Zoeken naar een onderzoek

GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE 3-ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID, VERDRAAGBAARHEID EN WERKZAAMHEID VAN GARETOSMAB BIJ PATIËNTEN MET FIBRODYSPLASIA OSSIFICANS PROGRESSIVA

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508350-26-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingDe primaire werkzaamheidsdoelstelling van het onderzoek is het beoordelen van het effect van garetosmab (10…

EEN 26 WEKEN DUREND, GERANDOMISEERD, DUBBELBLIND, MULTINATIONAAL, MULTICENTER, ACTIEF GECONTROLEERD ONDERZOEK MET PARALLELLE GROEPEN IN 2 ARMEN WAARIN CHF 5993 100/6/12.5 *G PMDI (VASTE COMBINATIE VAN EEN EXTRA FIJNE FORMULERING VAN BECLOMETASONDIPROPIONAAT PLUS FORMOTEROLFUMARAAT PLUS GLYCOPYRRONIUMBROMIDE) WORDT VERGELEKEN MET CHF 1535 200/6 *G PMDI (VASTE COMBINATIE VAN EEN EXTRA FIJNE FORMULERING VAN BECLOMETASONDIPROPIONAAT PLUS FORMOTEROLFUMARAAT) BIJ PROEFPERSONEN MET ASTMA DIE NIET ONDER

Main fase:De superioriteit aantonen van een medium dosis BDP/FF/GB pMDI vergeleken met een hoge dosis BDP/FF pMDI in termen van het aandeel proefpersonen dat gemiddeld NPAL vertoont tijdens een 26 weken durende behandeling in de subpopulatie van het…

Een fase 2, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind proof-of-concept-onderzoek met parallelle groepen ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van intraveneus efgartigimod bij volwassen deelnemers met primair syndroom van Sjögren

Primair:• Het beoordelen van het effect van efgartigimod i.v. vergeleken met placebo op CRESSSecundair:• Het beoordelen van het effect van efgartigimod i.v. vergeleken met placebo op de histologie van de oorspeekselklier (alleen in geselecteerde…

TAILOR-AHF: een gerandomiseerd onderzoek naar een op maat gemaakt diuretica algoritme bij acuut hartfalen patiënten.

Primaire doelstelling: onderzoeken of een op maat gemaakt diuretisch algoritme op basis van Ur-Na een positief effect heeft op een samengesteld eindpunt van mortaliteit, HF events (HFE) en een verandering in kwaliteit van leven (QoL) (beoordeeld met…

Een fase 1, open-label, multicenter onderzoek van INCA00186 als monotherapie of in combinatie met immunotherapie bij deelnemers met geavanceerde solide tumoren

Het primaire doel is om de veiligheid, verdraagbaarheid en dosisbeperkende toxiciteiten te evalueren en de aanbevolen dosis voor verder onderzoek te bepalen van INCA00186 als monotherapie en van combinatiebehandelingen van INCA00186 met retifanlimab…

Een gerandomiseerd, geblindeerd, placebogecontroleerd, fase 1-onderzoek met enkelvoudige oplopende doses bij gezonde volwassen mannelijke vrijwilligers en een open-label onderzoek met meervoudige oplopende doses bij pediatrische deelnemers met SMA die eerder met onasemnogene abeparvovec (Zolgensma*) zijn behandeld om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van BIIB115 te evalueren.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505643-39-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deel A:PrimairEvaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende doses van BIIB115, toegediend via…

Getrainde immuniteit ter verbetering van de werking van myeloïde cellen en hun voorlopercellen in schildklierkanker, dikkedarmkanker en melanoom

Het bepalen van transcriptionele, epigenetische en functionele herprogrammering van circulerende monocyten en myelïde voorlopercellen uit het beenmerg in patiënten met schildkliercarcinoom, dikkedarmkanker of melanoom door in vitro blootstelling aan…

Een open-label, multicenter fase 1/2-onderzoek met oplopende dosis ter beoordeling van de veiligheid en voorlopige werkzaamheid van AVB-101 toegediend via een bilateraal intrathalamisch infuus aan patiënten met frontotemporale dementie met progranuline-mutaties (FTD-GRN)

Primaire doelstelling• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een eenmalige, intrathalamische toediening van AVB 101 aan patiënten met FTD GRN.Secundaire doelstelling• Beoordelen van de voorlopige klinische en biomarkermeetwaarden voor…

