Zoeken naar een onderzoek

Een fase I, open-label, gerandomiseerd, drieweg cross-over studie waarin de biologische beschikbaarheid van twee formuleringen wordt vergeleken en het voedseleffect op de tabletformulering wordt beoordeeld na PXL770 eenmalige orale dosering bij gezonde proefpersonen

Het doel van dit onderzoek is om een tabletformulering van PXL770 te vergelijken met de capsuleformulering van PXL770. Er zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre PXL770 in elke formulering in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Om de…

Een fase 1, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde, enkelvoudig en meervoudig oplopend doserings onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en voedseleffecten van IFM-2427 bij gezonde proefpersonen

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe veilig het nieuwe middel IFM-2427 is en hoe goed het wordt verdragen als het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. IFM-2427 is nog niet eerder aan mensen toegediend; het zal in Deel A van dit…

Een open-label, gerandomiseerd, gekruist, verkennend onderzoek om de farmacokinetiek en relatieve biobeschikbaarheid van JZP 324 bereidingen versus Xyrem in gezonde vrijwilligers te bepalen

Deel 1:Het doel van het onderzoek is om JZP-324 in 5 verschillende bereidingen te vergelijken met Xyrem. Er zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre JZP-324 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) in…

Een internationaal, multicenter, open-label, gerandomiseerd, fase 3-onderzoek naar BLU-285 vs. regorafenib bij patiënten met een lokaal gevorderde niet-reseceerbare of gemetastaseerde gastrointestinale stromale tumor (GIST)

Primaire doelstelling:* * De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van avapritinib gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) aan de hand van een centrale radiologische beoordeling volgens de gemodificeerde criteria voor…

Een open-label, één sequentie cross-over geneesmiddelenonderzoek om het effect te evalueren van meerdere orale doseringen van itraconazol op de farmacokinetiek van PHA-022121 bij gezonde proefpersonen

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken wat het effect is van meervoudige doseringen itraconazol op hoe snel en in hoeverre het nieuwe middel PHA-022121 in het lichaam wordt opgenomen en uit het lichaam wordt uitgescheiden (dit wordt…

Een overbruggings onderzoek om de farmacokinetiek van Glepaglutide (ZP1848) te vergelijken na een enkele subcutane toediening via injectiespuit en auto-injector bij gezonde proefpersonen: een fase 1, gerandomiseerde, open-label, drieweg, referentie-gerepliceerde crossover-studie

- Om de farmacokinetiek (PK) van glepaglutide te vergelijken na een enkelvoudige subcutane (SC) toediening met een injectieflacon / spuit en met een auto-injector.- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van glepaglutide na subcutane-…

Aardappelproducten of sport supplementen; hoe aardappelproducten het herstel na intensieve fiets inspanning kunnen versnellen

In dit onderzoek bekijken we of het eten van aardappelrijke producten een goede manier is om te herstellen (in de lever en spieren) na intensieve fietsinspanning bij gezonde duurgetrainde jonge mannen over 24 uur.

Een studie naar het effect van een laag koolhydraten -hoog vet dieet op klachten en de darmbacteriën bij mensen met Mitochondriële Ziekte als gevolg van de m.3243A>G mutatie.

Uit eerder onderzoek lijken er aanwijzingen te zijn dat mensen met een mitochondriële aandoening baat hebben bij een koolhydraatarmdieet. Hier is echter nog maar weinig over bekend. Wij willen graag meer kennis vergaren over het effect van dit dieet…

Een single-center, tweedelig, gerandomiseerd, open-label, parallel-groep, vier-sequentie, vier-behandeling, vier-periode cross-over studie om de bio-equivalentie en het effect van voedsel op de farmacokinetiek en veiligheid van enkelvoudige orale doses te onderzoeken van twee verschillende formuleringen van RO6868847 bij gezonde deelnemers

In deel 1 zullen we onderzoeken en vergelijken in welke mate RO6868847 wordt geabsorbeerd, gedistribueerd, gemetaboliseerd en geëlimineerd uit het lichaam van 2 verschillende soorten tabletsamenstellingen. Dit wordt gedaan om te zien of beide…

Het verschil in effect van behandeling met mepolizumab en benralizumab op residente en inflammatoire eosinofiele granulocyten.

