Zoeken naar een onderzoek

Een 12-weeks, fase 2a, dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van AZD7624 bij patienten met COPD en frequente, acute exacerbaties tijdens gebruik van onderhoudsmedicatie in de voorgeschiedenis

Primaire doelstelling:Het vergelijken van de effecten van AZD7624 versus placebo op de tijd tot het eerste optreden van een matig ernstige tot ernstige COPD exacerbatie of een vroegtijdige uitval gerelateerd aan een toename van de COPD klachten (…

Een tweevoudig, dubbelblind placebo-gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetische en farmacodynamische effecten van meerdere doses QBM076 bij patiënten met COPD

Primaire doelstelling:Evaluatie van werkzaamheid van 8 weken durende behandeling met QBM076 van rokende en niet meer rokende COPD (Gold I-II) patiënten.Secondaire doelstellingen:* Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2 onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van AMG 827 vast te stellen voor proefpersonen die lijden aan astma die onvoldoende onder controle is.

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is vaststellen of AMG 827 in vergelijking met placebo werkzaam is. Dit wordt gemeten aan de hand van de verandering in samengestelde scores op de Asthma Control Questionnaire (ACQ - vragenlijst…

Gerandomiseerd, placebogecontroleerd multicenter onderzoek naar het effect van diverse doseringen van QAW039 (1-450 mg) op de FEV1 en ACQ bij patiënten met matig tot ernstig persisterend allergisch astma, dat onvoldoende onder controle is met corticosteroïden (CQAW039A2206)

Primair: Aantonen dat de ochtend FEV1 klinisch significant verbeterd wordt met QAW039 in vergelijking met placebo tijdens 12 weken behandeling bij patiënten met matig tot ernstig allergisch astma, die onvoldoende baat hebben van een behandeling met…

Een fase II studie, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, parallel groep, waarin de effectiviteit en veiligheid van UK-432,097 inhalatiepoeder in volwassenen met matige tot ernstige COPD wordt geevalueerd.

Hoofddoelstelling:Doel van het onderzoek is om uit te vinden of UK - 432,097 inhalatiepoeder veilig en effectief is, als het in een meermaal daagse toediening wordt gegeven aan patienten met matige tot ernstige COPD.

Fase IIb gerandomiseerde dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar de geschikte dosering(en) van nemiralisib (GSK2269557), dat wordt toegevoegd aan de gebruikelijke behandeling in vergelijking met alleen de gebruikelijke behandeling bij proefpersonen bij wie een acute matige of ernstige verergering is vastgesteld van chronische obstructieve longziekte (COPD) (studie 200879)

Primair:Beoordeling van de dosisrespons van nemiralisib toegevoegd aan de standaardbehandeling in vergelijking met placebo plus standaardbehandeling bij proefpersonen met een acute matige tot ernstige exacerbatie van COPD. Secundair: Dosisrespons en…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van INS1007, eenmaal daags toegediend gedurende 24 weken bij proefpersonen met niet-cystische fibrose-bronchiëctasie - het Willow-onderzoek.

Primaire doelstelling: Het evalueren van het effect van INS1007 in vergelijking met placebo op de tijd tot de eerste pulmonale exacerbatie gedurende de 24 weken durende behandelingsperiode.Secundaire doelstellingen:1. Het evalueren van het effect…

Een Europese multi-center, gerandomiseerde, dubbelblinde studie van pirfenidone in bronchiolitis-obliterans syndroom graad 1-3 in longtransplantatie ontvangers.

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het beoordelen van het effect van pirfenidon op de verandering in FEV1 in de loop van 6 maanden bij personen met BOS die een longtransplantatie hebben ondergaan en die worden behandeld met…

Multicenter gerandomiseerde dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van een behandeling van 52 weken met onderhuids toegediend QGE031 bij patiënten met astma, dat onvoldoende onder controle is met een middelmatige tot hoge dosering van een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende beta2-agonist met of zonder corticosteroïdtabletten

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van 13 4-wekelijkse s.c. doseringen van QGE031 te onderzoeken bij patiënten bij wie het astma onvoldoende onder controle is.

