Zoeken naar een onderzoek

EEN FASE 3, GERANDOMISEERD, DUBBEL-BLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK TER
EVALUATIE VAN DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN EEN PREFUSIE F SUBUNIT-VACCIN VOOR RESPIRATOIR
SYNCYTIEEL VIRUS (RSV) BIJ BABY'S VAN VROUWEN GEVACCINEERD TIJDENS DE ZWANGERSCHAP
Korte titel: Een fase 3 onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van RSVpreF bij baby*s van vrouwen gevaccineerd tijdens de zwangerschap.

beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van bivalent RSVpreF of placebo (1:1 randomisatie) bij baby*s van gezonde vrouwen gevaccineerd tijdens de zwangerschap, evenals de veiligheid en immunogeniciteit van de zwangere vrouwen…

Een Gerandomiseerd, Open-Label, Fase 1b/2-onderzoek ter Evaluatie van Ramucirumab in Pediatrische Patiënten en Adolescenten met Recidiverende, Terugkerende, of Progressieve Desmoplastische Klein-en Rondcellige Tumor

De primaire doelstelling is het beoordelen van de progressievrije overleveing van patienten wanneer deze worden behandeld met ramucirumab & cyclofosfamide en vinorelbine ten opzichte van een behandeling zonder ramucirumab.De secundaire…

FaR-RMS - Een overkoepelende studie voor kinderen en volwassenen met een nieuw gediagnosticeerd en recidief rhabdomyosarcoom.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510579-40-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PRIMAIRE ONDERZOEKSDOELEN:*Fase 1 dose finding onderzoek doelen:-het bepalen van de aanbevolen fase II dosering van nieuwe…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dosisbepalend en -vergelijkend onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van hoge doses Eteplirsen, voorafgegaan door een open-label dosisverhoging bij patiënten met Duchenne spierdystrofie met deletie mutaties, ontvankelijk voor exon 51 skipping.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-511492-15-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Deel 1: Om de veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doses (100 milligram/kilogram [mg/kg] en 200 mg/kg) eteplirsen te evalueren…

Zelfhypnose als thuisbehandeling voor kinderen met functionele buikpijn of prikkelbare darmsyndroom in de huisartsenpraktijk

Het bepalen van de (kosten)-effectiviteit van zelfhypnose als thuisbehandeling toegevoegd aan standaardzorg van de huisarts, in vergelijking met standaardzorg alleen, voor kinderen met functionele buikpijn of prikkelbare darmsyndroom in de…

Hoog Risico Neuroblastoom studie 2 van de SIOP-Europa-Neuroblastoom (SIOPEN)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514917-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. PRIMAIRE ONDERZOEKSDOELEN:*Rx-inductie: Vergelijking van de 3 jaars event-vrije overleving vanaf diagnose van twee inductie…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, multicentrisch fase 3-onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling met brodalumab te evalueren in vergelijking met placebo (blind) en ustekinumab ('open label') bij adolescente proefpersonen (12-17 jaar oud) met matige tot ernstige plaque psoriasis

De werkzaamheid van subcutane toediening van brodalumab bepalen in vergelijking met placebo bij de behandeling van adolescenten met matige tot ernstige plaque psoriasis.

Ademspiertraining bij patienten met SMA.

Het doel is om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van ademhalingsspiertraining bij patienten met SMA met zwakte van de ademhalingsspieren.

De-escalatie van anti-TNF behandeling bij adolescenten en jongvolwassenen met IBD met strakke monitoring van fecaal calprotectine en dalspiegels

Evalueren of het verlengen van het doseerinterval van anti-TNF, onder monitoring van fecaal calprotectine, non-inferieur is voor het behouden van remissie bij patiënten met IBD vergeleken met een onveranderd doseerinterval.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, met parallelle groepen, multicenter, 24 tot 52 weken durend onderzoek om de werkzaamheid en de veiligheid van een Budesonide/ Glycopyrronium/ Formoterol Fumaraat (BGF) afgemeten dosis inhalator (MDI) te vergelijken met die van een Budesonide/ Formoterol Fumaraat (BFF) MDI en met die van een Symbicort® pMDI in volwassen en adolescente deelnemers met astma dat onvoldoende onder controle is. (KALOS)

Het onderzoeken van de werking/effect van de triple-combinatie Budesonide, Glycopyrronium en Formoterol Fumarate (PT010) versus de duo-combinatie Budesonide/Formoterol Fumarate op astma exacerbaties bij volwassen en adolescente patiënten die astma…

Verminderen van Pijn bij Kinderen met Kanker in de Thuissituatie. Effectiviteit van de KLIK Pijnmonitor App.

Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de effectiviteit van de KLIK Pijnmonitor app in het verminderen van klinisch significante pijn in de thuissituatie. Dit gebeurt door de proportie klinisch significante pijn bij de…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van odevixibat (A4250) bij patiënten met het syndroom van Alagille (ASSERT)

Primaire doelstelling:Aantonen van de werkzaamheid van herhaalde dagelijkse doses van 120 µg/kg/dag odevixibat bij het verlichten van pruritus bij patiënten met ALGS.Secundaire doelstellingen:Bepalen van de impact van odevixibat op de…

Een dubbelblind, vehiculumgecontroleerd, gerandomiseerd stoppen met studie medicatie- en verlengingsonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Ruxolitinib-crème op lange termijn te beoordelen bij patiënten met vitiligo

Primaire doelstelling:* Het evalueren van de duur van de klinische respons van ruxolitinib-crème bij deelnemers met vitiligo. Belangrijkste secundaire doelstelling:* Het evalueren van de duur van de klinische respons van ruxolitinib-crème bij…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, onderzoek met parallelle armen naar de werkzaamheid en veiligheid van subcutane toediening van CSL312 (garadacimab) bij de profylactische behandeling van hereditair angio-oedeem

De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van SC toediening van CSL312 als profylaxe ter preventie van HAE-aanvallen bij proefpersonen met HAE.De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn:1.…

Smartphone Virtual Reality voorbereiding op MRI: effecten op pre- en periprocedurele angst: een multicenter RCT

Dit project beoogt(1) De effectiviteit van smartphone VRE voorbereiding te onderzoeken, vergeleken met de reguliere zorg (informatiebrief), op het verminderen van angst voor een MRI (primaire uitkomstmaat), angst bij het kind en de ouder voorafgaand…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van nemolizumab (CD14152) bij proefpersonen met milde tot ernstige atopische dermatitis

Primair doel: het primaire doel is de beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van nemolizumab (CD14152) na een behandelperiode van 16 weken bij volwassen en adolescente patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) die niet…

De PRIMARY studie: emoties en sociale relaties bij kwetsbare jongeren

Primaire doelstelling: 1) onderzoeken van de effectiviteit van PRIMARY op BPS gerelateerde problemen (in het bijzonder zelfbeschadiging, emotieregulatie en sociale relaties) Secundaire doelstellingen: 1) inzicht krijgen in de onderliggende…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van linaclotide bij orale toediening aan kinderen van 6 t/m 17 jaar met functionele obstipatie

Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van 12 weken linaclotide-therapie in vergelijking met placebo bij pediatrische deelnemers in de leeftijd van 6 t/m 17 jaar die voldoen aan gemodificeerde Rome III-criteria voor kinderen / adolescenten…

EEN GERANDOMISEERD, OPEN-LABEL, ACTIEF GECONTROLEERD, MULTICENTER FASE III-ONDERZOEK VOOR HET EVALUEREN VAN DE WERKZAAMHEID EN DE VEILIGHEID VAN CROVALIMAB VERSUS ECULIZUMAB BIJ PATIËNTEN MET PAROXISMALE NACHTELIJKE HEMOGLOBINURIE (PNH) DIE NIET EERDER ZIJN BEHANDELD MET COMPLEMENTREMMERS

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-506498-36-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het beoordelen van de werkzaamheid van crovalimab in vergelijking met eculizumab

Een fase IIb/III operationeel naadloos, open-label, gerandomiseerd, opeenvolgend, parallel-groep aanpassend onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van dagelijkse intraveneuze Alteplase behandeling die tot 5 dagen bovenop de standaardzorg (SOC) wordt gegeven in vergelijking met SOC alleen, bij patiënten met het acute respiratoire distress syndroom (ARDS) dat door COVID-19 wordt veroorzaakt.

Het hoofddoel van het onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van twee verschillende doseringsschema*s (deel 1) en van één doseringsschema (deel 2) van intraveneus alteplase dat gedurende maximaal 5 dagen bovenop de…