Zoeken naar een onderzoek

Obicetrapib en cardiovasculaire uitkomsten: Een placebogecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd fase 3-onderzoek voor het beoordelen van het effect van 10 mg obicetrapib bij deelnemers met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) die niet toereikend onder controle is met maximaal verdraagbare lipidenmodificerende therapieën

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-507795-51-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van het effect van obicetrapib op het risico op ernstige ongewenste…

Obicetrapib bovenop maximaal verdagen lipide modificerende therapieën (BROADWAY): Een placebogecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd fase 3 onderzoek voor het beoordelen van het effect van 10 mg obicetrapib bij deelnemers met onderliggende HeFH en/of atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) die niet toereikend onder controle is/zijn met de lipide modificerende therapieën die ze gebruiken.

Synopsis, pagina 4-5DOELSTELLINGEN:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van het effect van obicetrapib op het LDL C-gehalte op dag 84.De secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn onder andere:• het beoordelen van het…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van SLN360 bij deelnemers met verhoogde lipoproteïne(a) die een groot risico hebben op atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen.

De primaire doelstelling is het evalueren van het effect van SLN360 op circulerende Lp(a)-waarden bij deelnemers met verhoogde Lp(a) die een hoog risico hebben op ASCVD-voorvallen.De secundaire doelstellingen zijn:• het evalueren van de veiligheid…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebogecontroleerd, parallel groep onderzoek om de effecten van twee orale doseringen (optitreren naar een vast doseringsschema) van BI 685509 te onderzoeken op portale hypertensie na 24 weken behandeling in patiënten met klinisch significante portale hypertensie (CSPH) bij gecompenseerde cirrose.

De studie zal twee doses BI 685509 (2 mg en 3 mg BID) vergelijken met placebo, bovenop de standaardbehandeling, bij patiënten met CSPH met gecompenseerde alcohol gerelateerde cirrose. Het doel is om het gemiddelde verschil tussen behandelingsgroepen…

Een tweedelige, open-label, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, cross-over studie om de omkering van de anticoagulerende effecten van milvexian te beoordelen door 4-factor protrombinecomplexconcentraat (4F-PCC) (deel 1) en recombinante humane factor VIIa (rFVIIa ) (Deel 2) in gezonde vrijwilligers

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 2 delen, Deel 1 en Deel 2. Deel 2 is klinisch afgerond. De rest van dit document betreft alleen Deel 1. Het doel van Deel 1 van dit onderzoek is om de omkering van de bloed verdunnende effecten van milvexian (…

Gerandomiseerd multicenter onderzoek in twee delen; jaar 1: dubbelblind inclisiran vergeleken met placebo gevolgd door jaar 2: open-label inclisiran naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van inclisiran bij jongeren van 12 tot 18 jaar met homozygote familiaire hypercholesterolemie en een verhoogd LDL-cholesterol (ORION-13)

Studie CKJX839C12302 (ORION-13) is een fase III studie om de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit te onderzoeken van inclisiran bij adolescenten (12 tot 18 jaar) met HoFH en LDL-C >130 mg/dL (3.4 mmol/L). Het gebruik van inclisiran…

Onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en de juiste dosering van XXB750 bij patiënten met resistente hoge bloeddruk.

In dit fase II onderzoek wordt de veiligheid, verdraagbaarheid, werkzaamheid en juiste dosering van XXB750 onderzocht bij patiënten met resistente hypertensie.Zie protocol p. 18.

Specificeren van de anti-inflammatoire effecten van ziltivekimab met behulp van verschillende beeldvorming modaliteiten en diepgaand cellulaire fenotypering

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515893-29-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Te onderzoeken of ziltivekimab therapie de arteriële wandontsteking vermindert onderzocht met beeldvorming, en of ziltivekimab…

PemafibRate voor het verminderen van cardiovasculaire cOMplicaties door het verlagen van het trIglyceridengehalte bij patiëNtEN met diabeTes

Het primaire wetenschappelijke doel van het PROMINENT-onderzoek is beoordelen of behandeling met het selectieve eroxisoom proliferator-geactiveerde receptormodulator alpha, (SPPARM-α), pemafibrate, myocardinfarct (MI), ischemische beroerte,…

Ontijzeraar ter voorkoming van cerebrale spasme na aneurysmale subarachnoïdale bloeding

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514615-10-01 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. De pilot studie ondezoekt effectiviteit van het gebruik van de ijzerchelator deferoxamine na een SAB.

