Zoeken naar een onderzoek

Een fase 2/3, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentre, multinationaal, gecontroleerd, dose-ranging onderzoek met vier armen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie onlangs diabetes mellitus type 1 is vastgesteld.

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens drie verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij…

Sociale cognitie training voor kinderen met autisme : een toetsing met een gerandomiseerd gecontrolleerd design

Het onderzoek zal 100 kinderen includeren met hoog functionerend autisme in de leeftijd van 8-12 jaar. Gedurende de acht groepsbijeenkomsten van een uur worden de kinderen getraind op de voorlopers van Theory of Mind (perceptie, imitatie,…

Een fase II, dubbelblind, oriënterend, parallelgroep, placebo-gecontroleerd klinisch onderzoek ter beoordeling van twee doseringsregimes van GSK2402968 op werkzaamheid, veiligheid, verdraaglijkheid en farmacokinetica bij ambulante proefpersonen met Duchenne spierdystrofie

Primaire doelstelling: • Het bepalen van de werkzaamheid van 2 verschillende doseringsregimes van GSK2402968 subcutaan toegediend gedurende 24 weken bij ambulante proefpersonen met DMD.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de veiligheid en…

Een verkennende studie naar de effecten van een nieuw studie-product op programmeren in gezonde baby's

Het vergelijken van de nieuwe met de controle flesvoeding.

Veiligheid van stamceltransplantatie met een combinatie van bloedstamcellen van een halfidentieke familiedonor met die van een onverwante navelstrengbloeddonor, als alternatief voor patiënten met een hoog recidief risico

Aantonen van veiligheid van deze gecombineerde stamcelbronnen voor een hoog risico patientengroep omdat we verwachten dat deze therapie bepaalde voordelen heeft tenopzichte van conventionele HSCT met een enkele stamcelbron. Deze voordelen zouden…

Gerandomiseerde, gecontroleerde, open label, cross-over studie om de tolerantie van een nieuwe smoothie kinderdrinkvoeding te evalueren in kinderen die drinkvoeding nodig hebben.

Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de tolerantie van een smoothie kinderdrinkvoeding in vergelijking met een standaard kinderdrinkvoeding gedurende 6 weken bij kinderen die drinkvoeding nodig hebben.Het secundaire doel is het…

Behandeling van pijn bij pasgeborenen: Paracetamol rectale versus intraveneuze toediening, een gerandomiseerd open onderzoek.

De effectiviteit van paracetamol als intraveneuze toedieningsvorm versus paracetamol als rectale toedieningsvorm ter bestrijding van pijn bij neonaten nader bestuderen. Hierbij wordt gebruik gemaakt van de Comfort score waarbij de therapeutische…

Gerandomiseerd open label cross-over studie naar het effect van rapaycine op moeilijk behandelbare epilepsie bij kinderen met tubereuze sclerose complex.

Met deze studie willen we onderzoeken of rapamycine een goede add-on behandeling is voor kinderen met TSC en het syndroom van West of catastrofale kinderepilepsie, die onvoldoende reageert op standaardbehandeling.

Een fase I/II studie naar de veiligheid, verdraagbaarheid en doseringsfrequentie met
oplopende doses van Recombinante Humane Heparane N-Sulfatase (rhHNS), intrathecaal
toegediend via een intrathecaal instrument voor geneesmiddeltoediening bij patiënten met
het Sanfilippo-syndroom type A (MPS IIIA)

Primaire doelstelling(en):De primaire doelstellingen van deze studie zijn:* Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van rhHNS via oplopende dosesdie maandelijks worden toegediend op intrathecale (IT) wijzegedurende 6 maanden bij patiënten…

Onderzoeksproject om na te gaan of een nieuw geneesmiddel, TMC125 genaamd, veilig en nuttig is voor kinderen met leeftijden van 6 tot 17 jaar met een hiv-infectie die met andere middelen niet voldoende kan worden behandeld.

TMC125-C213 is een open-label trial in fase II om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en antivirale activiteit van TMC125 te beoordelen tijdens 48 weken behandeling met TMC125, als het geneesmiddel wordt toegevoegd aan een door de…

Gerandomiseerd open onderzoek ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van een hoge en een lage dosering ambrisentan (op basis van het lichaamsgewicht) als behandeling van minderjarigen vanaf 8 jaar met pulmonale arteriële hypertensie (AMB112529)

Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doseringen ambrisentan. Secundair: Werkzaamheid en PK.

