Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, multicentrisch fase 3-onderzoek naar non-inferioriteit met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van de overschakeling naar dolutegravir plus lamivudine bij volwassenen met een HIV-1-infectie met virologische suppressie

PrimairHet aantonen van de non-inferieure antivirale activiteit van het overschakelen naar DTG + 3TC eenmaal daags in vergelijking met het voortzetten van TBR gedurende 48 weken bij proefpersonen met een HIV-1-infectie, ervaring met ART-therapie (…

Een open-label gerandomiseerde cross-over studie naar het albuminurie verlagende effect van dapagliflozine, exenatide en de combinatie van beiden bij patiënten met diabetes type 2

Het primaire doel van het onderzoek is om het albuminurie verlagende effect van de GLP1-RA exenatide, de SGLT-2 remmer dapagliflozine en de combinatie van beide middelen te evalueren bij patiënten met type 2 diabetes en micro- of macroalbuminurie.…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van pimodivir in combinatie met de standaardbehandeling te beoordelen bij adolescente, volwassen en oudere deelnemers met een influenza A-infectie die niet in het ziekenhuis zijn opgenomen en die een risico lopen op het ontwikkelen van complicaties

De primaire doelstelling is het beoordelen van de superioriteit van pimodivir (Pi) in combinatie met de standaardbehandeling in vergelijking tot placebo in combinatie met de standaardbehandeling, met betrekking tot de hoeveelheid tijd waarbinnen de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van ARGX-113 bij patiënten met myasthenia gravis met gegeneraliseerde spierzwakte.

Primaire doelstelling:- Beoordeling van de werkzaamheid van ARGX-113 aan de hand van het percentage *Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL)-responders* in de populatie dat seropositief is voor antilichamen tegen de…

Een multicenter, gerandomiseerd, open label, met een geblindeerde werkzaamheidsbeoordelaar, dat risankizumab vergelijkt met secukinumab voor de behandeling van volwassen proefpersonen met matige tot ernstige plaque psoriasis die in aanmerking komen voor systemische therapie.

Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en de veiligheid van risankizumab te evalueren vergeleken met secukinumab voor de behandeling van volwassen proefpersonen met matige tot ernstige plaque psoriasis die in aanmerking komen voor…

Gerandomiseerde studie waarin klinische uitkomsten en veiligheid van Instant MSC Product accompanying Autologous Chondron Transplantation (IMPACT) voor lokale kraakbeenschade in de knie wordt vergeleken met conservatieve behandeling.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514612-27-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe werkzaam de nieuwe éénstap kraakbeentransplantatie (IMPACT) is, voor debehandeling…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) in proefpersonen met matige tot ernstig actieve ziekte van Crohn met onvoldoende respons op of intolerantie voor biologische therapieën

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib ten opzichte van placebo te evalueren als inductie therapie in proefpersonen met matige tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd inductie onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib (ABT-494) in proefpersonen met matige tot ernstig actieve ziekte van Crohn met onvoldoende respons op of intolerantie voor conventionele en/of biologische therapieën

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van upadacitinib ten opzichte van placebo te evalueren als inductie therapie in proefpersonen met matige tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Hogeresolutiebeoordeling van Coronaire Plaques in een Wereldwijd Gerandomiseerd Onderzoek naar Evolocumab (HUYGENS)

* Primaire doelstelling: Evaluatie van het effect van evolocumab op de dikte van de fibreuze kap bij proefpersonen met non ST elevatie acuut coronair syndroom (NSTE ACS) die maximaal verdraagbare statinebehandeling krijgen.* Secundaire doelstelling(…

Een fase 3 gerandomiseerde, dubbelblinde, Placebo-gecontroleerde, multicentrische studie om te evalueren
de werkzaamheid en veiligheid van Pimodivir in combinatie met de standaard zorgbehandeling
bij adolescenten, volwassenen en ouderen gehospitaliseerde patiënten

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het beoordelen van de superioriteit van pimodivir in combinatie met standaardbehandeling in vergelijking met placebo in combinatie met standaardbehandeling op dag 6, met betrekking tot de klinische…

