Zoeken naar een onderzoek

Een fase III, gerandomiseerde, in parallelle groepen uitgevoerde, dubbelblinde, dubbeldummy, met actieve comparator gecontroleerde, multicentrische studie om de effectiviteit en veiligheid te evalueren van PGL4001 (ulipristal) versus GnRH-agonist (leuprorelin 3.75 mg) als preoperatieve behandeling voor symptomatische uterusmyomen

Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…

CONVERT (Concurrent ONce daily VErsus twice-daily RadioTherapy of Gelijktijdige chemo- en radiotherapie met de radiotherapie hetzij eenmaal, hetzij tweemaal per dag).
Een twee-armige gerandomiseerde studie van gelijktijdig toegediende chemo- en radiotherapie bij patiënten met kleincellig longcarcinoom met beperkte uitbreiding en een goede algemene toestand waarbij eenmalige dagelijkse bestraling vergeleken wordt met tweemaaldaagse bestraling.

Primair eindpunt:Verbetering van de overall overleving van patiënten met een kleincellige vorm van longkanker, beperkt tot een hemithorax . Secundaire eindpunten zijn:Lokaal progressie-vrije overlevingMetastasen-vrije overelvingCTCAE v3.0…

Hypnotherapie voor adolescenten en volwassenen met inflammatoire darmziekten en symptomen passend bij het prikkelbaar darm syndroom

Het onderzoeken van de effectiviteit van darm-gerichte hypnotherapie (HT) in de behandeling van patiënten met IBD en daarbij IBS-achtige klachten.

Een gerandomiseerde, dubbel-blind fase 3 studie met gemcitabine en AG-013736 versus gemcitabine en placebo voor eerste lijns behandeling van patiënten met locaal uitgebreide, inoperabele of uitgezaaide pancreaskanker

Primaire doelstelling: Het overlevingscijfer (OS) van patiënten die gemcitabine plus AG 013736 krijgen vergelijken met dat van patiënten die gemcitabine plus placebo krijgen. Secundaire doelstellingen: 1. De progressievrije overleving (progression…

Een gerandomiseerde fase III studie met adjuvant chemotherapie bij patiënten met niet-kleincellig longkanker waarbij de tumor compleet is verwijderd en er een laag risico op terugval van de ziekte bestaat: NVALT-8A

Primaire doel: Onderzoeken of patienten met een gereserceerd niet-kleincellig longcarcinoom met een goede prognose groep (lage SUV),geen baat zullen hebben van adjuvante chemotherapie.

Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van korte termijn behandeling met A 002 in proefpersonen met acute coronaire syndromen

Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van A-002 te beoordelen als het wordt toegevoegd aan atorvastatine plus standaardzorg bij proefpersonen met een ACS. Met name deze studie onderzoekt het behandeleffect op morbiditeit en…

Perindopril arginine/Amlodipine versus Valsartan/Amlodipine antihypertensiestrategieën: werkzaamheid en veiligheid bij patiënten met milde tot matige hypertensie. Een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek van 6 maanden, gevolgd door een open opvolg periode van 8 maanden met Perindopril arginine/Amlodipine.

De werkzaamheid op de bloeddrukverlaging nagaan en de veiligheid bepalen van toenemende doseringen van de combinatie perindopril en amlodipine versus een andere gevalideerde antihypertensiestrategie waarbij valsartan wordt gebruikt en valsartan in…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en farmacodynamiek van AT1001 bij patiënten met de ziekte van Fabry en met AT1001-responsieve GLA-mutaties

Het doel van deze studie is het vergelijken van het effect van AT1001 (migalastat hydrochloride) versus placebo op de GL-3 in de nieren.

Een gerandomizeerde fase 3 studie met tasisulam, die gegeven wordt als intraveneus infuus op dag 1 van een 28 dagen durende kuur, versus paclitaxel als tweede-lijns behandeling voor patiënten met gemetastaseerd melanoom.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de totale overleving (overall survival, OS) van patiënten die eerder met één chemotherapiekuur op basis van dacarbazine of temozolomide zijn behandeld voor gemetastaseerd melanoom…

Een open-label, multi-center, fase-3-studie met geblindeerde beoordeling van het MR-beeld om de werkzaamheid en veiligheid van een enkele intraveneuze injectie van 0,1 mmol/kg lichaamsgewicht gadobutrol 1,0 molar (Gadovist®) in recent met borstkanker gediagnosticeerde patiënten met een verwijzing voor een contrastversterkte MRI van de borst vast te stellen

Het doel van de studie is om te kijken naar de effectiviteit en veiligheid van 1.0 molar gadobutrol (Gadovist®), als het gebruikt wordt om MRI beelden van beide borsten te maken.

