Zoeken naar een onderzoek

Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van het toevoegen van liraglutide aan insuline bij de behandeling van diabetes type 1;Een 26-weken durend, gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, dubbelblind, parallel, internationaal, multicentrum onderzoek met een beperking van insulinedosering

Het bevestigen van superioriteit van liraglutide ten opzichte van placebo, beide naast behandeling met insuline, op glykemische controle, na 26 weken behandeling van proefpersonen bekend met type 1 diabetes met onvoldoende glykemische controle.

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, fase 3-studie naar orale pacritinib versus best beschikbare therapie bij patiënten met trombocytopenie en primaire mylofibrose, post-polycythaemia vera-myelofibrose of post-essentiële trombocytemie-myelofibrose

De primaire doelstelling bestaat erin de werkzaamheid van twee doseerschema's van pacritinib (samengevoegd eenmaal daagse (QD) en tweemaal daagse (BID) dosering) te vergelijken met die van de best beschikbare therapie (BAT) bij patiënten met…

Een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij deelnemers van 12 jaar en ouder met cystische fibrose die homozygoot zijn voor de F508del CFTR-mutatie.

Primaire doelstellingDe effectiviteit te evalueren van lumacaftor in combinatiemet ivacaftor tot en met week 24 bij deelnemers met CF die homozygoot zijn voor de F508del mutatie van het CF transmembraan conductance regulator gen (CFTR). Secundaire…

Extensiestudie van het gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter fase IIb-III onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van intraveneus BYM338 bij patiënten met sporadische inclusion body myositis

De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…

Een fase 3, 24 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar de werkzaamheid en veiligheid van subcutaan toegediend reslizumab (110 mg elke 4 weken) bij patiënten met astma die van orale corticosteroïden afhankelijk zijn en een verhoogd aantal eosinofielen in het bloed hebben

De primaire doelstelling van deze studie bestaat erin het vermogen van eenmaal elke 4 weken subcutaan (sc) toegediend reslizumab (110 mg) om een corticosteroïdsparend effect (zoals aangetoond door een procentuele afname in het dagelijkse gebruik van…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek ter vergelijking van ciprofloxacine DPI 32,5 mg BID intermitterend, toegediend gedurende 28 dagen wel/28 dagen niet of 14 dagen wel/14 dagen niet versus placebo ter evaluatie van de tijd tot eerste pulmonale exacerbatie en frequentie van exacerbaties bij proefpersonen met niet-cystic fibrosis bronchiëctasie.

Vertaling van pagina 18 van het protocol (v1.0, 4-Nov-2013):De belangrijkste doelstellingen van

Een multicentrisch gerandomiseerd fase III-onderzoek ter vergelijking van de combinatie trastuzumab en capecitabine, met of zonder pertuzumab, bij patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker bij wie de ziekte is voortgeschreden na één lijn van op trastuzumab gebaseerde behandeling binnen de gemetastaseerde setting (PHEREXA)

Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS) tussen de beide behandelarmen op basis van beoordelingen door een onafhankelijk beoordelingscentrum (IRF).

GeRandomiseerd, niet-geblindeerd fase-III-onderzoek in meerdere centra naar de wErkzaamheid en veiligheid bij proefperSonen met POlycythaemia vera en een resistentie of intolerantie tegen hydroxyurea: tabletteN met JAK-remmer INC424 versuS de beste beschikbare therapiE

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat INC424 meer effectief en veilig is, waarmee verdere studies in PV proefpersonen die resistent of intolerant zijn voor HU therapie gerechtvaardigd zijn (Barosi et al. 2009). Deze centrale phase III studie (…

Een fase 3-open-labelonderzoek naar de veiligheid van een regime met één tablet elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide bij hiv-1-positieve patiënten met milde tot matige nierfunctiestoornis.

Het primaire doel van dit onderzoek is:* Evalueren van het effect van een regime met één tablet (STR, single-tablet regimen) elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir-alafenamide (E/C/F/TAF) op renale parameters in week 24De secundaire…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, fase 3 onderzoek met parallelle groepen om de non-inferioriteit van de werkzaamheid aan te tonen en om de veiligheid van CT-P13 te bepalen in vergelijking met Remicade bij patiënten met actieve ziekte van Crohn

Primaire doelstelling:• Aantonen dat CT P13 niet inferieur is aan Remicade in week 6 (dosis 3), wat betreft de werkzaamheid, bepaald aan de hand van het responspercentage op de index van ziekteactiviteit voor de ziekte van Crohn (Crohn*s Disease…

Een multicenter, gerandomiseerde, fase III-studie met parallelle groepen ter vergelijking van de darmreinigende werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van NER1006 (een laagvolumige darmreinigingsoplossing) versus een oplossing van natriumpicosulfaat en magnesiumzout (SP+MA) in toedieningsschema*s met een dosering alleen de dag ervoor bij volwassenen.

