Zoeken naar een onderzoek

Een dubbelblinde werkzaamheids- en veiligheidsstudie van de fosfodiësterase type 5-remmer Tadalafil bij pediatrische patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van Circadin® voor het verlichten van slaapstoornissen bij kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen onderzocht worden.

Het vergelijken van het behandelingseffect van Circadin 2/5 mg met dat van placebo op het vermogen om door te slapen (totale slaaptijd [total sleep time, TST]) zoals beoordeeld aan de hand van het slaap- en dutjesdagboek na 13 weken dubbelblinde…

BOTOX® bij de behandeling van urine-incontinentie door een overactieve blaas bij patiënten van 12 tot 17 jaar

Evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van BOTOX voor de behandeling van urine-incontinentie door een overactieve blaas (OAB) bij patiënten van 12 tot 17 jaar die niet adequaat kunnen worden behandeld met anticholinergica. Evalueren van de…

Fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallelgegroepeerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van VX-661 in combinatie met ivacaftor bij deelnemers van 12 jaar en ouder met Cystic Fibrosis (CF), homozygoot voor de F508del-CFTR-mutatie

De werkzaamheid van VX-661 beoordelen in combinatie met ivacaftor gedurende 24 behandelingsweken bij deelnemers met Cystic Fibrose (CF) die homozygoot zijn voor de F508del-mutatie op het CF transmembrane geleidingsregulator (CFTR) gen.

Een multicenter gerandomiseerd dubbel blind placebo gecontroleerd discontinueringsonderzoek met methylfenidaat.

Primair doel: het onderzoeken van de lange termijn effectiviteit van aanhoudend gebruik van methylfenidaat na twee jaar gebruik bij kinderen en jongeren die de medicatie voorgeschreven krijgen in de klinische praktijk. Secondaire doelen:1)…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multi-center, cross-overonderzoek naar rosuvastatine bij kinderen en adolescenten (leeftijd van 6 tot 18 jaar) met homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH)

Het beoordelen van de werkzaamheid van rosuvastatine 20 mg op 'low-density lipoprotein'-cholesterol (LDL-C) vergeleken met placebo na een behandeling van 6 weken bij pediatrische patiënten met HoFH.

Glutamatergische medicatie in de behandeling van Obsessief Compulsieve Stoornis (OCS) en Autisme Spectrum Stoornis (ASS)

Het primaire doel is: (1) het onderzoeken van de klinische effectiviteit van de glutamaterge bestanddeel Memantine bij kinderen met: - Obsessief Compulsieve Stoornis (OCD) GOAT-1- Autisme Spectrum Stoornis (ASD) GOAT-2De secundiare doelen zijn:(1)…

EEN FASE 2, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBO-GECONTROLEERD FARMACOKINETISCH ONDERZOEK IN TWEE PARALLELGROEPEN VOOR HET ONDERZOEKEN VAN MOGELIJKE GENEESMIDDEL-GENEESMIDDEL INTERACTIES TUSSEN STIRIPENTOL OF VALPROAAT EN GWP42003-P BIJ PATIËNTEN MET EPILEPSIE

Primaire doelstelling:Om te bepalen of GWP42003-P invloed heeft op het farmacokinetisch (PK) profiel van stiripentol (STP) of valproaat (VPA).Secundaire doelstelling:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van GWP42003-P bij aanwezigheid van STP of VPA…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek met een open-label verlenging ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van SRP-4045 en SRP-4053 bij patiënten met spierdystrofie van Duchenne

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van het effect van SRP-4045 en SRP-4053 (gecombineerd-actieve groep) in vergelijking met placebo op mobilisatie, uithoudingsvermogen en spierfunctie in Week 96,…

Voorkomen van infecties door immuunmodulatie met bacteriële lysaten in astma patienten: inzicht krijgen in het mechanisme van een al langer bestaande therapie.

Het verminderen van aantal astma exacerbaties door middel van het regelmatig gebruik van een bacterieel lysaat.

Effectiviteit en veiligheid van liraglutide in combinatie met mettormine vergeleken met mettormine monotherapie op glycaemische controle bij kinderen en adolescenten met type 2 diabetes
Een dubbelblind, gerandomiseerd, parallel groep, placebo-gecontroleerd, internationaal onderzoek van 26 weken met een open-label verlenging van 26 weken.

Primaire doelstellingSuperioriteit bevestigen van liraglutide in de maximaal verdraagbare dosis (0.6 mg, 1.2 mg of 1.8 mg) versus placebo wanneer toegevoegd aan metformine met of zonder basale insuline behandeling in bloedsuikerregulatie van…

Een gerandomiseerde dubbelblinde placebo-gecontroleerde studie naar het effect van laxeren bij kinderen met functionele buikpijn

Onderzoek naar de effectiviteit van behandeling van (de diverse presentatievormen van) functionele buikpijn met laxerende maatregelen.

Intranasale toediening van oxytocine in kinderen met het Prader-Willi syndroom. Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over trial. Effecten op verzadiging, voedselinname en sociaal gedrag. ;Amendement: 6 maanden open-label verlenging van de originele studie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van intranasale oxytocine toediening op eet-gedrag in kinderen met PWS. Daarnaast wordt gekeken naar de effecten op lichaamssamenstelling en sociaal gedrag. Evalueren van effecten van…

Een gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch fase III-onderzoek ter bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van MK-0517/fosaprepitant en ondansetron versus ondansetron voor de preventie van door chemotherapie geïnduceerd(e) misselijkheid en braken (*Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting* - CINV) bij pediatrische proefpersonen die emetogene chemotherapie krijgen

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van een enkelvoudige dosis fosaprepitant wanneer gelijktijdig toegediend met ondansetron, met of zonder dexamethason, bij proefpersonen in de leeftijd vanaf de geboorte tot…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van cannabidiol (GWP42003-P, CBD) als aanvullende behandeling bij patiënten met tubereuze sclerose complex bij wie de behandeling voor aanvallen ontoereikend is.

Primaire doelstellingen:Geblindeerde fase:Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003-P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met TSC. Open-label verlenging:Het…

Het effect van lamotrigine op cognitive problemen bij Neurofibromatose type 1: een gerandomiseerde gecontroleerde multi-centre trial (NF1-EXCEL)

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van Lamotrigine op het cognitieve functioneren en neurofysiologie bij adolescenten met NF1.

Europese fase-II klinische studie ter evaluatie van de werkzaamheid van een lage dosis rhIL-2 bij patiënten met recent gediagnosticeerde type 1 diabetes

Hoofddoel 1/ Evalueren van de doeltreffendheid van ILT-101 voor het behoud van de functie van residuele pancreatisch β-cellen. 2/ Selectie van het optimale toedieningschema van ILT-101. Evalueren:1/ De expansie van T-regulerende lymfocyten na een…

Tweede IVIg kuur bij Guillain-Barre patienten met een slechte prognose

Onderzoeken of GBS patiënten met een slechte prognose baat hebben bij een tweede immunoglobulinen kuur.

Intrathecale baclofen behandeling bij dystone cerebrale parese: een gerandomiseerd klinische trial

Het doel van het onderzoek is om bewijs te leveren voor het effect van ITB behandeling op het niveau van activiteiten bij patienten met dystone CP.

Effectiviteit en kosteneffectiviteit van een multimodaal revalidatieprogramma (MRP) voor jongeren met chronische pijn aan het houdings- en bewegingsapparaat (12-21 jaar) vergeleken met gebruikelijke zorg (CAU); een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een multimodaal revalidatieprogramma (MRP) op het verminderen van functionele beperkingen (gemeten met de functional Disability Inventory) bij…