Zoeken naar een onderzoek

Pilot studie naar het verrichten van een snelle on-site test voor het bepalen van infliximab dalspiegels

Het vaststellen van de correlatie tussen de remicade (infliximab/ inflectra) spiegels gemeten in vingerprikbloed (lateral flow) en veneus bloed (sanquin ELISA)

Een fase II, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, parallel groep pilot studie met als doel de veiligheid en werkzaamheid van FFP104 te evalueren bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn.

De veiligheid en werkzaamheid van intraveneus toegediende FFP104 in patiënten met actieve ziekte van Crohn te evalueren na herhaalde toedieningen van FFP104.

Een Fase 3, open-label studie voor het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van Vedolizumab (MLN0002) bij patiënten met ulceratieve colitis (UC) en de ziekte van Crohn (Crohn*s disease - CD)

Studiedoelen:Primaire doelstelling* Bepaling van het veiligheidsprofiel van een langdurige MLN0002 behandeling Doelstellingen met betrekking tot het gebruik van hulpmiddelen en door de patiënt gemelde resultaten * Bepaling van het effect van een…

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met een referentie-arm voor vedolizumab IV om de werkzaamheid en veiligheid van subcutane vedolizumab te evalueren als onderhoudstherapie bij deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die een klinische respons hebben bereikt na open-label intraveneuze therapie met vedolizumab

Primair:* Het effect van een subcutane onderhoudsbehandeling met vedolizumab beoordelen op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CU die in week 6 een klinische respons hebben vertoond na toediening van…

Een gecombineerd Fase 2/3-, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, inductie- en onderhoudsonderzoek beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa

Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…

Een fase II, open-label, multicenter onderzoek naar de langetermijnveiligheid en -werkzaamheid van MT-1303 bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn die onderzoek MT-1303-E13 hebben voltooid

Primaire doelstelling:• Het evalueren van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van MT-1303 bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van CrohnSecundaire doelstellingen:• Het evalueren van de effecten op lange termijn van MT-…

Een fase II, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, parallelgegroepeerd, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en klinische werkzaamheid van MT-1303 bij deelnemers met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn

Primaire doelstellingen• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van MT-1303 bij patiënten met matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn• Het evalueren van de klinische werkzaamheid van MT-1303 bij patiënten met matige tot ernstige…

Het effect van een sportprogramma op de vermoeidheid en kwaliteit van leven bij IBD-patiënten zonder actieve ziekte.

Primaire uitkomstmaat:Beoordelen effect van een sportprogramma op de vermoeidheid en kwaliteit van leven in IBD-patiënten in remissie met chronische vermoeidheidsklachten.Secundaire uitkomstmaat:Beoordelen van de invloed van een sport programma op…

Immunologische karakteristieken in colitis ulcerosa patiënten die de respons op Vedolizumab voorspellen

Het vaststellen van immunologische en patiënt karakteristieken binnen colitis ulcerosa patiënten die een beter respons op Vedolizumab voorspellen.

Organoiden van de Barrett's oesofagus: een uitvoerbaarheid studie en creatie van een biobank

Zie Engelse samenvatting

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van budesonide voor inductie van remissie bij onvolledige microscopische colitis

Primair:* aantonen van de werkzaamheid van budesonide voor inductie van remissie bij actieve onvolledige microscopische colitis na 8 weken behandelingSecundair:* onderzoeken van het behoud van remissie na het einde van de behandeling* onderzoeken…

Veranderingen in samenstelling van darmmicrobiota na inductiebehandeling bij patiënten met actieve colitis ulcerosa

Het primaire doel van deze studie is het vaststellen van veranderingen in de darmmicrobiotasamenstelling bij patiënten met actieve colitis ulcerosa (CU), die middels inductietherapie met prednison klinische remissie bereiken.

Een fase 2, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van apremilast (CC-10004) voor de behandeling van proefpersonen met actieve colitis ulcerosa.

Primaire doelstellingHet evalueren van de klinische werkzaamheid van apremilast (30 mg tweemaal per dag [b.i.d.] en 40 mg b.i.d.), vergeleken met placebo, bij proefpersonen met actieve CU.Secundaire doelstelling Het evalueren van de veiligheid en…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, parallel groep, multicenter onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van onderhoudsbehandeling met Ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn

De primaire doelstellingen zijn:* Het evalueren van klinische remissie voor de 2 subcutane (SC) onderhoudsregimes van ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn bij wie klinische respons is geïnduceerd…

Analyse van Predictieve Parameters voor Evidente Anastomose Lekkage II

Het identificeren van biomarkers voor colorectale naadlekkages in drainvocht en serum om uiteindelijk de specificiteit en positief voorspellende waarde van de RT-PCR van E. faecalis te vergroten.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenter fase 3-protocol met parallelle groepen ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van inductiebehandeling en onderhoudsbehandeling met Ustekinumab bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

INDUCTIEONDERZOEK Primaire doelstellingen:* Het evalueren van de werkzaamheid van intraveneus (IV) ustekinumab bij het induceren van klinische remissie bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU.* Het evalueren van de veiligheid van IV…

Een open-label, multicentrum fase IV studie, om de infliximab serum concentratie van Remsima (infliximab biosimilar) te onderzoeken bij patie*nten met de ziekte van Crohn, Colitis Ulcerosa of Reumatoi*de Artritis in remissie, na omschakeling van Remicade (infliximab) naar Remsima (biosimilar infliximab) .

Het doel van het onderzoek is om aan te tonen dat de infliximab serumconcentratie van Remsima* niet inferieur is aan de infliximab serum concentratie van Remicade, 16 weken na omschakeling van Remicade naar Remsima*, bij patiënten met de ziekte van…

Een multicenter, open-label vervolgonderzoek om de lange termijn veiligheid van PF-00547659 vast te stellen in personen met de ziekte van Crohn (OPERA II)

Het primaire doel van dit onderzoek is de bewaking van de veiligheid en verdraagbaarheid van PF 00547659 bij langetermijnbehandeling. Secundaire doelen: * Het secundaire doel is de farmacokinetiek en immunogeniteit van PF-00547659 te bepalen.*…

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van MMX Mesalamine/Mesalazine bij pediatrische patiënten met milde tot matige colitis ulcerosa, tijdens zowel acute als onderhoudsfasen

Primair:De primaire doelstelling van de dubbelblinde acute fase van het onderzoek is om de klinische respons op MMX mesalamine/mesalazine te beoordelen voor een lage en hoge dosis bij kinderen en jongeren tussen 5-17 jaar met milde tot matige CU.De…

Risicofactoren voor het krijgen van dikkedarmkanker bij patienten met inflammatoire darmziekten die surveillance ondergaan: een prospectief cohort onderzoek

1. Het identificeren van nieuwe en bevestigen van bekende risicofactoren voor het ontwikkelen van colorectaal carcinoom bij IBD patienten in een prospectief cohort IBD patienten die surveillance ondergaan. 2. Bewijs vergaren dat afwezigheid van…