Fase IIa gerandomiseerd placebogecontroleerd dubbelblind (voor de sponsor open) onderzoek naar de klinische werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van nemiralisib (GSK2269557) bij COPD patiënten met klachten en exacerbaties in het verleden (studie 205739)

Primair:Beoordeling van de klinische werkzaamheid van nemiralisib in vergelijking met placebo bij de reductie van het jaarlijkse aantal matige en ernstige exacerbaties bij proefpersonen met COPD. Secundair: Verdere werkzaamheidsparameter die verband…

Dubbelblind (voor de sponsor open) placebogecontroleerd gestratificeerd onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van herhaalde toedieningen van GSK3772847 bij proefpersonen met matig tot ernstig astma met een schimmelallergie (207972)

Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van 3 toedieningen van GSK3772847 (om de 4 weken) in vergelijking met placebo bij proefpersonen met matig tot ernstig astma en schimmelallergie die op dit moment de standaardbehandeling krijgen. Secundair:PK.…

Invloed van een pulserend elektrostatisch veld (PESF) op de zuurstofsaturatie, de kwaliteit van leven en het inspanningsvermogen bij COPD, een single center, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek

Primaire doelstelling- Verbeteren van de zuurstof saturatieSecundaire doelstellingen- Verbeteren kwaliteit van leven- Verbeteren inspanningsvermogen- Verbeteren spierknijpkracht - Verbeteren van de fasehoek- Registratie van evt. korte termijn (…

Gerandomiseerd, dubbelblinde, parallele groep, dosesbepalende fase 2b studie om de werkzaamheid en veiligheid te vergelijken van BAY 1817080, bij een 12 weken durende tweemaal daagse orale toediening, met placebo bij de behandeling van refractaire en/of onverklaarbare chronische hoestklachten.

Beoordeling van de werkzaamheid van BAY1817080 vergeleken met de placebo op basis van de verandering in hoest aantallen van baseline tot week 12. verder wordt er gekeken naar de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheidsprofiel van BAY1817080 in…

Een gerandomiseerd, geblindeerd, multicenter dosisbepalingsonderzoek met parallelle groepen, ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van verschillende doses tobramycine inhalatiepoeder bij patiënten met niet-cystische fibrose bronchiëctasie en pulmonale infectie met P. aeruginosa

* Evalueren van het effect van verschillende doses TIP op de verandering in de bacteriële belasting met P. aeruginosa in sputum zoals bepaald aan de hand van de verandering in kolonievormende eenheden (kve) vanaf baseline tot dag 29 van de…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallelle groep, dosering-bepalend onderzoek om de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van BI 1291583 eenmaal daags over een periode van minstens 24 weken bij patiënten met bronchiëctasieën (Airleaf*)

Het primaire doel van dit onderzoek is om een niet-platte dosis-respons curve vast te stellen en om de dosis-respons relatie voor 3 orale doseringen van BI 1291583 versus placebo te evalueren, op het primaire eindpunt, tijd tot de eerste…

Een Fase IIb, Gerandomiseerd, Dubbelblind, Placebogecontroleerd Onderzoek in Meerdere Centra ter Beoordeling van de Werkzaamheid en Veiligheid van Astegolimab bij Patiënten met Chronische Obstructieve Longziekte

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507093-40-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. WERKZAAMHEIDSDOELSTELLINGENPrimaire werkzaamheidsdoelstellingDe primaire werkzaamheidsdoelstelling voor dit onderzoek is het…

Prospectieve validatie en klinische evaluatie van een nieuwe posaconazol doseringsschema voor kinderen en jongeren met cystic fibrosis en Aspergillus infectie.

- In silico definitie van de meest optimale dosis posaconazol voor kinderen en jongeren met CF van 8 tot 17 jaar.- Beoordeel de prevalentie van Aspergillus-infectie bij kinderen en jongeren met CF van 8-17 jaar.- Een intensieve farmacokinetische…

Een fase 2b, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde dosisbereikstudie om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van meerdere dosisniveaus van geïnhaleerd AZD8630, eenmaal daags toegediend gedurende 12 weken bij volwassenen met ongecontroleerd astma met risico op exacerbaties (LEVANTE)

In deze studie willen de onderzoekers weten hoe veilig AZD8630 is en hoe goed het werkt bij het onder controle houden van astmasymptomen als hetsamen met de standaardmedicatie met de Saphira-inhalator wordt ingenomen. Saphira is een nieuw apparaat…