Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, cross-over, farmacokinetisch en farmacodynamisch onderzoek ter bepaling van de veiligheid en werkzaamheid van cysteamine-bitartraatcapsules met verlengde afgifte (RP103) in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose

De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van zowel de PK en de PD als de veiligheid en verdraagbaarheid van RP103 in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase-3 onderzoek zullen…

Een fase III, multicenter, dubbelblinde, crossover-studie ter beoordeling van de lipidemodificerende werkzaamheid en veiligheid van 1 g/10 mg Extended-Release nicotinezuur/laropiprant/simvastatine combinatietabletten bij patiënten met primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie

Primaire doelstelling1.Het beoordelen van de LDL-C-verlagende effecten van ERN/LRPT/SIM 2 g/20 mg vergeleken met ERN/LRPT 2 g gelijktijdig toegediend met simvastatine 20 mg.Hypothese:ERN/LRPT/SIM 2 g/20 mg is equivalent aan ERN/LRPT 2 g gelijktijdig…

De effecten van roflumilast op cognitie bij gezonde volwassenen: een gedrag-EEG studie

Het hoofddoel van dit experiment is het onderzoeken of roflumilast (een PDE-4 remmer) de cognitie van gezonde, jonge vrijwilligers kan verbeteren. Daarnaast zullen we onderzoeken wat de effecten van roflumilast op de elektrofysiologische correlaten…

Het effect van Prucalopride op gastroesophagale reflux, esophagale motoriek en maagontlediging bij gezonde vrijwilligers

Het effect van Prucalopride op het voorkomen van reflux onderzoeken in gezonde vrijwillgers. Op termijn zouden de resultaten van dit onderzoek kunnen leiden tot een betere behandeling van patiënten met refluxziekte.

Ingenio Apparaat Algoritme Studie

Verzamelen van gegevens ter ondersteuning van wereldwijde indieningen/goedkeuringen voor een aantal modellen van het Ingenio assortiment.

Het TEAM-onderzoek (Tasigna Efficacy in Advanced Melanoma): Een gerandomiseerd, fase III, open-label, multicentrisch, tweearmig onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid van Tasigna® met die van dacarbazine (DTIC) bij de behandeling van patiënten met uitgezaaid en/of inoperabel melanoom waarin een c-Kit-mutatie aanwezig is.

Primair doel:* Het vergelijken van de klinische werkzaamheid van nilotinib ten opzichte van die van DTIC, op basis van de progressievrije overleving (*progression free survival, PFS), in de behandeling van c-Kit-gemuteerde melanomen bij patiënten…

Fase III gerandomiseerd dubbel blind cross-over onderzoek met Calciumfosfaat mondspoeling (Caphosol®) in vergelijk met NaCl 0,9% mondspoeling naar het verminderen van Orale Mucositis bij patiënten die behandeld worden met doelgerichte (Targeted) Therapie

Verminderen van de ernst van de orale klachten in de Caphosol mondspoelperiode ten opzichte van de NaCl 0,9% mondspoelperiode (placebo). Vaststellen of Caphosol mondspoeling in staat is om orale klachten veroorzaakt door sunitinib, sorafenib,…

Het effect van glycopyrroniumbromide op nachtelijk clozapine geïnduceerd speekselverlies (CIS) bij patiënten met een psychiatrische aandoening: een gerandomiseerd, cross-over, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek met verlengde fase (QUITSPIT-studie)

Doel: Het primaire doel is het bepalen van het effect, gedefinieerd als het percentage patiënten dat een klinisch relevante verbetering laat zien op de ernst van de klachten van nachtelijk speekselverlies, van oraal glycopyrroniumbromide ten…

ROX CONTROLE HTN-studie: Een prospectieve, gerandomiseerde, open-label, multicenter studie ter beoordeling van de ROX Coupler bij patiënten met resistente hypertensie

Bij dit onderzoek gaat het erom de veiligheid en de prestaties van de ROX Coupler te evalueren bij patiënten met resistente hypertensie.

