Zoeken naar een onderzoek

HER2-PET als diagnostisch middel in borstkankerpatiënten met een klinisch dilemma

Beoordeling of HER2-PET een bijdrage aan de volgende anti-HER2-therapie beslissing levert. Beoordeling klinsiche waarde van HER2-PET voor de behandelend arts, correlatie van HER2-PET met standaard beeldvorming en HER2-expressie van de CTCs.

De werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van meervoudige dosering van orale cebranopadol bij proefpersonen met matige tot ernstige chronische pijn als gevolg van diabetische perifere neuropathie

Het onderzoeken van de analgetische effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van een dagelijkse orale toediening van cebranopadol in 3 vaste doseringen (100 ug, 300 ug en 600 ug cebranopadol) in vergelijking met placebo bij patiënten met matige…

Een gerandomiseerd, multicentrisch, fase II onderzoek met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van ITF2984 bij patiënten met acromegalie.

- Het onderzoeken van het effect van behandeling op GH- en IGF-1-concentraties.- Het onderzoeken van de biochemische respons van ITF2984, gedefinieerd als een reductie in (willekeurig) GH < 1,0 mcg/l en/of normalisatie van IGF-1.- Het…

Een fase 1/2, gecombineerd, dosisbepalend en gerandomiseerd, open-label, vergelijkend onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van plerixafor in aanvulling op standaardtherapieën voor de mobilisatie van hematopoëtische stamcellen in het perifere bloed en de daaropvolgende oogst via aferese versus alleen standaard mobilisatietherapieën bij pediatrische patiënten van 1 tot < 18 jaar met vaste tumoren die in aanmerking komen voor autologe transplantaties

In dit onderzoek willen we nagaan of het toevoegen van het nieuwe medicijn plerixafor aan GCSF bij de mobilisatie van stamcellen leidt tot het oogsten van meer stamcellen uit het bloed en op de langere termijn veiliger en beter is bij kinderen…

Een gerandomizeerd paralle groep, placebo gecontroleerd, dubbel blind multi-center dosis bepalend fase II onderzoek om de farmacodynamische effecten, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van 4 doseringsrichtlijnen te bepalen van de orale sGC stimulator BAY 1021189 gedurende 12 weken bij patienten met een verslechtering van hartfalen en een behouden ejectie fractie (HRpEF)

Vaststellen van de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacodynamische effecten, en de farmacokinetiek van de orale sGC stimulator BAY 1021189 naast standaard diuretische en co-morbiditeit behandeling in 12 weken in patiënten met verslechterend…

Een fase 2b, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd dosisresponsonderzoek met parallelle groepen, om de werkzaamheid en veiligheid van JNJ-54781532 te evalueren bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

De primaire hypothese van dit onderzoek is dat er een dosis-responsrelatie bestaat tussen de ziekteactiviteit zoals gemeten aan de hand van de verandering ten opzichte van de nulmeting in de Mayo-score in week 8 en de behandeling met JNJ-54781532…

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label, multicenter, fase IIb studie naar werkzaamheid en veiligheid van HGT-1410 (recombinant humaan heparan N-sulfatase) toegediend via een intrathecaal systeem voor geneesmiddelafgifte bij kinderen met mucopolysaccharidose type IIIA in een vroeg stadium van hun ziekte

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de potentiële klinische werkzaamheid van HGT-1410, toegediend via een IDDD bij patiënten met MPS IIIA. Als maatstaf voor werkzaamheid zal een relevante verbetering in de progressie van…

Een fase 2, multicenter, open-label onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van sofosbuvir/ledipasvir in een vaste-dosiscombinatie + ribavirine te onderzoeken bij toediening hiervan aan proefpersonen met chronische HCV-infectie die gevorderde leverziekte hebben of een levertransplantatie ondergaan hebben.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:•Het verkennen van de antivirale werkzaamheid van combinatietherapie met SOF/LDV FDC + RBV gedurende 12 of 24 weken bij proefpersonen met gevorderde leverziekte (ofwel voorafgaand aan een…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar TA-8995 bij patiënten met lichte dyslipidemie,
als monotherapie of in combinatie met statinetherapie

Het doel van het onderzoek is om te kijken:* of TA-8995 goed werkt in de behandeling van lichte dyslipidemie. * of TA-8995 veilig kan worden gebruikt.* hoe veilig en effectief TA-8995 is vergeleken met atorvastatine en rosuvastatine, en in…

Eiwit- en leefstijlinterventie voor spierbehoud bij oudere type 2 diabetes patiënten met obesitas - een 13-weken durende gerandomiseerde, gecontroleerde exploratieve studie met een vervolg periode van 24 weken.

