Zoeken naar een onderzoek

Prospectieve, open-label studie naar andexanet alfa bij patiënten die een factor Xa-remmer krijgen en een acute ernstige bloeding hebben (ANNEXA-4)

Primaire effectiviteitsdoelstellingen:- Het aantonen van de afname van de anti-fXa-activiteit na behandeling met andexanet.- Het evalueren van de hemostatische effectiviteitna behandeling met andexanet.Secundaire effectiviteitsdoelstelling:- Het…

Een gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, dubbelblind onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van meervoudige oplopende doseringen van LTI-291 in gezonde vrijwilligers van middelbare leeftijd en ouder

- Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van 4 verschillende meervoudige orale doseringen van LTI-291 in gezonde vrijwilligers van middelbare leeftijd en ouder. - Karakteriseren van plasma en CSF pharmacokinetiek (PK) na meervoudige orale…

Een fase 1, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met enkelvoudige opklimmende dosering en meerdere opklimmende doseringen van KHK6640 bij de ziekte van Alzheimer

Primaire doelstelling: Enkelvoudige opklimmende dosering (EOD) en meerdere opklimmende doseringen (MOD) fases van het onderzoek: *De veiligheid en verdraagbaarheid vastleggen van respectievelijk een enkelvoudige opklimmende dosering en meerdere…

Een gerandomiseerd placebo-gecontroleerd, dubbelblind, parallel onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van meerdere doseringen van LTI-291 in patiënten met de ziekte van Parkinson en een mutatie in het GBA1 gen

De hoofdoelen van deze studie zijn : De veiligheid en verdraagbarheid van drie verschillende doseringen van LTI-291 te evalueren in patiënten met GBA-PD na een behandeling van 28 dagen van LTI-291.Om de plasma en CSF farmacokinetiek (PK) van LTI-291…

Een gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, dubbelblind onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van enkelvoudige oplopende doseringen van LTI-291 dat voor het eerst wordt toegediend aan gezonde vrijwilligers

- Evalueren van de veriligheid, verdraagbaarheid van vier verschillende enkelvoudige orale doses van LTI-291 in gezonde vrijwilligers- Plasma pharmacokinetiek (PK) van LTI-291 karakteriseren na enkele dosis in gezonde vrijwilligers- Evalueren van de…

Een gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde, placebo- en referentie- gecontroleerde, meervoudig oplopende dosis studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van meerdere doses van Memogain door intranasale toediening aan gezonde oudere proefpersonen te evalueren.

Doelstelling(en):• Om de veiligheid en verdraagbaarheid na intranasale toediening van oplopende meerdere doses Memogain bij gezonde oudere proefpersonen te evalueren.• Om de PK na intranasale toediening van oplopende meerdere doses Memogain bij…

EEN MULTICENTER, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE 3-ONDERZOEK IN PARALLELLE GROEPEN VAN DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID EN VERDRAAGBAARHEID VAN BOCOCIZUMAB (PF-04950615) BIJ HET VERMINDEREN VAN HET OPTREDEN VAN ERNSTIGE CARDIOVASCULAIRE VOORVALLEN BIJ PROEFPERSONEN MET EEN HOOG RISICO - SPIRE 1

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit klinisch onderzoek is het aantonen van de superieure werkzaamheid van bococizumab ten opzichte van placebo in het verminderen van het risico op ernstige cardiovasculaire (CV) voorvallen, een…

Een fase 1, open-label, PK onderzoek waarin de mogelijke drug-drug interactie tussen clobazam, stiripentol of valproate en cannabidiol (GWP42003-P) wordt onderzocht in gezonde vrijwilligers

Tijdens dit onderzoek wordt gekeken naar het effect van meerdere doseringen van CBD op hoe snel en in welke mate clobazam, stiripentol of valproaat in het lichaam worden opgenomen en weer worden uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Ook…

Een Open-Label, multi center, gerandomiseerd fase 2 onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van Cixutumumab in combinatie met of zonder Cisplatine en Pemetrexed als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderde niet-plaveiselcel niet-kleincellig longcarcinoom

Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de hypothese dat toediening van cixutumumab in combinatie met cisplatine en pemetrexed als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderd, niet-squameus niet-kleincellig longcarcinoom (…

EEN FASE 3, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK VAN 52 WEKEN MET PARALLELLE GROEPEN OM DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID EN VERDRAAGBAARHEID VAN PF-04950615 TE BEOORDELEN BIJ PATIËNTEN MET HETEROZYGOTE FAMILIAIRE HYPERCHOLESTEROLEMIE

Een volledige lijst van de doelstellingen is opgenomen in de rubriek Doelstellingen van het protocol. Kort samengevat is de primaire doelstelling van dit onderzoek om aan te tonen dat PF-04950615 in een dosis van 150 mg s.c. om de twee weken de LDL-…

Een enkelblind fase 3-onderzoek ter beoordeling van het effect van eleclazine op verkorting van het QT-interval, de veiligheid en de verdraagbaarheid bij proefpersonen met het lange-QT-syndroom type 3.