Primaire doelstellingen:De algehele darmreinigende werkzaamheid en het percentage *Uitstekende plus Goede* reiniging in het colon ascendens van een toedieningsschema van een 1-daagse gesplitste dosering alleen de dag ervoor met NER1006 in…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multi-center, cross-overonderzoek naar rosuvastatine bij kinderen en adolescenten (leeftijd van 6 tot 18 jaar) met homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH)

Het beoordelen van de werkzaamheid van rosuvastatine 20 mg op 'low-density lipoprotein'-cholesterol (LDL-C) vergeleken met placebo na een behandeling van 6 weken bij pediatrische patiënten met HoFH.

Glutamatergische medicatie in de behandeling van Obsessief Compulsieve Stoornis (OCS) en Autisme Spectrum Stoornis (ASS)

Het primaire doel is: (1) het onderzoeken van de klinische effectiviteit van de glutamaterge bestanddeel Memantine bij kinderen met: - Obsessief Compulsieve Stoornis (OCD) GOAT-1- Autisme Spectrum Stoornis (ASD) GOAT-2De secundiare doelen zijn:(1)…

Een multicenter, open-label verlengingsonderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van evolocumab op de lange termijn

Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagzaamheid van de lange termijn toediening van evolocumab in proefpersonen die bekend zijn met coronair vaatlijden en hypercholesteremie.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek naar capecitabine en cisplatine met of zonder ramucirumab als eerstelijns therapie bij patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang (RAINFALL)

Het primaire doel van dit onderzoek is het vergelijken van PFS (progression free survival) van ramucirumab in combinatie met capecitabine (of 5-fluorouracil [5-FU]) en cisplatine versus placebo in combinatie met capecitabine (or 5-FU) en cisplatine…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel dummy, multicentrum, fase III, cross-over, farmacodynamisch onderzoek met eenmalige dosering en 4 armen naar de effectiviteit van de Bricanyl Turbuhaler M3 in vergelijking met Bricanyl Turbuhaler M2 door het beschermende effect op luchtwegvernauwing veroorzaakt door metacholine te onderzoeken bij patienten met stabiel, mild tot matig ernstig astma.

Het primaire doel is om therapeutische gelijkwaardigheid aan te tonen tussen Bricanyl Turbuhaler M3 en Bricanyl Turbuhaler M2 door het beschermende effect op de luchtwegen als primaire uitkomst te nemen. Secundaire doel: Om de veiligheid van de…

Een fase 3, open-label verlengingsonderzoek van fostamatinib disodium voor de behandeling van aanhoudende/chronische immuun trombocytopenische purpura

• De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vaststellen van de veiligheid op lange termijn van fostamatinib bij proefpersonen met aanhoudende/chronische immuun trombocytopenische purpura (immune thrombocytopenic purpura, ITP).• De secundaire…

Dubbelblind, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, parallelgroepen, multicentrische fase III klinisch onderzoek betreffende de effectiviteit en verdraagzaamheid van mesalacine granulaat ten opzichte van een placebo als preventie tegen het zich opnieuw voordoen van een diverticulitis.

Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de doeltreffendheid en tolerantie van mesalacine granulaat (3 g 5ASA/d) ten opzicht van een placebo als preventie tegen het zich opnieuw voordoen van een diverticulitis. Verder zou de veiligheid en…

Lange termijn follow-up van patienten in een fase 1,2 of 3 klinische studie waarin Boceprevir of Narlaprevir was toegediend voor de behandeling van chronische hepatitis C.

De studie wordt uitgevoerd in twee delen: Deel 1 betreft patiënten uit een fase 1, 2 of 3 klinische studie behandeld met boceprevir.Deel 2 betreft patiënten uit een fase 1, 2 of 3 klinische studie behandeld met narlaprevir.Deel 1 en 2 hebben beiden…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met geleidelijk opgevoerde dosis en met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van E2007 (perampanel) toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.

Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 2 doses perampanel (8 en 12 mg) in vergelijking met placebo toegepast als adjuvante therapie bij patienten met refractaire partiele aanvallen.Secundair:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…