Remming van mest cel activatie in atherosclerotische laesies met behulp van een anti-IgE antilichaam.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513581-19-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel is om vast te stellen of kortdurende anti-IgE behandeling met een anti-IgE monoklonaal antilichaam (omalizumab…

Tranexaminezuur ter Voorkoming van een Operatie voor Chronisch Subduraal Hematoom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514927-40-02 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Evalueren van de werkzaamheid van TXA op het voorkomen van een operatie voor cSDH.

Gerandomiseerd multicenter onderzoek in twee delen jaar 1: dubbelblind inclisiran vergeleken met placebo gevolgd door jaar 2: open-label inclisiran naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van inclisiran bij jongeren van 12 tot 18 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie en een verhoogd LDL-cholesterol (ORION-16)

Studie CKJX839C12301 (ORION-16) is een fase III studie om de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit te onderzoeken van inclisiran bij adolescenten (12 tot 18 jaar) met HeFH en LDL-C >130 mg/dL (3.4 mmol/L). Het gebruik van inclisiran (…

Een gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van verschillende doseringen en dosisregimes van evinacumab in patiënten met aanhoudende hypercholesterolemie ondanks maximaal getolereerde lipidemodificerende behandeling

De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de afname van *low-density*-lipoproteïnecholesterol (LDL-C) door evinacumab in vergelijking met placebo na 16 weken bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygote…

Een fase 4, monocenter, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, dubbelblind, cross-over, mechanistisch interventie onderzoek naar de effecten van mono en combinatie therapie met empagliflozine (SGLT-2 remmer) en losartan (RAAS-remmer) op de renale hemodynamiek.

We verwachten dat deze studie zal bijdragen aan het begeleiden van clinici in hun besluitvormingsproces van individuele therapieën voor T2DM patiënten die risico lopen op of lijden aan DKD.

Gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter, multinationale, placebogecontroleerde, enkelvoudige parallelle escalerende dosisveiligheids- en werkzaamheidsstudie van ACT017, gebruikt als aanvullende therapie bovenop de standaardzorg voor acute ischemische beroerte

Het primaire doel van de studie zal bestaan uit het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele IV (bolus + infusie) doses glenzocimab bij patiënten met een acute ischemische beroerte die bovenop worden toegediend de beste…

De inflammatoire reactie van monocyten en neutrofielen op kristallen na lage dosis colchicine in patiënten met coronairlijden

Meten van veranderingen in inflammatoire cytokine-afgifte van monocyten en neutrofielen, na stimulatie met MSU-kristallen , geïsoleerd van patiënten met chronische coronaire hartziekte vóór versus na behandeling met colchicine.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van KPL-301 bij reuscelarteritis te testen.

Primair:De primaire doelstelling van het onderzoek is de werkzaamheid te beoordelen van KPL-301 versus placebo, gelijktijdig toegediend met een steroïden-afbouwkuur van 26 weken, voor handhaving van blijvende remissie gedurende 26 weken bij…

Multicenter, geblindeerd, gerandomiseerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen met aprocitentan bij proefpersonen met resistente hypertensie.

De primaire doelstelling van het onderzoek is het bloeddrukverlagende effect van aprocitentan aantonen wanneer het wordt toegevoegd aan de zorgstandaard bij proefpersonen met echte resistente hypertensie.De secundaire doelstellingen van het…

Klinische studie voor het gebruik van een autoloog bloedfiltratiehulpmiddel in de behandeling van kritieke ischemie van het been

HemaTrate is commercieel beschikbaar en aangewezen voor de snelle bereiding van totale kernhoudende cellen voor het gebruik in toepassingen van menselijke celtherapie. Deze studie is opgezet om noodzakelijke data te verkrijgen om een nieuwe,…