De primaire doelstelling van dit onderzoek is de beoordeling bij proefpersonen met het lange-QT-3-syndroom (LQT3) van:- het effect van oraal eleclazine op het gemiddelde QTcF-interval (in msec) overdag na 24 weken behandeling met eleclazine (…

Een fase I/IIa-onderzoek van BMS-986158, een kleinmoleculeremmer van de bromodomein- en extraterminale (BET) proteïnen, bij proefpersonen met geselecteerde gevorderde solide tumoren

Primair:Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid en het definiëren van de dosislimiterende toxiciteiten (DLT) en maximaal verdraagbare dosis (MTD) van BMS-986158 bij proefpersonen met bepaalde gevorderde solide tumoren.Secundair:• Het…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicenter fase II-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te bepalen van IFX-I bij proefpersonen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa

De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van een dosis-respons-relatie van IFX-1 bij deelnemers met HS aan de hand van de HiSCR in week 16.De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn:* Het beoordelen van de werkzaamheid…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2-onderzoek waarbij verschillende doses ISIS 681257 subcutaan worden toegediend aan patiënten met hyperlipoproteïnemie(a) en vastgestelde cardiovasculaire ziekte (CVZ)

Voor de evaluatie van de veiligheid, inclusief tolerantie, van ISIS 681257 en ter bepaling van de effectiviteit van verschillende doses en doseringsprogramma's van ISIS 681257 voor de verlaging van Lp(a) niveaus in plasma bij patiënten met…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek om de werking en veiligheid van BG00011 bij patiënten met idiopathische pulmonale fibrose te beoordelen

De primaire doelstelling van het onderzoek is evaluatie van de werkzaamheid van BG00011 in vergelijking met placebo bij onderzoeksdeelnemers met IPF.De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn:* Evaluatie van de werkzaamheid van BG00011 in…

Een enkel-centrum, niet gerandomiseerd, open label, paralelle groep met twee behandelingen studie waarin onderzocht wordt wat de orale biologische beschikbaarheid is van Balovaptan na enkele en meervoudige orale doseringen in gezonde vrijwilliger.

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden wanneer het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. De farmacokinetiek van oraal ingenomen balovaptan wordt…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek in fase 3 van de Bruton Tyrosinekinase (BTK) remmer, PCI-32765 (Ibrutinib), in combinatie met Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine en Prednison (R-CHOP) bij patienten met nieuw gediagnostiseerde Non-Germinal Center B-cel (GCB) subtype van diffuus groot cellig B-cel lymfoom

DOELSTELLINGEN Primaire doelstellingEvalueren of toevoeging van ibrutinib aan R-CHOP de voorvalvrije overleving (EFS) verlengt ten opzichte van R-CHOP alleen, bij patiënten met een recente diagnose van non-GCB DLBCL.Secundaire…

Een First-In-Human gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en pharmacodynamiek van enkelvoudige oplopende doseringen van STR-324 in gezonde vrijwilligers

Om de veiligheid, dragelijkheid en effectiviteit van STR-324 infusies in gezonde vrijwilligers te onderzoeken.Primaire doel (deel 1 en 2)- Om de veiligheid en dragelijkheid van STR-324 te onderzoeken en karakteriseren, als toegediend in een 4 uur (…

Een gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, adaptieve, eenmalige en meervoudige oplopende dosering, placebo gecontroleerde studie om de veiligheid en verdraagbaarheid, pharmacokinetiek, pharmacodynamiek, effect van voeding en smaak van RO7017773 na orale toediening in gezonde vrijwilligers te onderzoeken

Deel 1, 2 en 3De veiligheid, verdraagbaarheid of enkelvoudige en meervoudige oplopende doseringen van RO17773 in gezonde vrijwilligers te onderzoekenOm de PK van RO7017773 in plasma en urine te bepalen. Om de PD effecten van RO7017773 op qEEG te…

EEN MULTICENTER, DUBBELBLIND, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD FASE 3-ONDERZOEK IN PARALLELLE GROEPEN VAN DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID EN VERDRAAGBAARHEID VAN BOCOCIZUMAB (PF-04950615) BIJ HET VERMINDEREN VAN HET OPTREDEN VAN ERNSTIGE CARDIOVASCULAIRE VOORVALLEN BIJ PROEFPERSONEN MET EEN HOOG RISICO - SPIRE 2

De primaire doelstelling van dit klinisch onderzoek is het aantonen van de superieure werkzaamheid van bococizumab ten opzichte van placebo in het verminderen van het risico op ernstige cardiovasculaire (CV) voorvallen, een samengesteld eindpunt…