Een open-label uitbreidings- en veiligheidsmonitoringstudie van acoramidis (AG10) bij deelnemers met symptomatische transthyretine-amyloïde cardiomyopathie die de fase 3-ATTRIbute-CM-studie (AG10-301) hebben voltooid

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515092-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van acoramidis bij deelnemers met symptomatische transthyretine-…

Een fase III-studie van fianlimab (REGN3767, anti-LAG-3) + cemiplimab versus pembrolizumab bij patiënten met eerder onbehandeld, niet-reseceerbaar, inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd melanoom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505772-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen…

Een fase 3, gerandomiseerde, open-label studie van relatlimab-nivolumab vaste-dosiscombinatie versus regorafenib of trifluridine + tipiracil (TAS-102) voor deelnemers met Latere lijnen van gemetastaseerde colorectale kanker

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503797-21-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is om te bepalen of de combinatie van relatlimab en nivolumab de algehele overleving (OS) verbetert bij…

Het voorspellen van de juiste dosering tamoxifen: een haalbaarheid studie in patienten met hormoongevoelige borstkanker

In dit onderzoek wordt het geneesmiddel tamoxifen onderzocht. Tamoxifen wordt in Nederland al lange tijd gebruikt voor de behandeling van borstkanker. Behandeling met tamoxifen verlaagt het risico op terugkeer van de borstkanker. Hiervoor is het wel…

Een fase II/III, gerandomiseerde, open-label, multicenter studie van Brigimadlin (BI
907828) vergeleken met doxorubicine als eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd gededifferentieerd liposarcoom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511361-11-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In dit onderzoek zal de werkzaamheid en veiligheid van brigimadlin beoordelen in vergelijking met doxorubicine als eerstelijns…

Een fase II open-label studie met transplantatie van UM171-geexpandeerde navelstrengbloedstamcellen bij patiënten met hoog en zeer hoog risico acute leukemie en myelodysplastisch syndroom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-517583-36-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primair:1) Veiligheid (inclusief beoordeling van de mate van transplantaatfalen) en haalbaarheid van het toedienen van een…

Een gerandomiseerd fase 3-onderzoek naar loncastuximab tesirine in combinatie met rituximab versus immunochemotherapie bij patiënten met gerecidiveerd of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) (LOTIS-5)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-503916-33-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling• Het beoordelen van de werkzaamheid van loncastuximab tesirine in combinatie met rituximab in vergelijking…

Retro-PROFIT: Fertiliteitspreservatie bij vrouwen na oncologische behandelingen.
Retrospectief onderzoek naar vruchtbaarheid, zwangerschap en kwaliteit van leven na fertiliteit sparende behandeling voor gynaecologische kanker.

Het doel van de studie is om beter inzicht te krijgen in lange termijn oncologische uitkomsten van vruchtbaarheidsparende gnaecologische kanker (endometrium, cervix en eierstokkanker) behandeling. Daarnaast is het doel om zwangerschap-en…

Een multicenter, open-label, fase 1-dosisescalatie- en -dosisuibreidingsonderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en klinische activiteit van oraal toegediende FHD-286 bij patiënten met gemetastaseerd uveamelanoom

Primaire doelstellingen· Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van FHD-286 wanneer dit als orale monotherapie wordt toegediend bij proefpersonen met gemetastaseerd UM· Vaststellen van de MTD en/of de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van FHD-…

Een fase 3-studie van het hepcidine-mimeticum rusfertide (PTG-300) bij patiënten met polycythaemia vera

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509750-58-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. In deze studie bekijken we hoe veilig het nieuwe geneesmiddel rusfertide is voor de behandeling van Polycythemia vera. En hoe…

Een fase 2, dubbelblind onderzoek met parallelgroepbehandeling in drie groepen ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van finerenone plus empagliflozine in vergelijking met finerenone of empagliflozine bij deelnemers met chronische nierziekte en diabetes type 2

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506981-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Belangrijkste doelstelling:De primaire doelstelling is om aan te tonen dat combinatietherapie met finerenon en empagliflozine…

CONNected Electronic Inhalers Asthma Control Trial 3 (*CONNECT 3*), een open-label, gerandomiseerd vergelijkingsonderzoek met een 24 weken durende behandeling in meerdere centra met parallelle groepen naar de standaardbehandeling versus het Budesonide/Formoterol Digihaler Digital System, om de resultaten bij volwassen patiënten met astma te optimaliseren

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het aantonen van de doeltreffendheid van het DS in vergelijking met de SoC-groep.