Werkzaamheid en veiligheid van bumetanide (oplossing voor orale toediening) bij kinderen en adolescenten van 7 tot 18 jaar met een autismespectrumstoornis.
Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van 6 maanden met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van 0,5 mg bumetanide tweemaal per dag te evalueren, gevolgd door een open actieve behandelingsperiode van 6 maanden (0,5 mg bumetanide tweemaal per dag) en een controleperiode van 6 weken na

Het primaire objectief is de superioriteit aantonen van bumetanide (0.5mb BID) vloeistof voor orale toediening, in vergelijking tot placebo in de verbetering van de ASS *core* symptomen na 6 maanden behandeling van kinderen en adolescenten van 7 tot…

Protonpompremmer voor de remming van secundaire hemochromatose bij erfelijke anemie, een fase III placebo gecontroleerde cross-over klinische trial.

Primaire doel: aantonen dat PPIs in vergelijking met placebo een effectieve behandeling zijn voor secundaire hemochromatose in een relatief groot aantal patiënten met erfelijke anemie en milde ijzerstapeling.Secundaire doelen:- vaststellen van…

Multicenter, geblindeerd, gerandomiseerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen met aprocitentan bij proefpersonen met resistente hypertensie.

De primaire doelstelling van het onderzoek is het bloeddrukverlagende effect van aprocitentan aantonen wanneer het wordt toegevoegd aan de zorgstandaard bij proefpersonen met echte resistente hypertensie.De secundaire doelstellingen van het…

ILLUMINATE-A: Een Fase 3 Gerandomiseerd, Dubbel-blind, Placebo-gecontroleerd onderzoek met Verlengde Doseringsperiode om Werkzaamheid en Veiligheid van Lumasiran te evalueren bij Kinderen en Volwassenen met Primaire Hyperoxalurie Type 1

Primaire objectief• Het beoordelen van het effect van lumasiran met betrokken tot de procentuele afname van de oxalaatuitscheiding in de urineSecondaire objectieven• Het effect van lumasiran op absolute niveaus van uitscheiding van oxalaat in de…

Een multicentrische, gerandomiseerde, geblindeerde, met actief geneesmiddel gecontroleerde fase 3b-studie ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van ustekinumab met die van adalimumab bij de behandeling van biological-naïeve proefpersonen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat Ustekinumab superieur is ten opzichte van adalimumab zoals gemeten a.d.h.v. klinische remissie na één jaar behandeling bij biological-naïeve proefpersonen met matig tot ernstig actieve ZC waarbij een…

Een fase 3-, interventioneel, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van DCC-2618 te beoordelen bij patiënten met gevorderde gastro-intestinale stromale tumoren die eerder zijn behandeld met antikankertherapieën

Primaire doelstellingen:• Evaluatie van de werkzaamheid (progressievrije overleving [PFS]) van DCC-2618 aan de hand van een onafhankelijke radiologische beoordeling bij patiënten met gevorderde gastro-intestinale stromatumoren (GIST) die eerder zijn…

Een gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind vervolgonderzoek waarin de veiligheid en werkzaamheid van Orelvo (voclosporine) (23,7 mg tweemaal daags) op lange termijn wordt vergeleken met placebo bij proefpersonen met lupus nefritis

Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van Orelvo op lange termijn vergeleken met placebo gedurende maximaal nog eens 24 maanden na voltooiing van behandeling in het AURORA 1-onderzoek bij proefpersonen met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek ter evaluatie van mavacamten (MYK-461) bij volwassenen met symptomatische obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.

Primaire doelstelling* Vergelijking van het effect van een 30 weken durende behandeling met mavacamten ten opzichte van placebo met betrekking tot klinische respons bestaande uit inspanningscapaciteit en klinische symptomen bij deelnemers met…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek met parallelle groepen naar SHP647 als onderhoudstherapie bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CARMEN CD 307)

Coprimair: De coprimaire doelstellingen van het onderzoek zijn het evalueren van de werkzaamheid van ontamalimab als onderhoudsbehandeling bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) op basis van:* Klinische remissie op basis van…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek met parallelle groepen naar SHP647 als inductietherapie bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CARMEN CD 305)

Coprimair: De coprimaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de werkzaamheid van ontamalimab bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) bij:* Het induceren van klinische remissie op basis van door patiënt…