Een 12 weken durende, internationale, multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde vergelijking van de effectiviteit en veiligheid van orale UT-15C tabletten met vertraagde afgifte in patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.

Hoofddoel: De werkzaamheid vaststellen van UT-15C met vertraagde afgifte (SR) op het inspanningsvermogen bij lichaamsbeweging, in vergelijking met een placebo (gemeten door de verandering in de afstand die wordt afgelegd tijdens een 6 minuten…

Werking en veiligheid van Citrus/Cydonia comp.® 1% injectie oplossing bij patienten met seizoensgebonden allergische rhinitis door graspollen: Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek

1. klinische relevante vermindering van hooikoorts klachten aantonen bij gebruik van Citrus/Cydonia comp subcutane injecties2. de veiligheid van de behandeling onderzoeken3. het effect op de immunologische parameters onderzoeken4. ontwikkelen en…

Intra-articulaire behandeling met etanercept bij inflammatoire artritiden

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of intra-articulaire behandeling met etanercept de klinische symptomen en parameters van gewrichtsontstekingen vermindert. Daarnaast zal worden gekeken naar veiligheid van het middel en worden immunogene…

Werkzaamheid en veiligheid van Epanova® bij sterk verhoogde triglyceriden in het bloed

Het doel van het onderzoek is het nagaan van de werkzaamheid en veiligheid van Epanova bij 332 patiënten in de behandeling van hun sterk verhoogde triglyceriden in het bloed.Oók wordt nagegaan hoeveel van het medicijn Epanova nog veilig is om deze…

EEN FASE 3, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, PLACEBO GECONTROLEERD, MULTICENTRISCH ONDERZOEK NAAR DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN VIER 12-WEEKSE BEHANDELINGSCYCLI (IN TOTAAL 48 WEKEN) MET EPRATUZUMAB BIJ PATIËNTEN MET EEN MILDE TOT ERNSTIGE VORM VAN SYSTEMISCHE LUPUS ERUTHEMATUSUS

Het primaire doel van het onderzoek is de bevestiging van klinische werkzaamheid van epratuzumab in de behandeling van patiënten met milde tot ernstige algemene SLE ondanks standaard behandelingen (bijv. corticosteroïden en eventueel…

Een Wereldwijde, Multicentra, Dubbelblinde, Gerandomiseerde, Parallelle, Placebo-Gecontroleerde 12 Weken Studie om de Effectiviteit en Veiligheid van Niacin/Laropiprant met Gereguleerde Afgifte (ER) te Evalueren Wanneer Deze Toegevoegd Wordt aan Huidige Lipide-Veranderende Therapie Bij Patienten met Primaire Hypercholesterolemie of Gemengde Dyslipidemie

De effectiviteit en veiligheid van Niacin/Laropiprant gereguleerde afgifte (ER) te evalueren wanneer deze toegevoegd wordt aan huidige lipide-veranderende therapie bij patienten met primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie.

Een gerandomiseerd, open-label fase-3-onderzoek om de veiligheid en -verdraagbaarheid op lange termijn van de vaste dosiscombinatie van TAK-491 en chloorthalidon te vergelijken met de vaste dosiscombinatie van olmesartanmedoxomil en hydrochloorthiazide bij proefpersonen met hypertensie en matige nierinsufficiëntie.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van de VDC van TAK-491CLD in vergelijking met de VDC van OLM/HCTZ bij patiënten met hypertensie en matige nierinsufficiëntie.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentra fase-3-onderzoek ter bevestiging van de werkzaamheid en veiligheid van Genz 112638 bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1

Het primaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te bevestigen van Genz 112638 bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 na 39 weken behandeling.Het secundaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid, veiligheid en…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, fase-3-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren bij vaste dosiscombinaties van TAK-491 met Chloortalidon (40/12,5 mg en 40/25mg) bij proefpersonen met graad 2 of 3 hypertensie die niet de tot doelgestelde bloeddruk bereikten met TAK-491 40 mg monotherapie.

Het doel van deze fase-3 gerandomiseerde studie, met een dubbel-blinde behandeling periode van 8 weken duur is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van de vaste dosis combinaties van TAK-491 plus chloorthalidon (40/12.5 mg en 40/25 mg)…

Toepasbaarheid, werkingsmechanisme en potentiele bijwerkingen van slow release naltrexon bij patienten met een opiaatafhankelijkheid

De doelstellingen van zijn: (1) onderzoeken van de toepasbaarheid van slow release naltrexon behandeling in Nederland, waarbij wordt gekeken naar deelname aan de behandeling en volhouden van de behandeling; en 2) bestuderen van het…