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515202-84-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Fase 2:Primaire doelstellingenHet bepalen van de aanbevolen fase 3-dosis van mitapivat door het beoordelen van het effect van 2…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelgroepen in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van soticlestat als aanvullende behandeling bij kinderen en volwassen proefpersonen met het syndroom van Lennox-Gastaut (LGS)

Primaire doelstellingen:• Het beoordelen van de werkzaamheid van soticlestat als aanvullende behandeling op SOC bij het verminderen van de frequentie van tonisch-clonische aanvallen in vergelijking met placebo, tijdens de volledige behandelperiode (…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 1-3-onderzoek ter beoordeling van de doeltreffendheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamica van intrathecaal toegediend ION373 bij patiënten met de Ziekte van Alexander

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510603-11-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling: Het beoordelen van de doeltreffendheid van ION373 bij het verbeteren of stabiliseren van de grove…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter fase III onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Diamyd® voor het behouden van endogene bètacelfunctie bij adolescenten en volwassenen met recent gediagnosticeerde diabetes type 1, die het genetische haplotype HLA DR3 DQ2 dragen

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513304-33-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De primaire doelstelling is het beoordelen van het effect van drie doses Diamyd in vergelijking met een placebo wat betreft (1)…

EPIK-P2: Fase II dubbelblind onderzoek dat start met een gerandomiseerde placebogecontroleerde periode van 16 weken naar de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van alpelisib (BYL719) bij jongeren en volwassenen met overgroeisyndromen op basis van het PIK3ca-gen (PROS)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508530-34-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deze studie zal de eerste prospectieve studie van alpelisib bij deelnemers met PROS-aandoeningen zijn. In dit onderzoek bekijken…

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van 6 maanden om de werkzaamheid, veiligheid en PK/PD van een voor leeftijd en lichaamsgewicht aangepast oraal finerenone regime, in aanvulling op een ACEI of ARB, voor de behandeling van kinderen van 6 maanden tot <18 jaar met chronische nierziekte en proteïnurie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504884-17-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het hoofddoel van deze studie is te weten te komen of finerenon in combinatie met hetzij een ACE-remmer, hetzij een ARB de…

Een Fase 2-onderzoek in 2-fasen (open-label gevolgd door gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase), naar setmelanotide bij patiënten met specifieke genvarianten in de melanocortine-4-receptorroute

Primair:• Evalueren van het percentage patiënten met obesitas met genetische varianten in een specifiek gen in de melanocortine-4-receptor (MC4R)-route die een klinisch relevant verlies van lichaamsgewicht bereiken als reactie op setmelanotide aan…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter fase 3-onderzoek naar ravulizumab bij volwassen en adolescente deelnemers met trombotische microangiopathie (TMA) na een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510107-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de werkzaamheid van ravulizumab ten opzichte van placebo bij de behandeling van volwassen en adolescente…

Een fase 2-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van 2 toedieningschema's van orale fidrisertib (IPN60130) voor de behandeling van fibrodysplasie ossificanen
progressiva bij mannelijke en vrouwelijke pediatrische en volwassen deelnemers

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511469-13-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:• De werkzaamheid evalueren van IPN60130-monotherapie ten opzichte van placebo voor wat betreft het remmen…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van lebrikizumab in combinatie met uitwendig toegepaste corticosteroïden bij volwassenen of adolescenten met matige tot ernstige atopische dermatitis bij wie de aandoening niet adequaat gecontroleerd wordt met ciclosporine of voor wie ciclosporine medisch niet raadzaam is

Om de werkzaamheid van lebrikizumab te evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten die niet voldoende onder controle zijn met ciclosporine of voor wie ciclosporine medisch niet aan te raden is tot week 16

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van NBI-921352 te evalueren als aanvullende therapie bij proefpersonen met SCN8A-syndroom met ontwikkelings- en epileptische encefalopathie (SCN8A-DEE)

HoofddoelstellingDe werkzaamheid van NBI-921352 als aanvullende therapie op de frequentie van telbare motorische aanvallen beoordelen.Secundaire doelstellingen• De werkzaamheid van NBI-921352 evalueren met behulp van de schalen Clinical en Parent/…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van Apremilast bij kinderen van 5 tot jonger dan 18 jaar met actieve juveniele psoriatische artritis (PEAPOD)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503435-17-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het hoofddoel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van Apremilast vergeleken met placebo voor de behandeling…

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie om de werkzaamheid en veiligheid van geïnhaleerde SNG001 te bepalen voor de behandeling van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege matige COVID-19

Hoofddoel:Om het herstel te evalueren bij patiënten met matige COVID-19 na toediening van SNG001 in vergelijking met placebo.Secundaire doelstellingen:a. Om de werkzaamheid van SNG001 te evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten met matige…

Multicenter gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met ligelizumab (QGE031) als behandeling van chronische induceerbare urticaria (CINDU) bij jongeren en volwassenen die onvoldoende baat hebben van H1-antihistaminica.

In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het nieuwe middel ligelizumab is voor de behandeling van CINDU. En hoe goed het werkt.We vergelijken de werking van ligelizumab (codenaam QGE031) met de werking van een placebo. Een placebo is een middel…

DAVINCY: Verlengd gebruik (fos)aprepitant ter voorkoming van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie in kinderen: een dubbel blind placebo gecontrolleerd crossover gerandomizeerde fase 3 studie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517846-32-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het evalueren van het effect van langdurige profylaxe met (fos)aprepitant op het voorkomen of minder aanwezig zijn van…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werking, veiligheid en verdraagzaamheid van PXT3003 bij Charcot Marie-Tooth type 1A (CMT1A).

Primair: Evalueren van de effectiviteit van de behandeling met PXT3003 (een gefixeerde-dosis combinatie van (RS)-baclofen, naltrexone hydrochloride, en D-sorbitol) vergeleken met placebo in proefpersonen met CMT1ASecundair: Evalueren van de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, gecontroleerd, fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van VX-121-combinatiebehandeling bij proefpersonen met cystische fibrose die homozygoot zijn voor F508del, heterozygoot voor F508del en een Gating- (F/G) of residuele functiemutatie (F/RF) hebben, of die minstens één andere drievoudige combinatieresponsieve CFTR-mutatie hebben en geen F508del-mutatie

Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-121/TEZ/D-IVA bij proefpersonen met CF die homozygoot zijn voor F508del, heterozygoot voor F508del en die een gating- (F/G) of residuele functiemutatie (F/RF) hebben of ten minste één andere TCR CFTR-mutatie…