Een Open-Label, Mulricenter Klinisch Onderzoek naar Eculizumab in Pediatrische Patiënten met Atypisch Hemolytisch Uremisch Syndroom

Beoordeling van de doeltreffendheid en veiligheid van eculizumab bij pediatrische patiënten met aHUS ter controle van TMA, gekenmerkt door trombocytopenie, hemolyse en nierstoornissen.

Onderzoek naar posaconazol profylaxe bij kinderen met chronische granulomateuze ziekte (CGD): farmacokinetiek en verdraagzaamheid (iPOD).

Primair: Het definieren van een twee maal daags doseringsschema voor posaconazol als profylactische behandeling bij kinderen met CGD, op geleide van posaconazol blootstelling welke bepaald wordt aan de hand van posaconazol dalspiegels.Secondair:…

Het effect van vernevelen van ipratropiumbromide op oxygenatie en het eind-expiratoire longvolume bij kunstmatig beademde kinderen: een pilot-onderzoek

Wij veronderstellen dat het vernevelen van ipratropiumbromide leidt tot een afname van de sputumproductie met als gevolg een verbeterde aeratie van de long (gedefinieerd als een toegenomen EELV) en verbeterde oxygenatie (gedefinieerd door de PaO2/…

Haalbaarheids onderzoek naar gebruik van ketogeen dieet bij therapie resistente, recidiverend of progressief pons glioom bij kinderen, pilot studie

Evaluatie van veiligheid en haalbaarheid van het ketogeen dieet bij kinderen 1-18 jaar met recidief of progressief pons glioom wanneer er geen therapeutische behandelopties meer zijn. Tevens bestudering in hoeverre hun kwaliteit van leven wordt…

Werkzaamheid en veiligheid van recombinant asparaginase in de behandeling van zuigelingen (< 1 jaar) met nieuw gediagnosticeerde acute lymfatische leukemie, een fase II klinische studie

Dit multicenter, ongecontroleerde fase II onderzoek is bedoeld om de veiligheid te bepalen en de farmacodynamiek te beschrijven van recombinant asparaginase in zuigelingen (&lt;1 jaar) met een nieuw gediagnosticeerde acute lymfatische leukemie.

Een open label studie naar PK/PD en veiligheid en verdaagbaarheid bij een eenmalige dosering dabigatran etexilaat mesilaat gegeven na een standaard antistollingsbehandeling bij achtereenvolgende groepen kinderen met de leeftijd 2 tot 12 en 1 jaar tot 2 jaar.

Het doel van de studie is het verkrijgen van PK/PD data en het onderzoeken van de veiligheid en verdaagbaarheid van een vloeibare, oraal beschikbare oplossing van dabigatran etexilaat in kinderen van 2 tot 12 jaar en daarna een groep van kinderen in…

Een fase ll/lll, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd, parallel groep studie ter evaluatie van de veiligheid en de effectiviteit van tiotropium inhalatie oplossing (2.5µg en 5µg) welke 12 weken lang eenmaal daags in de middag via de Respimat® Inhaler wordt gegeven aan patiënten van 1 tot en met 5 jaar oud met persisterende astma.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid en de effectiviteit van twee doseringen tiotropium inhalatie oplossing die elke dag in de middag wordt geinhaleerd middels de Respimat® inhalator door kinderen (1 tot en met 5 jaar oud)…

Een open-label, gerandomiseerde, multi-center, vergelijkende fase-II-onderzoek naar op bevacizumab gebaseerde therapie (Avastin) bij pediatrische patiënten met recent vastgesteld supratentoriaal, infratentoriaal cerebellair of pedunculair hooggradig glioom.

De werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek evalueren van bevacizumab wanneer toegevoegd aan postoperatieve radiotherapie met concomitant en adjuvant temozolomide (TMZ) en bepalen of de toevoeging van een angiogeneseremmende…

Een fase I studie van Nelarabine, Etoposide en Cyclofosfamide (NECTAR): een gezamenlijke TACL, POETIC en ITCC studie

Het vaststellen van de maximale tolereerbare dosis (MTD) en 'dose-limiting' toxiciteiten (DLTs) van gecombineerde therapie met nelarabine, etoposide en cyclofosfamide aan kinderen met T-ALL en T-NHL, plus de preliminaire anti-leukemische…