Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd multicenter onderzoek naar de farmacodynamiek, farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 bij patiënten met chronische obstructieve longziekte en vermagering (CBYM338X2204)

Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van tocilizumab bij proefpersonen met reuscelarteritis

Primaire werkzaamheidsdoel:• Het evalueren van de werkzaamheid van tocilizumab (TCZ) ten opzichte van placebo, in combinatie met een 26 weken durend prednison-afbouwschema, bij patiënten met reuscelarteriitis (RCA), afgemeten aan de proportie van…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, parallel groep, multi nationale studie, voor de preventie van thrombotische events bij behandeling met ticagrelor vergeleken met placebo in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA) bij patiënten met een geschiedenis van myocard infarct.

In deze studie zal gekeken worden naar de effectiviteit en veiligheid van langdurige behandeling met dubbele plaatjes remming met ticagrelor in combinatie met ASA, vergeleken met behandeling met ASA alleen, bij patiënten met een 1 tot 3 jaar oud…

Effecten van methylfenidaat op de *resting state connectivity* in gezonde vrijwilligers en volwassenen met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Het primaire doel in de huidige studie is om grafen/netwerktheorie te gebruiken om te onderzoeken hoe de organisatie van het functionele hersennetwerk veranderd door gebruik van methylfenidaat. De hoofdvraag die we willen beantwoorden in deze studie…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicenteronderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van CP-690,550 als inductietherapie bij proefpersonen met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn.

Het primaire doel van de studie is om de dosis-responsrelatie tofacitinib te evalueren met betrekking tot het induceren van een klinische remissie bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn en om de effectieve doses te selecteren.…

EEN FASE II, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD, GERANDOMISEERD ONDERZOEK TER BEOORDELING VAN DE VEILIGHEID EN WERKZAAMHEID VAN CARBOPLATINE/PACLITAXEL EN CARBOPLATINE/PACLITAXEL/BEVACIZUMAB MET EN ZONDER GDC-0941 BIJ PATIËNTEN MET VOORHEEN ONBEHANDELDE GEVORDERDE OF TERUGKERENDE NIET-KLEINCELLIGE LONGKANKER

PRIMAIRE DOELENPART I:• Evalueren van de werkzaamheid (gemeten aan de hand van de PFS) van GDC-0941 340 mg + carboplatine * paclitaxel (Arm A) versus carboplatine * paclitaxel (Arm B) bij alle patiënten met squameuze NKLK.• Evalueren van de…

ChoCar studie; De rol van darmbacterien in choline en carnitine metabolisme op vasculaire inflammatie in metabool syndroom

In deze studie hebben we als doel om te onderzoeken of infusie van darmbacterien vanuit dunne (vegetarische) donoren effecten heeft op choline (d6-gelabeld choline) en carnitine (d3-gelabeld carnitine) metabolisme en macrovasculaire inflammatie (18F…

Gerandomiseerd, dubbel blind, dubbel placebo, active gecontroleerde studie om de effectiviteit en veiligheid van REGN727/SAR236553 te evalueren bij patiënten met primaire hypercholesterolemie die intolerant zijn voor statines

Primair objectief van de studie: aantonen dat RGN727 na 24 weken behandeling het LDL gehalte zal verlegen bij patienten met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiale hypercholesterolemie en niet-familiale hypercholesterolemie) die…

Effect van profylactisch toediening van haloperidol aan intensive care patienten met een verhoogd risico op delirium

In deze studie willen we het effect onderzoeken van een lage dosering met haloperidol profylaxe bij patiënten met een verwachte ICU verblijfsduur van> 1 dag. We gebruiken twee verschillende doseringen van haloperidol in deze studie en…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van inductiebehandeling met Ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn

De primaire doelstellingen zijn:• Het evalueren van de doeltreffendheid van de IV-inductieregimes van ustekinumab bij het induceren van een klinische respons bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn.• Het…

Een fase I/II studie van continue orale behandeling met BIBF 1120 toegevoegd aan standaard gemcitabine/cisplatine behandeling in eerstelijns niet-kleincellig longkanker met plaveiselcelhistologie

Fase 1: veiligheid en verdraagbaarheid van BIBF 1120 bevestigen tot een dosis van 200 mg twee keer per dag, toegevoegd aan standaard dosering cisplatine/gemcitabine in patiënten met eerstelijns niet-kleincellig longkanker met plaveiselcelhistologie…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van LCQ908 bij proefpersonen met het familiaire chylomicronemie-syndroom

Het doel van deze studie is bepalen of LCQ908 effectief en veilig is in het verlagen van triglyceriden bij patiënten met FCS (HLP type I).