Onderzoek naar de werkzaamheid van behandeling met kleine deeltjes QVAR versus groevre deeltjes Clenil of Fluticasone in rokers en ex-rokers met astma

Om te onderzoeken of behandeling met QVAR 200 microgram twee keer daags effectiever is dan behandeling met een gelijkwaardige dosis Clenil 400 microgram twee keer daags, of fluticasone 250 microgram twee keer daags bij rokers en ex-rokers met astma.…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek in parallelle groepen naar CNTO 136 (sirukumab), een humaan anti-IL-6 monoklonaal antilichaam, subcutaan toegediend, bij proefpersonen met actieve reumatoïde artritis ondanks anti-TNF Alpha-therapie

Het primaire doel is de beoordeling van de werkzaamheid van sirukumab zoals gemeten door middel van de verlaging van de tekenen en symptomen van RA bij proefpersonen met actieve RA die ongevoelig zijn voor anti-TNF alpha-middelen. De secundaire…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, incomplete cross-over studie met 5 behandelingsarmen en 4 behandelingsperiodes om de effectiviteit te bepalen van een 6 weken durende behandeling met een vaste dosis combinatie (FDC) tiotropium + olodaterol (2.5 / 5*g; and 5 / 5 *g), geïnhaleerd met behulp van de Respimat® Inhaler, in vergelijking met tiotropium (5 *g), olodaterol (5 *g) en placebo (geïnhaleerd met behulp van de Respimat® Inhaler) op long hyperinflatie en uithoudingsvermogen tijdens een fietser

Het doel van het onderzoek is het beoordelen van het effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) na 6 weken behandeling op hyperinflatie van de longen (gemeten via de inademingscapaciteit) en…

Gerandomisserd, dubbelblind, placebo gecontroleerd, onvolledig crossover onderzoek (6 behandelingen in 4 periodes) naar de invloed van een vaste dosiscombinatie van tiotropium/olodaterol ten opzichte van een behandeling met tiotropium en olodaterol alleen op de 24 uurs longfunctie na 6 weken éénmaal daagse inhalatie door middel van de Respimat® inhalator, bij patiënten met een chronische obstructieve longaandoening (COPD).

In studie 1237.5 wordt de werkzaamheid en veiligheid vastgesteld van de vaste dosiscombinatie tiotropium/olodaterol. In deze studie 1237.20 zal de invloed van de vaste dosiscombinatie tiotropium/olodaterol op de 24 uurs longfunctie worden onderzocht…

Een fase-3 klinisch onderzoek ter bepaling van de farmacokinetiek, veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen die werden gediagnosticeerd met de ziekte van von Willebrand

Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…

Gelijkstroomstimulatie bij kinderen met eenzijdige motorische problemen: een nieuwe toepassing voor kinderrevalidatie.

Het hoofddoel van de huidige studie is het onderzoeken van eenmalige tDCS in kinderen met Cerebrale Parese (CP) op verschillende motorische taken. Ten tweede willen wij, aan de hand van het hoofddoel, de optimale elektroden configuratie bepalen. Bij…

Effect, veiligheid en tolerantie van lacosamide in patienten met gain-of-function Nav1.7 mutatie gerelateerde dunnevezel neuropathie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontrolleerde, crossover studie.

Het doel van de studie is het bepalen van de effectiviteit en de veiligheid van lacosamide, een natrium-kanaal blokker, bij patiënten met pijn als gevolg van SCN9A geassocieerde dunnevezel neuropathie. In deze studie worden patienen geincludeerd met…

Een gerandomiseerd, open-label, fase 3-onderzoek in meerdere centra waarin selpercatinib (LOXO-292) wordt vergeleken met de keuze van de arts, cabozantinib of vandetanib, bij patiënten met progressief, gevorderd, kinaseremmernaïef, RET-mutant medullair schildkliercarcinoom (LIBRETTO-531)

Primaire* Vergelijken van TFFS van patiënten met progressief, gevorderd, kinaseremmernaïef, RET-mutant MTC behandeld met LOXO-292 versus cabozantinib of vandetanib.Secundaire* Vergelijken van andere werkzaamheidsuitkomsten, gebaseerd op RECIST 1.1-…

Verbeteren van de symptomatische behandeling met pyridostigmine en amifampridine: een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek bij patiënten met myasthenia gravis (IMPACT-MG)

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en bijwerkingen van pyridostigmine monotherapie en amifampridine als add-on te onderzoeken in vergelijking met placebo bij patiënten met MG.

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van Cabozantinib (XL184) bij proefpersonen met radiojodium-refractaire gedifferentieerde schildklierkanker bij wie er progressie is na vorige VEGFR gerichte therapie

De doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van het effect van cabozantinib vergeleken met placebo op de PFS en de ORR bij proefpersonen met RAI refractaire DTC die progressie hebben vertoond na eerdere op VEGFR gerichte therapie.

Effecten van amlodipine en andere bloeddrukverlagende middelen op de microvasculaire functie bij Small vessel disease

Primair doel:Het testen van de hypothese dat de calcium kanaal blokker amlodipine een superieur voordelig effect heeft op de *cerebrovascular reactivity* in patiënten met symptomatische SVDs wanneer vergeleken met zowel Angiotensine II type 1 (AT1)…