Ons onderzoek zoals antwoord geven op twee essentiële vragen: 1. zijn er verschillen in effect van behandeling vanmepolizumab en benralizumab op gezonde eosinofiele granulocyten die onder gezonde omstandigheden altijd wordengevonden in het rectale…

Omkering van opioid-geinduceerde ademdepressie met behulp van opioidantagonisten - een studie in opioid-naive vrijwilligers en chronische opioid gebruikers.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-518041-16-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van de onderzoeken is meervoudig:1. Beschrijven van de farmacokinetiek van intraveneus toegediende fentanyl en…

Fase 3 multicenter open-label gerandomiseerd onderzoek met ABL001 tabletten in vergelijking met bosutinib tabletten bij proefpersonen met chronische myeloïde leukemie in een chronische fase (CML-CP), die eerder behandeld zijn met minstens 2 tyrosinekinase remmers (CABL001A2301)

Primair: Vergelijking van het Major Molecular Response (MMR) percentage na 24 weken van ABL001 in vergelijking met bosutinib.Secundair: Vergelijking van verdere parameters van werkzaamheid van ABL001 in vergelijking met bosutinib. Veiligheid,…

Een open-label, gerandomiseerd, 3-periode crossover gecontroleerd fase1-onderzoek om de relatieve biobschrikbaarheid van ASN120290 van een film-coated pill gegeven in nuchtere en niet nuchtere toestand te vergelijken met capsules gegeven in nuchtere conditites.

Zie English summary

Protonpompremmer voor de remming van secundaire hemochromatose bij erfelijke anemie, een fase III placebo gecontroleerde cross-over klinische trial.

Primaire doel: aantonen dat PPIs in vergelijking met placebo een effectieve behandeling zijn voor secundaire hemochromatose in een relatief groot aantal patiënten met erfelijke anemie en milde ijzerstapeling.Secundaire doelen:- vaststellen van…

Een verkennende single-center cross-over studie bij gezonde proefpersonen om de effecten van slaap deprivatie op rijden, EEG en PainCart te onderzoeken.

Deel A• Om het effect van slaapdeprivatie te beoordelen tijdens een autorit in de daaropvolgende ochtend (zowel op de weg als in gesimuleerd rijden) en subjectieve zelfgerapporteerde rijprestatietests;• Om het effect van slaapgebrek op het…

Aanpassing van insuline Degludec om (nachtelijke) hypoglykemie na inspanning te verminderen bij patiënten met diabetes - de ADREM studie

Onderzoeken wat het effect is van twee verschillende aanpassingen van de dosering insuline degludec op de glucoseprofielen en het voorkomen van hypoglykemie na het sporten bij patiënten met type 1 diabetes mellitus en verhoogd risico op hypoglykemie…

Onderzoek naar de vergelijkbaarheid van de concentratie in het bloed van elbasvir/grazoprevir na inname van een vermalen (crushed) en een hele tablet.

Primair doel van het onderzoek is om te onderzoeken of vermalen Zepatier tabletten farmacokinetisch gelijk zijn aan hele tabletten.Secundair doelenOnderzoeken of de Cmax van vermalen Zepatier tabletten farmacokinetisch gelijk is aan hele tabletten.…

Een gerandomiseerd, multicentrisch, open-label, cross-over onderzoek ter vergelijking van kritieke fouten, algemene fouten, instructietijd en voorkeurskenmerken van de ELLIPTA-poederinhalator versus de BREEZHALER-poederinhalatoren bij volwassen deelnemers met lichte tot matige astma.

Primaire doelstelling:Het vergelijken van het aandeel deelnemers dat minstens één kritieke fout maakt na het lezen van het gedeelte over gebruik van de inhalator in de bijsluiters van de ELLIPTA- en BREEZHALER-inhalatorenSecundaire doelstellingen:…

Een open label, enkele dosis, relatieve biologische beschikbaarheid en voedseleffect studie van THB001 in twee delen in gezonde volwassenen

Deel 1:Hoofddoel:• Om de relatieve biologische beschikbaarheid van twee THB001-formuleringen bij gezonde volwassenen te schatten.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de farmacokinetiek (PK) van een enkelvoudige dosis van THB001 HCl-zout en…

Een open-label, gerandomiseerde, cross-over, enkelvoudige oplopende dosis farmacokinetische studie van continue subcutane infusie van lenalidomide vergeleken met Revlimid® orale capsules bij gezonde volwassen mannelijke proefpersonen

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre lenalidomide in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). In dit onderzoek wordt de farmacokinetiek vergeleken wanneer…