Effectiviteit, veiligheid en verdraagzaamheid van GRT6005 in patiënten met matige tot ernstige chronische lage rugpijn

De analgetische werkzaamheid, veiligheid en verdraagzaamheid nagaan van eenmaal daags toegediende GRT6005 met een totaal van 3 vaste doses (d.w.z. 200 µg, 400 µg en 600 µg GRT6005) vergeleken met placebo bij proefpersonen met matige tot ernstige…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van twee bloedspiegelniveaus van everolimus als toegevoegde behandeling bij patiënten met Tubereuze Sclerosis Complex (TSC) met moeilijk behandelbare partiële epilepsie (CRAD001M2304)

Primair: Vergelijking van de reductie van partiële aanvallen bij elk van de 2 dalspiegels van everolimus (3-7 ng/ml and 9-15 ng/ml) in vergelijking met placebo bij patiënten met TSC, die 1-3 AEDs gebruiken. Belangrijkste secundair: Volledige…

Opzetten van een *twee hit* in vivo autoloog transfusie model in gezonde vrijwilligers

Het opzetten van een *twee hit* in vivo autoloog RBCs transfusie model in gezonde mannelijke vrijwilligers.

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, multicenter studie met oplopende doseringen ter selectie en beoordeling van een orale formulering met gereguleerde afgifte van Omecamtiv Mecarbil bij patienten met hartfalen en systolische disfunctie van de linker hartkamer

Het primaire doel van dit onderzoek is het selecteren van een orale formulering met gereguleerde afgifte en dosering van Omecamtiv Mecarbil bij patienten met hartfalen en systolische disfunctie van het linkerventrikel en het karakteriseren van de…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid van ABT-450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) en ABT-333 met ribavirine in eerder behandelde proefpersonen met een genotype 1 chronische hepatitis C virus (HCV) infectie (SAPPHIRE-II).

Het primaire doel van deze studie is: het vergelijken van het percentage proefpersonen dat een 12-weken sustained virologic response, SVR12 (HCV RNA beneden de lower limit of quantification (LLOQ) 12 weken na het voltooien van de behandelingmet ABT-…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek in parallelle groepen naar CNTO 136 (sirukumab), een humaan anti-IL-6 monoklonaal antilichaam, subcutaan toegediend, bij proefpersonen met actieve reumatoïde artritis ondanks anti-TNF Alpha-therapie

Het primaire doel is de beoordeling van de werkzaamheid van sirukumab zoals gemeten door middel van de verlaging van de tekenen en symptomen van RA bij proefpersonen met actieve RA die ongevoelig zijn voor anti-TNF alpha-middelen. De secundaire…

Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, fase II studie naar de dosering van nor-ursodeoxycholzuur voor de behandeling van primaire scleroserende cholangitis, waarbij capsules in verschillende sterktes vergeleken worden met placebo

Primair:* Om de effectiviteit na te gaan van drie doses van norUDCZ ten opzichte van placebo voor de behandeling van PSC* Om effectieve norUDCZ dosering(en) bij de behandeling van PSC te bepalen voor verdere evaluatie in fase III.Secundair:* Om de…

Een multicentrisch onderzoek, gerandomiseerd, dubbelblind, 16 weken durend, adaptief fase III klinisch onderzoek met drie groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van LAS41008 vs. LASW1835 en vs. placebo bij patiënten met matige tot ernstige chronische plaque psoriasis

Primaire doelstelling:De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn aan te tonen:• Superioriteit van LAS41008 versus placebo op basis van de deel van de proefpersonen die PASI 75 in week 16 bereikten (een 75% reductie in de Psoriasis Area and…