Primair: Onderzoeken wat het effect is op beenspiermassa in de testgroep, vergeleken met de controlegroep bij oudere type 2 diabetes patiënten met obesitas na 13 weken interventie.Secundair: - Onderzoeken wat het effect is op glycemische controle in…

open, niet-gecontroleerde, dosis escalatie fase I studie naar de farmacokinetiek, farmacodynamiek, tolerabiliteit en toxiciteit van volasertib in kinderen van 2 jaar tot onder 18 jaar met acute leukemie of gevorderde solide tumoren, waarvoor geen effectieve behandeling bekend is

Het doel van deze studie is het vaststellen van de maximaal te tolereren dosering (MTD) door het evalueren van de dosis limiterende toxiciteit (DLT) van volasertib in kinderen met leukemie en solide tumoren in de leeftijdsgroep van 2 tot minder dan…

Gerandomiseerd preoperatief farmacodynamisch onderzoek naar de biologische activiteit van LEE011 plus letrozole in vergelijking met letrozole alleen bij primaire borstkanker (CLEE011A2201)

Primaire doel: Schatting van de antiproliferatieve activiteit van LEE011 600 mg eenmaal daags en LEE011 400 mg eenmaal daags in combinatie met letrozole 2,5 mg eenmaal daags in vergelijking met uitsluitend letrozole 2,5 mg eenmaal daags, gemeten aan…

Multicenter onderzoek met 3 armen naar de werkzaamheid en veiligheid van pasireotide LAR en everolimus, alleen en in combinatie, bij patiënten met een goed gedifferentieerd neuro-endocrien carcinoom van de long of thymus * LUNA studie (CSOM230DIC03)

Het primaire doel is om de werkzaamheid van pasireotide LAR en everolimus, alleen en in combinatie, in progressieve patiënten met goed gedifferentieerde long of thymus NET te bestuderen.

Een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie naar de haalbaarheid en effectiviteit van fysieke training ter verbetering van cognitief functioneren bij patienten met een glioom

Doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie is het bepalen van de haalbaarheid en de effectgrootte van een fysieke-trainingprogramma ter verbetering van objectief cognitief functioneren bij patiënten met laaggradige gliomen, en een…

Een gecombineerde transveneuze en epicardiale procedure voor het plaatsen van apparatuur voor cardiale resynchronisatie therapie: een haalbaarheidsstudie.

Onderzoeken of het haalbaar is het CRT systeem in een gecombineerde procedure te plaatsen bij patienten met een ongunstige anatomie van het veneuze systeem van het hart: de draden in het rechter hart transveneus, de draden in het linker hart…

De toepasbaarheid en veiligheid van irreversibele elektoporatie voor de ablatie van niertumoren: een prospectieve, mensgebonden, in-vivo onderzoek.

Primair:- Het bepalen van de toepasbaarheid (het effect) van IRE ablatie voor niertumoren, door histopathologische analyse van het resectie materiaal.- Het bepalen van de veiligheid van IRE ablatie voor niertumoren, door het evalueren van apparaat…

REPRISE II: herpositioneerbare percutane vervanging van de stenotische aorta hartklep door implantatie van het Lotus Hartklep Systeem - Evaluatie van Veiligheid en Werkzaamheid

Evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van het Lotus Hartklep Systeem voor transcatheter aortaklep vervanging (TAVR) bij symptomatische proefpersonen met ernstig verkalkte aortaklep-vernauwing (stenose) die overwogen worden hoog risico te lopen…

Lokale behandeling met sinecatechins zalf als behandeling van het primair superficieel basaalcelcarcinoom: een dubbel blind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerde studie.

Primair doel: Om te bepalen of lokale toediening van sinecatechins 10% (Veregen®) zalf leidt tot een histologische clearance (effectiviteit) van een superficieel basaalcelcarcinoom.Secundaire doelen: Het bepalen compliance en bijwerkingen (…

Een 12 weken durend, dubbelblind, gerandomiseerd, multicentrisch, internationaal fase II-onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van het effect op de glykemieregulering van vijf doses HM11260C versus placebo of open-label liraglutide bij proefpersonen met type 2-diabetes.

Primaire doelstellingen•Het beoordelen en vergelijken van het effect van vijf doses HM11260C (subcutane injecties eenmaal per week) gedurende 12 weken ten opzichte van baseline in vergelijking met een placebo (subcutane injecties eenmaal per week)…

Een gerandomizeerd paralle groep, placebo gecontroleerd, dubbel blind multi-center dosis bepalend fase II onderzoek om de farmacodynamische effecten, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van 4 doseringsrichtlijnen te bepalen van de orale sGC stimulator BAY 1021189 gedurende 12 weken bij patienten met een verslechtering van hartfalen en een verminderde injectie fractie (HFrEF).

Vaststellen van de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacodynamische effecten, en de farmacokinetiek van de orale sGC stimulator BAY 1021189 naast standaard diuretische en co-morbiditeit behandeling in 12 weken in patiënten met verslechterend…