Zoeken naar een onderzoek

Multicenter open-label onderzoek ter bepaling van de dosering en de veiligheid van via de mond toegediend asciminib bij kinderen en jongeren met Philadelphiachromosoom-positieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase, die eerder met minstens één tyrosine kinaseremmer zijn behandeld

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508129-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het nieuwe middel asciminib is bij de behandeling van CML bij kinderen en jongeren van 1…

Behandelprotocol voor kinderen en adolescenten met Acute Promyelocyten Leukemie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-518669-83-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:Bepalen van de effectiviteit (event free survival, EFS) van de behandeling met een combinatie van ATA en…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 1-3-onderzoek ter beoordeling van de doeltreffendheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamica van intrathecaal toegediend ION373 bij patiënten met de Ziekte van Alexander

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510603-11-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling: Het beoordelen van de doeltreffendheid van ION373 bij het verbeteren of stabiliseren van de grove…

Een fase 3 open-label studie van PTC923 (sepiapterine) in fenylketonurie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509229-31-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:• Evaluaren van de veiligheid van PTC923 op de lange termijn bij proefpersoenen met PKU• Evaluaren van veranderingen in…

CHIP-AML22 Master protocol: Onderzoek naar de behandeling van kinderen en jongeren met nieuw gediagnosticeerde AML - een onderzoek van het NOPHO-DB-SHIP consortium.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504999-25-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Onderzoeken of de behandeling van kinderen en jongeren met AML verbeterd kan worden door middel van:1) Een verbeterde aangepaste…

Internationale proof of concept therapeutische Stratificatie-studie van moleculaire afwijkingen bij recidiverende of refractaire hematologische maligniteiten bij kinderen. Subprotocol D: Trametinib + Dexamethason + Cyclofosfamide en Cytarabine bij pediatrische patiënten met recidiverende of refractaire hematologische maligniteiten.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-501869-41-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PrimairFase I: De veiligheid en verdraagbaarheid van de onderzoeksmiddelen beoordelen en de MTD/RP2D('s) definiërenFase II…

Een fase 2 open-label onderzoek met het doel de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek te evalueren van Sotatercept (MK-7962) bij kinderen van 1 tot 18 jaar met PAH met standaardbehandeling

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504861-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het huidige onderzoek heeft als doel aan te tonen dat Sotatercept veilig en verdraagbaar is bij pediatrische deelnemers met PAH…

Een prospectief, gerandomiseerd, open-label fase 2-onderzoek ter beoordeling van de superioriteit van monotherapie met inotuzumab ozogamicine versus ALLR3 voor inductiebehandeling van kinderen met een hoog risico eerste recidief van b-celprecursor acute lymfatische leukemie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509810-13-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:Werkzaamheid: Het aantonen van de superioriteit van InO-monotherapie vs. ALLR3-inductie bij pediatrische deelnemers…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van mitapivat bij pediatrische proefpersonen met pyruvaatkinasedeficiëntie die regelmatig transfusies ontvangen, gevolgd door een 5 jaar durende open-label verlengingsperiode

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515024-37-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het bepalen van de werkzaamheid van behandeling met mitapivat in vergelijking met placebo, zoals beoordeeld door de vermindering…

Een open-label, gerandomiseerde, klinische studie naar het gebruik van teicoplanine als infectieprofylaxe bij kinderen met acute myeloïde leukemie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506546-23-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Safety run-in:Primaire doel: De veiligheid beoordelen van i.v. teicoplanine profylaxe, toegediend op 3 dagen per week met een…

Dutch (Netherlands)
Een open-label onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van odevixibat (A4250) op de lange termijn bij patiënten met het syndroom van Alagille (ASSERT-EXT)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509028-17-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het aantonen van een duurzaam effect van odevixibat op pruritus bij patiënten met ALGS die onderzoek A4250-012 (ASSERT) hebben…

Effectiviteit van pijnstillende oordruppels als toevoeging aan systemische pijnstillers bij kinderen met otitis media acuta: een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie

Vaststellen of pijnstillende oordruppels als aanvulling op de gebruikelijke zorg (orale analgetica met / zonder antibiotica) een betere verlichting van oorpijn bieden dan *gebruikelijke zorg* bij kinderen die zich in de eerste lijn presenteren met…

E-ToP - Digitale informatieondersteuning voor ouders van zeer en matig te vroeg geboren kinderen

Het doel van de studie is het gebruik en de haalbaarheid van de E-TOP module te evalueren voor ZP geboren kinderen binnen het TOP programma en voor MP geboren kinderen in een aangepast TOP programma.

Gerandomiseerde multi-center open-label non-inferioriteit fase 3 klinische studie voor patiënten met een stadium IV niertumor bij kinderen waarbij Vincristine, Actinomycine-D en doxorubicine (VAD, standaardarm) worden vergeleken met Vincristine, Carboplatin en Etoposide (VCE, experimentele arm)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508926-91-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het bepalen van de non-inferioriteit van het 6 weken preoperatief toedienen van VCE ten opzichte van VAD in het totale…

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van 6 maanden om de werkzaamheid, veiligheid en PK/PD van een voor leeftijd en lichaamsgewicht aangepast oraal finerenone regime, in aanvulling op een ACEI of ARB, voor de behandeling van kinderen van 6 maanden tot <18 jaar met chronische nierziekte en proteïnurie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504884-17-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het hoofddoel van deze studie is te weten te komen of finerenon in combinatie met hetzij een ACE-remmer, hetzij een ARB de…

CHIP-AML22/Quizartinib: een Fase II open-label onderzoek met 1 arm naar de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van quizartinib in combinatie met chemotherapie en als mono-therapie na hoge dosis therapie bij kinderen en jongeren met nieuw gediagnosticeerde FLT3-ITD positieve AML met normaal NPM1.
(Een trial gelinkt aan het CHIP-AML22 Master protocol door het NOPHO-DB-SHIP consortium)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505000-27-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van quizartinib bij kinderen en jongeren met nieuw gediagnosticeerde FLT3-ITD…

Een geïntegreerd, open-label basket-onderzoek naar de farmacokinetiek en veiligheid van daprodustat voor de behandeling van bloedarmoede die in verband staat met chronische nierziekte bij jongens en meisjes van 3 maanden tot onder de 18 jaar die al dan niet dialyse nodig hebben.

Primair:• De veiligheid beschrijven van daprodustat, algemeen (voor alle leeftijden) en in elke leeftijdsgroep.Secundair:• Veranderingen in andere parameters die relevant zijn voor de veiligheid beschrijven, in het algemeen en in elke leeftijdsgroep…

Een internationaal klinisch programma voor diagnose en behandeling van kinderen, adolescenten en jong volwassen met een ependymoom.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512222-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Totale onderzoeksprogramma:Het algemene doel van het totale onderzoeksprogramma is de klinische uitkomst van patiënten met een…

PROTOCOL VOOR LANGETERMIJNFOLLOW-UP VOOR MET GENGEMODIFICEERDE T-CELLEN BEHANDELDE PROEFPERSONEN

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-504201-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Volgens richtsnoeren van de gezondheidsautoriteit voor gentherapiegeneesmiddelen waarin integrerende vectoren (bv. lentivirale…

Fase I/II klinisch studie met autologe hematopoietische stamcel gentherapie bij RAG1-deficiënte ernstige gecombineerde immuundeficiëntie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510204-50-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doel: Het belangrijkste doel van deze studie is het aantonen van de uitvoerbaarheid en de veiligheid van…